Toenemende naleving van screening op longkanker
21 juli 2026 bijgewerkt door: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Verhoging van de billijke naleving van de jaarlijkse longkankerscreening en diagnostische follow-up
Onderzoekers voeren een pragmatische, gerandomiseerde studie uit die de effectiviteit test van nudge-strategieën van patiënten en clinici op het naleven van longkankerscreening (LCS) en diagnostische follow-up bij in aanmerking komende eerstelijns clinici en patiënten.
Na de proef zal een subgroep van patiënten en clinici worden uitgenodigd voor een eenmalig semi-gestructureerd interview en enquête om factoren op individueel en systeemniveau te identificeren die de impact van strategieën kunnen beperken of vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen een pragmatisch klinisch onderzoek uitvoeren met een 2 x 2 factorieel ontwerp met clinici die zorg verlenen aan patiënten die in aanmerking komen voor screening en te laat zijn voor jaarlijkse screening of diagnostische evaluatie.
De specifieke nudge-strategieën die getest moeten worden, zijn: 1) gain-framed-berichten die via sms worden geleverd om de patiënt ertoe aan te zetten zich te houden aan de LCS-richtlijnen (patiënt nudges); en 2) elektronische medische dossiers (EHR) waarschuwen clinici wanneer hun patiënten toe zijn aan jaarlijkse screening of diagnostische follow-up (clinician nudges).
De grondgedachte voor deze studie is dat het veranderen van externe prikkels om de naleving van evidence-based LCS-richtlijnen aan te moedigen, de vroege detectie van longkanker zal verhogen door individuele en systeemniveau-barrières weg te nemen voor het identificeren en stimuleren van patiënten die zorg nodig hebben.
De centrale hypothese is dat de combinatie van patiënt- en clinicusstrategieën het grootste effect zal hebben op het verhogen van de therapietrouw, omdat het zich zal richten op determinanten op meerdere niveaus van longkankerscreening die in ons eerdere onderzoek zijn geïdentificeerd, waaronder beperkte screeningkennis en suboptimaal EPD-ontwerp.
De voorgestelde strategieën zijn ontworpen om een billijke implementatie in verschillende omgevingen en populaties te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
825
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Clinici komen in aanmerking als ze:
- artsen in de eerstelijnszorg of gespecialiseerde zorg zijn op een wervingssite binnen het University of Pennsylvania Health System;
- zorg voor patiënten die LCS hebben voltooid via LDCT in 2019-2022; En
- niet afzien van studiedeelname.
Patiënten komen in aanmerking als ze:
- komen in aanmerking voor LCS op basis van de bevolkingsrichtlijnen van de US Preventive Services Task Force (USPSTF) uit 2021 (leeftijd 50-80; rookgeschiedenis van 20-packjaren; gerookt in de afgelopen 15 jaar)
- voltooide LCS via LDCT in 2019-2022;
- bij wie geen longkanker is vastgesteld;
- voldoen aan criteria voor niet-naleving;
- in aanmerking blijven komen voor LCS tijdens de proefinschrijvingsperiode; En
- LCS-zorg ontvangen van een clinicus die zich niet heeft afgemeld voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als ze:
a) een zeer verdachte baseline LDCT (Lung-RADS 4B/X) hebben gezien de aanwezigheid van bestaande klinische routes om therapietrouw in deze groep te garanderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nudge voor arts + Nudge voor patiënt
Een EPD-prompt (in afwachting van bestelling) informeert artsen in deze arm wanneer een patiënt longkankerscreening of diagnostische follow-up moet ondergaan. Patiënten in deze arm ontvangen berichten die zijn ontworpen om het bewustzijn over het belang van jaarlijkse screening en aanbevolen follow-up te vergroten |
Korte overtuigende berichten om het bewustzijn te vergroten over het belang van de jaarlijkse screening op longkanker en de voltooiing van de aanbevolen follow-up, verzonden naar patiënten via sms.
Op EPD gebaseerde aanwijzingen: een bestelling en bericht dat in behandeling is, waarschuwt een arts als een patiënt screening of diagnostische follow-up moet ondergaan.
|
|
Experimenteel: Alleen nudge voor arts
Artsen in deze arm worden niet geïnformeerd over een uitstaande bestelling wanneer een patiënt longkankerscreening of diagnostische follow-up moet ondergaan. Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg. |
Op EPD gebaseerde aanwijzingen: een bestelling en bericht dat in behandeling is, waarschuwt een arts als een patiënt screening of diagnostische follow-up moet ondergaan.
|
|
Experimenteel: Alleen patiëntnudge
Patiënten in deze arm ontvangen berichten die zijn ontworpen om het bewustzijn over het belang van jaarlijkse screening en aanbevolen follow-up te vergroten. Artsen krijgen de gebruikelijke zorg. |
Korte overtuigende berichten om het bewustzijn te vergroten over het belang van de jaarlijkse screening op longkanker en de voltooiing van de aanbevolen follow-up, verzonden naar patiënten via sms.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (geen duwtjes)
Patiënten en artsen in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voltooide jaarlijkse LCS bij patiënten met een negatieve baselinescreening (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 of 2).
Tijdsspanne: De eerste meting vindt 3 maanden na randomisatie plaats
|
Aantal voltooide low-dose computertomografie (LDCT)-scans bij volwassenen die jaarlijks moeten worden gescreend op basis van evidence-based richtlijnen.
|
De eerste meting vindt 3 maanden na randomisatie plaats
|
|
Aantal afgeronde aanbevolen diagnostische follow-up scans of procedures bij patiënten met een positieve uitgangsscreening (Lung-RADS 3 of 4a).
Tijdsspanne: De eerste meting vindt 3 maanden na randomisatie plaats
|
Voltooiing van aanbevolen diagnostische follow-up scans of procedures bij volwassenen met een positieve baseline LDCT-scan.
|
De eerste meting vindt 3 maanden na randomisatie plaats
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: De eerste meting vindt 3 maanden na randomisatie plaats
|
Bereik gedefinieerd door het percentage patiënten dat patient nudges ontvangt en door het percentage patiënten van wie de clinicus handelt naar de clinicus nudge (d.w.z. ondertekent hangende orders)
|
De eerste meting vindt 3 maanden na randomisatie plaats
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vals-positieve schermen
Tijdsspanne: 6 maanden na LDCT-datum
|
Gedefinieerd als een positieve LDCT en geen daaropvolgende diagnose van longkanker binnen 6 maanden na de LDCT-datum
|
6 maanden na LDCT-datum
|
|
Aantal downstream beeldvormings- en diagnostische procedures
Tijdsspanne: 6 maanden na LDCT-datum
|
Gemeten aan de hand van EPD-gegevens
|
6 maanden na LDCT-datum
|
|
Aantal diagnoses longkanker
Tijdsspanne: 6 maanden na LDCT-datum
|
Biopsie bevestigde de diagnose longkanker, gemeten met behulp van EPD-gegevens
|
6 maanden na LDCT-datum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Hoofdonderzoeker: Anil Vachani, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 09522
- 851056 (Andere identificatie: UPenn IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .