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Erhöhung der Einhaltung der Lungenkrebsvorsorge

25. Januar 2026 aktualisiert von: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Erhöhung der gerechten Einhaltung des jährlichen Lungenkrebs-Screenings und der diagnostischen Nachsorge

Die Ermittler führen eine pragmatische randomisierte Studie durch, in der die Wirksamkeit von Nudge-Strategien von Patienten und Klinikern hinsichtlich der Einhaltung des Lungenkrebs-Screenings (LCS) und der diagnostischen Nachsorge bei geeigneten Hausärzten und Patienten getestet wird. Nach der Studie wird eine Teilstichprobe von Patienten und Ärzten zu einem einmaligen halbstrukturierten Interview und einer Umfrage eingeladen, um Faktoren auf individueller und Systemebene zu identifizieren, die die Wirkung von Strategien einschränken oder verstärken können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden eine pragmatische klinische Studie mit einem 2 x 2-faktoriellen Design mit Klinikern durchführen, die für das Screening in Frage kommende Patienten betreuen, die für das jährliche Screening oder die diagnostische Bewertung überfällig sind. Die zu testenden spezifischen Nudge-Strategien sind: 1) Gain-Framed Messaging, das per Textnachricht übermittelt wird, um den Patienten zur Einhaltung der LCS-Richtlinien zu bewegen (Patient Nudges); und 2) die elektronische Patientenakte (EHR) weist Kliniker darauf hin, wenn ihre Patienten zu einem jährlichen Screening oder einer diagnostischen Nachsorge fällig sind (Kliniker-Anstupser). Die Begründung für diese Studie ist, dass die Änderung externer Stimuli zur Förderung der Einhaltung evidenzbasierter LCS-Richtlinien die Früherkennung von Lungenkrebs verbessern wird, indem individuelle und systemspezifische Barrieren für die Identifizierung und Aufforderung von Patienten beseitigt werden, bei denen eine Behandlung fällig ist. Die zentrale Hypothese ist, dass die Kombination von Patienten- und Klinikstrategien den größten Effekt auf die Steigerung der Adhärenz haben wird, da sie auf mehrstufige Determinanten des Lungenkrebs-Screenings abzielt, die in unserer früheren Forschung identifiziert wurden, einschließlich begrenztem Screening-Wissen und suboptimalem EHR-Design. Die vorgeschlagenen Strategien sollen eine gerechte Umsetzung in unterschiedlichen Umgebungen und Bevölkerungsgruppen unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

825

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kliniker sind förderfähig, wenn sie:

  1. praktizierende Hausärzte oder Fachärzte an einem Rekrutierungsstandort innerhalb des Gesundheitssystems der University of Pennsylvania;
  2. Betreuung von Patienten, die 2019-2022 LCS über LDCT abgeschlossen haben; Und
  3. sich nicht von der Studienteilnahme abmelden.

Patienten kommen in Frage, wenn sie:

  1. Anspruch auf LCS gemäß den Bevölkerungsrichtlinien der US Preventive Services Task Force (USPSTF) von 2021 haben (im Alter von 50 bis 80 Jahren; Rauchergeschichte von 20-Pack-Jahren; in den letzten 15 Jahren geraucht)
  2. abgeschlossenes LCS über LDCT in 2019-2022;
  3. bei denen kein Lungenkrebs diagnostiziert wurde;
  4. Kriterien für die Nichteinhaltung erfüllen;
  5. während des Testregistrierungszeitraums für LCS berechtigt bleiben; Und
  6. LCS-Versorgung von einem Kliniker erhalten, der sich nicht gegen die Studienteilnahme entschieden hat

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:

a) einen höchst verdächtigen LDCT-Ausgangswert (Lung-RADS 4B/X) haben, da bestehende klinische Pfade vorhanden sind, um die Adhärenz in dieser Gruppe sicherzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kliniker-Nudge + Patienten-Nudge

Eine EHR-Eingabeaufforderung (ausstehende Bestellung) wird Ärzten in diesem Zweig mitteilen, wann bei einem Patienten ein Lungenkrebs-Screening oder eine diagnostische Nachuntersuchung ansteht.

