신경 장애가 있는 환자의 발프로산 요법 사용에 대한 약사 영향
신경 장애 환자의 발프로산 요법 사용에 대한 약사 영향: 후향적 및 전향적 분석
나트륨 발프로에이트는 간질 및 양극성 장애뿐만 아니라 기분 안정제의 투여가 필요한 기타 정신 질환의 치료에 사용되는 잘 알려진 항경련제입니다. 현재 연구의 목적은 신경 장애가 있는 환자의 발프로산 나트륨 사용량을 평가하는 것입니다.
2015년 1월부터 2017년 12월까지 진행된 후향적 코호트 연구에서 만수라 대학 수련병원 신경과 외래 환자 600명의 환자 처방을 분석하였다. 수집된 데이터에는 인구통계학적 데이터, 병력, 약물-약물 상호작용, 다중약제, 투약 오류, 복용량 및 치료 중복이 포함됩니다. 필요한 정보를 수집하기 위해 설계되고 구조화된 양식이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 코호트 연구는 3차 요양병원 신경과 외래에서 시행되었다. 사용상의 문제점을 파악하고 사후관리를 완료한 후 3개월간 전문가를 대상으로 교육중재(강의)를 실시하였다. 이 연구는 관찰을 통한 사전 동의이므로 모든 피험자의 동의가 면제되었습니다. 피험자는 포함 및 제외 기준에 따라 등록되었습니다. 남녀 모두 10-70세 사이의 최소 7일 동안 Valproic acid를 투여받은 환자가 연구 그림 1에 포함되었습니다. 정신과 약을 먹고 있었다. 그런 다음 환자는 교육을 받고 6개월 동안 추적관찰을 받았습니다.
포함/제외 기준: 연구 인구는 전체 연구 기간 동안 지속적으로 외래 환자 자격이 있는 사람들로 제한되었습니다. 약국 약 처방을 통해 환자를 확인했습니다. 병원 정책에 따라 모든 약은 최대 3개월 동안 처방됩니다. 결과적으로 모든 환자는 연구 기간 동안 적어도 두 번 내원했습니다. 필요한 정보를 수집하기 위해 설계되고 구조화된 양식이 사용되었습니다. 그런 다음 환자의 초기 치료 적응증, 경구 약물의 병용 사용, 중대한 약물 부작용 및 모든 약물-약물 상호 작용을 포함하는 Microsoft Excel 시트에 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 밸프로에이트를 처방받은 사람들로 제한되었으며 전체 연구 기간 동안 지속적으로 외래 환자 자격이 있었습니다. 약국 약 처방을 통해 환자를 확인했습니다. 병원 정책에 따라 모든 약은 최대 3개월 동안 처방됩니다. 결과적으로 모든 환자는 연구 기간 동안 적어도 두 번 내원했습니다.
제외 기준:
- 밸프로에이트를 사용하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1단계
n=600
|
|
|
활성 비교기: 2단계
n=504
|
전문가와 환자 사이에서 3개월 간의 교육 개입(강의, 정보 게시판, 핸드북 및 하드카피 프레젠테이션 슬라이드).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
밸프로에이트 용량(숫자)
기간: 3 개월
|
올바른 복용량
|
3 개월
|
|
약물 수(개수)
기간: 3 개월
|
분석된 처방에 포함된 약물의 수
|
3 개월
|
|
투약 오류(개수)
기간: 3 개월
|
발프로산나트륨의 빈도 또는 용량에 관한 투약 오류
|
3 개월
|
|
준수(숫자)
기간: 3 개월
|
약물 요법 준수
|
3 개월
|
|
내약성(숫자)
기간: 3 개월
|
내약성은 ADR의 모니터링을 통해 평가되었고 환자의 파일에 기록되었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thakkar KB, Jain MM, Billa G, Joshi A, Khobragade AA. A drug utilization study of psychotropic drugs prescribed in the psychiatry outpatient department of a tertiary care hospital. J Clin Diagn Res. 2013 Dec;7(12):2759-64. doi: 10.7860/JCDR/2013/6760.3885. Epub 2013 Dec 15.
- Bell JS, Whitehead P, Aslani P, McLachlan AJ, Chen TF. Drug-related problems in the community setting: pharmacists' findings and recommendations for people with mental illnesses. Clin Drug Investig. 2006;26(7):415-25. doi: 10.2165/00044011-200626070-00003.
- Nanaumi Y, Yoshitani A, Onda M. Impact of interventions by a community pharmacist on care burden for people with dementia: development and randomized feasibility trial of an intervention protocol. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jun 2;8(1):118. doi: 10.1186/s40814-022-01071-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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