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Impacto do Farmacêutico sobre o Uso da Terapia com Ácido Valpróico em Pacientes com Distúrbios Neurológicos

28 de setembro de 2024 atualizado por: Rehab Werida, Damanhour University

Impacto do farmacêutico no uso da terapia com ácido valpróico em pacientes com distúrbios neurológicos: uma análise retrospectiva e prospectiva

O valproato de sódio é um anticonvulsivante bem conhecido usado no tratamento da epilepsia e do transtorno bipolar, bem como em outras condições psiquiátricas que requerem a administração de estabilizadores do humor. O objetivo do presente estudo é avaliar o uso de valproato de sódio entre pacientes com distúrbios neurológicos.

As prescrições de 600 pacientes do ambulatório do departamento de neurologia do hospital universitário de Mansoura foram analisadas em um estudo de coorte retrospectivo realizado entre janeiro de 2015 e dezembro de 2017. Os dados coletados incluem: dados demográficos, histórico médico, interação medicamentosa, polifarmácia, erro de medicação, doses e duplicação terapêutica. Um formulário elaborado e estruturado foi utilizado para coletar as informações necessárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de coorte retrospectivo foi realizado nos ambulatórios do departamento de Neurologia de um hospital terciário. Após identificação de problemas de uso e acompanhamento, foram realizados 3 meses de intervenção educativa (palestras) entre os profissionais. Como este estudo é observacional, o consentimento informado de todos os participantes foi dispensado. Os sujeitos foram inscritos com base nos critérios de inclusão e exclusão. Pacientes recebendo pelo menos 7 dias de ácido valpróico, entre 10-70 anos, ambos os sexos, foram incluídos na figura 1 do estudo. 600 prescrições foram revisadas entre janeiro de 2015 a dezembro de 2017 para pacientes que sofriam de qualquer doença psicótica e faziam uso de medicamentos psiquiátricos. Em seguida, os pacientes foram educados e acompanhados por seis meses.

Critérios de inclusão/exclusão: A população do estudo foi limitada àqueles que eram continuamente elegíveis para o ambulatório durante todo o período do estudo. Os pacientes foram identificados por meio de prescrições de medicamentos na farmácia Pela política do hospital, todos os medicamentos são prescritos por um período máximo de 3 meses. Consequentemente, todos os pacientes compareceram pelo menos duas vezes durante o período do estudo. Um formulário elaborado e estruturado foi utilizado para coletar as informações necessárias. Os dados então coletados em planilha do Microsoft Excel, que incluíam as indicações terapêuticas iniciais dos pacientes, uso concomitante de medicamentos orais, efeitos adversos significativos a medicamentos e qualquer interação medicamentosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

As prescrições de 600 pacientes do ambulatório do departamento de neurologia do hospital universitário de Mansoura foram analisadas em um estudo de coorte retrospectivo realizado entre janeiro de 2015 e dezembro de 2017. Os dados coletados incluem: dados demográficos, histórico médico, interação medicamentosa, polifarmácia, erro de medicação, doses e duplicação terapêutica. Um formulário elaborado e estruturado foi utilizado para coletar as informações necessárias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A população do estudo foi limitada àqueles que prescreveram com valproato e foram continuamente elegíveis para o paciente ambulatorial durante todo o período do estudo. Os pacientes foram identificados por meio de prescrições de medicamentos na farmácia Pela política do hospital, todos os medicamentos são prescritos por um período máximo de 3 meses. Consequentemente, todos os pacientes compareceram pelo menos duas vezes durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não usam valproato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fase 1
n=600
Comparador Ativo: Fase 2
n=504
Outro: Intervenção educativa
3 meses de intervenção educacional (palestras, boletim informativo, manual e slides de apresentação em papel) entre profissionais e pacientes.
Outros nomes:
  • Sessões educacionais e de aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de valproato (número)
Prazo: 3 meses
Dose certa
3 meses
Número de medicamentos (Número)
Prazo: 3 meses
Número de medicamentos incluídos nas prescrições analisadas
3 meses
Erros de medicação (Número)
Prazo: 3 meses
Erros de medicação em relação à frequência ou dose de valproato de sódio
3 meses
Aderência (Número)
Prazo: 3 meses
Adesão aos regimes medicamentosos
3 meses
Tolerabilidade (número)
Prazo: 3 meses
a tolerabilidade foi avaliada por meio do monitoramento de RAMs e registrada no prontuário do paciente.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damanhour University

Colaboradores

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • valproic acid therapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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