增加肺癌筛查的依从性
2026年7月21日 更新者：Katharine Rendle、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
增加对年度肺癌筛查和诊断随访的公平遵守
研究人员正在进行一项实用的随机试验，测试患者和临床医生推动策略对符合条件的初级保健临床医生和患者遵守肺癌筛查 (LCS) 和诊断随访的有效性。
试验结束后，将邀请一部分患者和临床医生进行一次性半结构化访谈和调查，以确定可能限制或增强策略影响的个人和系统级因素。
研究概览
详细说明
研究人员将与临床医生进行一项实用的临床试验，采用 2 x 2 析因设计，为逾期进行年度筛查或诊断评估的符合筛查条件的患者提供护理。
要测试的具体微调策略是：1) 通过短信传递增益框架消息，以提示患者遵守 LCS 指南（患者微调）； 2) 电子健康记录 (EHR) 会在患者需要进行年度筛查或诊断随访时提醒临床医生（临床医生轻推）。
这项研究的基本原理是改变外部刺激以鼓励遵守基于证据的 LCS 指南，这将通过消除个体和系统层面的障碍来识别和提示应接受护理的患者，从而增加肺癌的早期发现。
中心假设是，患者和临床医生策略的结合将对提高依从性产生最大的影响，因为它将针对我们之前研究中确定的肺癌筛查的多层次决定因素，包括有限的筛查知识和次优的 EHR 设计。
拟议的战略旨在支持在不同环境和人群中公平实施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
825
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
如果临床医生符合以下条件，则他们将有资格：
- 在宾夕法尼亚大学卫生系统内的招聘地点执业初级保健或专科保健医生；
- 照顾在 2019-2022 年通过 LDCT 完成 LCS 的患者；和
- 不要选择退出研究参与。
如果患者符合以下条件，则他们将有资格：
- 根据 2021 年美国预防服务工作组 (USPSTF) 人口指南（50-80 岁；20 包年的吸烟史；过去 15 年内吸烟），有资格获得 LCS
- 2019-2022 年通过 LDCT 完成 LCS；
- 未被诊断出患有肺癌；
- 符合不遵守的标准；
- 在试用注册期间保持 LCS 资格；和
- 从未选择退出研究参与的临床医生那里接受 LCS 护理
排除标准：
患者将被排除在外，如果他们：
a) 具有高度可疑的基线 LDCT (Lung-RADS 4B/X) 鉴于现有临床路径的存在以确保该组的依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临床医生轻推 + 患者轻推
当患者需要进行肺癌筛查或诊断随访时，EHR 提示（待处理订单）将提示该组的临床医生。 该组患者将收到旨在提高对年度筛查和建议随访重要性的认识的信息 |
通过短信向患者发送简短的有说服力的信息，以提高人们对年度肺癌筛查和完成建议随访的重要性的认识。
基于 EHR 的提示 - 待定订单和消息，用于提醒临床医生患者是否需要进行筛查或诊断随访。
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实验性的：仅临床医生轻推
当患者需要进行肺癌筛查或诊断随访时，该组的临床医生不会收到待处理订单的提示。 患者将接受常规护理。 |
基于 EHR 的提示 - 待定订单和消息，用于提醒临床医生患者是否需要进行筛查或诊断随访。
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实验性的：仅轻推患者
该组患者将收到旨在提高人们对年度筛查和建议随访重要性的认识的信息。 临床医生将接受常规护理。 |
通过短信向患者发送简短的有说服力的信息，以提高人们对年度肺癌筛查和完成建议随访的重要性的认识。
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无干预：常规护理（无轻推）
该组的患者和临床医生将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线筛查为阴性（肺部影像报告和数据系统 (Lung-RADS) 1 或 2）的患者完成的年度 LCS 数量。
大体时间：初始测量将在随机分组后 3 个月进行
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根据循证指南，应进行年度筛查的成年人完成低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 的次数。
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初始测量将在随机分组后 3 个月进行
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基线筛查阳性（Lung-RADS 3 或 4a）的患者完成推荐的诊断性随访扫描或程序的数量。
大体时间：初始测量将在随机分组后 3 个月进行
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在基线 LDCT 扫描呈阳性的成人中完成推荐的诊断性随访扫描或程序。
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初始测量将在随机分组后 3 个月进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抵达
大体时间：初始测量将在随机分组后 3 个月进行
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达到由接受患者轻推的患者比例和临床医生对临床医生轻推采取行动的患者比例（即签署挂起的订单）定义的范围
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初始测量将在随机分组后 3 个月进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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误报率
大体时间：LDCT 日期后 6 个月
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定义为 LDCT 呈阳性且在 LDCT 日期后 6 个月内没有随后的肺癌诊断
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LDCT 日期后 6 个月
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下游成像和诊断程序的数量
大体时间：LDCT 日期后 6 个月
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使用 EHR 数据测量
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LDCT 日期后 6 个月
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肺癌确诊人数
大体时间：LDCT 日期后 6 个月
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使用 EHR 数据测量的活检证实肺癌诊断
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LDCT 日期后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Anil Vachani, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月18日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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