Patienten in diesem Arm erhalten Mitteilungen, die darauf abzielen, das Bewusstsein für die Bedeutung eines jährlichen Screenings und der empfohlenen Nachsorge zu schärfen
Verhalten: Geduldiger Anstoß
Kurze, überzeugende Nachrichten, um das Bewusstsein für die Bedeutung der jährlichen Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung und den Abschluss der empfohlenen Nachsorgeuntersuchungen zu schärfen, werden den Patienten per SMS zugesandt.
Verhalten: Klinikanstoß
EHR-basierte Aufforderungen – eine ausstehende Anordnung und Nachricht, die einen Arzt benachrichtigt, wenn bei einem Patienten ein Screening oder eine diagnostische Nachuntersuchung ansteht.
Experimental: Nur Clinician Nudge

Ärzte in diesem Bereich werden nicht durch eine ausstehende Anordnung benachrichtigt, wenn bei einem Patienten ein Lungenkrebs-Screening oder eine diagnostische Nachuntersuchung ansteht.

Die Patienten erhalten die übliche Pflege.
Verhalten: Klinikanstoß
EHR-basierte Aufforderungen – eine ausstehende Anordnung und Nachricht, die einen Arzt benachrichtigt, wenn bei einem Patienten ein Screening oder eine diagnostische Nachuntersuchung ansteht.
Experimental: Nur Patientenanstoß

Patienten in diesem Arm erhalten Mitteilungen, die darauf abzielen, das Bewusstsein für die Bedeutung eines jährlichen Screenings und der empfohlenen Nachsorge zu schärfen.

Die Ärzte erhalten die übliche Pflege.
Verhalten: Geduldiger Anstoß
Kurze, überzeugende Nachrichten, um das Bewusstsein für die Bedeutung der jährlichen Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung und den Abschluss der empfohlenen Nachsorgeuntersuchungen zu schärfen, werden den Patienten per SMS zugesandt.
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt (keine Stupser)
Patienten und Ärzte in diesem Arm erhalten die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abgeschlossenen jährlichen LCS bei Patienten mit negativem Baseline-Screen (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 oder 2).
Zeitfenster: Die Erstmessung erfolgt 3 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der abgeschlossenen Low-Dose-Computertomographie (LDCT)-Scans bei Erwachsenen, die auf der Grundlage evidenzbasierter Richtlinien für ein jährliches Screening fällig sind.
Die Erstmessung erfolgt 3 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der abgeschlossenen empfohlenen diagnostischen Nachuntersuchungen oder Verfahren bei Patienten mit positivem Baseline-Screen (Lung-RADS 3 oder 4a).
Zeitfenster: Die Erstmessung erfolgt 3 Monate nach der Randomisierung
Abschluss der empfohlenen diagnostischen Nachuntersuchungen oder Verfahren bei Erwachsenen mit positivem Ausgangs-LDCT-Scan.
Die Erstmessung erfolgt 3 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Die Erstmessung erfolgt 3 Monate nach der Randomisierung
Reichweite definiert durch den Anteil der Patienten, die Patientenanstupser erhalten, und durch den Anteil der Patienten, deren Arzt auf den Anstupser des Arztes reagiert (d. h. ausstehende Aufträge signalisiert)
Die Erstmessung erfolgt 3 Monate nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der falsch-positiven Bildschirme
Zeitfenster: 6 Monate nach LDCT-Datum
Definiert als positives LDCT und keine nachfolgende Lungenkrebsdiagnose innerhalb von 6 Monaten nach dem LDCT-Datum
6 Monate nach LDCT-Datum
Anzahl nachgeschalteter bildgebender und diagnostischer Verfahren
Zeitfenster: 6 Monate nach LDCT-Datum
Gemessen mit EHR-Daten
6 Monate nach LDCT-Datum
Anzahl der Lungenkrebsdiagnosen
Zeitfenster: 6 Monate nach LDCT-Datum
Biopsie bestätigte die anhand von EHR-Daten gemessene Lungenkrebsdiagnose
6 Monate nach LDCT-Datum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mitarbeiter

AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 09522
  • 851056 (Andere Kennung: UPenn IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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