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Impact des pharmaciens sur l'utilisation de la thérapie à l'acide valproïque chez les patients atteints de troubles neurologiques

28 septembre 2024 mis à jour par: Rehab Werida, Damanhour University

Impact des pharmaciens sur l'utilisation de la thérapie à l'acide valproïque chez les patients atteints de troubles neurologiques : une analyse rétrospective et prospective

Le valproate de sodium est un anticonvulsivant bien connu utilisé dans le traitement de l'épilepsie et des troubles bipolaires, ainsi que d'autres affections psychiatriques nécessitant l'administration de stabilisateurs de l'humeur. Le but de la présente étude est d'évaluer l'utilisation du valproate de sodium chez les patients souffrant de troubles neurologiques.

Les prescriptions de 600 patients de la clinique externe du service de neurologie de l'hôpital universitaire de Mansoura ont été analysées dans une étude de cohorte rétrospective menée entre janvier 2015 et décembre 2017. Les données recueillies comprennent : les données démographiques, les antécédents médicaux, les interactions médicamenteuses, la polypharmacie, les erreurs de médication, les doses et les duplications thérapeutiques. Un formulaire conçu et structuré a été utilisé pour recueillir les informations requises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective a été menée dans les cliniques externes du service de neurologie d'un hôpital de soins tertiaires. Après identification des problèmes d'utilisation et réalisation d'un suivi, 3 mois d'intervention éducative (Conférences) auprès de professionnels ont été dispensés. Comme cette étude est observationnelle, le consentement éclairé de tous les sujets a été supprimé. Les sujets ont été recrutés sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients recevant au moins 7 jours d'acide valproïque, âgés de 10 à 70 ans, des deux sexes, ont été inclus dans la figure 1 de l'étude. 600 ordonnances ont été examinées entre janvier 2015 et décembre 2017 pour les patients souffrant d'une maladie psychotique et étaient sous médication psychiatrique. Ensuite, les patients ont été éduqués et suivis pendant six mois.

Critères d'inclusion/exclusion : La population de l'étude était limitée à ceux qui étaient continuellement éligibles à la consultation externe pendant toute la période d'étude. Les patients ont été identifiés grâce aux prescriptions pharmaceutiques. Selon la politique de l'hôpital, tous les médicaments sont prescrits pour une période maximale de 3 mois. Par conséquent, tous les patients se sont présentés au moins deux fois au cours de la période d'étude. Un formulaire conçu et structuré a été utilisé pour recueillir les informations requises. Les données ont ensuite été recueillies sur une feuille Microsoft Excel, qui comprenait les indications thérapeutiques initiales des patients, l'utilisation concomitante de médicaments par voie orale, les effets indésirables importants des médicaments et toute interaction médicamenteuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les prescriptions de 600 patients de la clinique externe du service de neurologie de l'hôpital universitaire de Mansoura ont été analysées dans une étude de cohorte rétrospective menée entre janvier 2015 et décembre 2017. Les données recueillies comprennent : les données démographiques, les antécédents médicaux, les interactions médicamenteuses, la polypharmacie, les erreurs de médication, les doses et les duplications thérapeutiques. Un formulaire conçu et structuré a été utilisé pour recueillir les informations requises.

La description

Critère d'intégration:

  • La population de l'étude était limitée à ceux qui prescrivaient du valproate et étaient continuellement éligibles pour le traitement ambulatoire pendant toute la période d'étude. Les patients ont été identifiés grâce aux prescriptions pharmaceutiques. Selon la politique de l'hôpital, tous les médicaments sont prescrits pour une période maximale de 3 mois. Par conséquent, tous les patients se sont présentés au moins deux fois au cours de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'utilisent pas de valproate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase 1
n=600
Comparateur actif: Phase 2
n = 504
Autre: Intervention éducative
3 mois d'intervention pédagogique (Conférences, bulletin d'information, manuel et diapositives de présentation papier) auprès des professionnels et des patients.
Autres noms:
  • Séances d'éducation et de conseil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de valproate (nombre)
Délai: 3 mois
La bonne dose
3 mois
Nombre de médicaments (Nombre)
Délai: 3 mois
Nombre de médicaments inclus dans les prescriptions analysées
3 mois
Erreurs médicamenteuses (Nombre)
Délai: 3 mois
Erreurs de médication concernant la fréquence ou la dose de valproate de sodium
3 mois
Adhésion (Nombre)
Délai: 3 mois
Adhésion aux schémas thérapeutiques
3 mois
Tolérance (Nombre)
Délai: 3 mois
la tolérance a été évaluée par la surveillance des effets indésirables et enregistrée dans le dossier du patient.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damanhour University

Collaborateurs

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • valproic acid therapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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