Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lékárníka na použití terapie kyselinou valproovou u pacientů s neurologickými poruchami

8. července 2023 aktualizováno: Rehab Werida, Damanhour University

Vliv lékárníka na použití léčby kyselinou valproovou u pacientů s neurologickými poruchami: retrospektivní a prospektivní analýza

Valproát sodný je dobře známé antikonvulzivum používané při léčbě epilepsie a bipolární poruchy, jakož i dalších psychiatrických stavů vyžadujících podávání stabilizátorů nálady. Cílem této studie je posoudit užívání valproátu sodného u pacientů s neurologickými poruchami.

Receptury 600 pacientů z ambulance neurologického oddělení fakultní nemocnice Mansoura byly analyzovány v retrospektivní kohortové studii, která probíhala od ledna 2015 do prosince 2017. Shromážděná data zahrnují: demografická data, anamnézu, lékové interakce, polyfarmacie, medikační chyby, dávky a terapeutické duplikace. Ke sběru požadovaných informací byl použit navržený a strukturovaný formulář.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie byla provedena na ambulancích neurologického oddělení nemocnice terciární péče. Po identifikaci problémů s užíváním a dokončení následného sledování byla poskytnuta 3měsíční edukační intervence (přednášky) mezi odborníky. Protože tato studie je observační informovaný souhlas od všech subjektů, bylo upuštěno. Subjekty byly zařazovány na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti, kteří dostávali alespoň 7 dní kyselinu valproovou, ve věku 10-70 let, obě pohlaví, byli zahrnuti do studie na obrázku 1. V období od ledna 2015 do prosince 2017 bylo přezkoumáno 600 receptů pro pacienty, kteří trpěli jakýmkoli psychotickým onemocněním a byli na psychiatrických lécích. Poté byl pacient edukován a sledován po dobu šesti měsíců.

Kritéria pro zařazení/vyloučení: Populace studie byla omezena na ty, kteří byli nepřetržitě způsobilí pro ambulantní pacienty během celého období studie. Pacienti byli identifikováni na základě předpisu léků v lékárně Podle zásad nemocnice jsou všechny léky předepisovány na dobu maximálně 3 měsíců. V důsledku toho se všichni pacienti během období studie dostavili alespoň dvakrát. Ke sběru požadovaných informací byl použit navržený a strukturovaný formulář. Data byla poté shromážděna do listu Microsoft Excel, který zahrnoval počáteční terapeutické indikace pacientů, současné užívání perorálních léků, významné nežádoucí účinky léků a jakékoli interakce lék-lék.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Receptury 600 pacientů z ambulance neurologického oddělení fakultní nemocnice Mansoura byly analyzovány v retrospektivní kohortové studii, která probíhala od ledna 2015 do prosince 2017. Shromážděná data zahrnují: demografická data, anamnézu, lékové interakce, polyfarmacie, medikační chyby, dávky a terapeutické duplikace. Ke sběru požadovaných informací byl použit navržený a strukturovaný formulář.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace ve studii byla omezena na ty, kteří předepisovali valproát a byli nepřetržitě způsobilí pro ambulantní léčbu po celou dobu studie. Pacienti byli identifikováni na základě předpisu léků v lékárně Podle zásad nemocnice jsou všechny léky předepisovány na dobu maximálně 3 měsíců. V důsledku toho se všichni pacienti během období studie dostavili alespoň dvakrát.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neužívají valproát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze 1
n=600
3 měsíce vzdělávací intervence (přednášky, informační bulletin, příručka a tištěné prezentace) mezi odborníky a pacienty.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací a poradenské sezení
Fáze 2
n=504
3 měsíce vzdělávací intervence (přednášky, informační bulletin, příručka a tištěné prezentace) mezi odborníky a pacienty.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací a poradenské sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka valproátu (číslo)
Časové okno: 3 měsíce
Správná dávka
3 měsíce
Počet léků (číslo)
Časové okno: 3 měsíce
Počet léků zahrnutých do analyzovaných receptů
3 měsíce
Chyby v medikaci (číslo)
Časové okno: 3 měsíce
Chyby v medikaci týkající se frekvence nebo dávky valproátu sodného
3 měsíce
Dodržování (číslo)
Časové okno: 3 měsíce
Dodržování léčebných režimů
3 měsíce
Snášenlivost (číslo)
Časové okno: 3 měsíce
snášenlivost byla posouzena prostřednictvím monitorování nežádoucích účinků a zaznamenána do dokumentace pacienta.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • valproic acid therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchovná intervence

3
Předplatit