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Accroître l'adhésion au dépistage du cancer du poumon

10 novembre 2023 mis à jour par: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Accroître l'adhésion équitable au dépistage annuel du cancer du poumon et au suivi diagnostique

Les enquêteurs mènent un essai randomisé pragmatique testant l'efficacité des stratégies d'incitation des patients et des cliniciens sur l'adhésion au dépistage du cancer du poumon (LCS) et au suivi diagnostique chez les cliniciens et les patients de soins primaires éligibles. Après l'essai, un sous-échantillon de patients et de cliniciens sera invité à un entretien et à une enquête semi-structurés ponctuels pour identifier les facteurs individuels et systémiques susceptibles de restreindre ou d'améliorer l'impact des stratégies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mèneront un essai clinique pragmatique avec une conception factorielle 2 x 2 avec des cliniciens qui prodiguent des soins aux patients éligibles au dépistage qui sont en retard pour le dépistage annuel ou l'évaluation diagnostique. Les stratégies de coup de pouce spécifiques à tester sont les suivantes : 1) une messagerie à cadre de gain transmise par messagerie texte pour inciter le patient à adhérer aux directives du LCS (coup de pouce du patient) ; et 2) le dossier de santé électronique (DSE) avertit les cliniciens lorsque leurs patients doivent subir un dépistage annuel ou un suivi diagnostique (clinician nudges). La justification de cette étude est que la modification des stimuli externes pour encourager le respect des directives LCS fondées sur des données probantes augmentera la détection précoce du cancer du poumon en supprimant les obstacles individuels et systémiques à l'identification et à l'incitation des patients qui doivent être soignés. L'hypothèse centrale est que la combinaison des stratégies du patient et du clinicien aura le plus grand effet sur l'augmentation de l'observance car elle ciblera les déterminants à plusieurs niveaux du dépistage du cancer du poumon identifiés dans nos recherches antérieures, y compris les connaissances limitées en matière de dépistage et la conception sous-optimale du DSE. Les stratégies proposées sont conçues pour soutenir une mise en œuvre équitable dans divers contextes et populations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les cliniciens seront éligibles s'ils :

  1. pratiquez des soins primaires ou des médecins spécialisés dans un site de recrutement au sein du système de santé de l'Université de Pennsylvanie ;
  2. prise en charge des patients ayant terminé le LCS via LDCT en 2019-2022 ; et
  3. ne pas refuser de participer à l'étude.

Les patients seront éligibles s'ils :

  1. sont éligibles au LCS sur la base des directives de population 2021 de l'US Preventive Services Task Force (USPSTF) (50-80 ans ; antécédents de tabagisme de 20 années ; fumé au cours des 15 dernières années)
  2. complété LCS via LDCT en 2019-2022 ;
  3. n'ont pas reçu de diagnostic de cancer du poumon ;
  4. répondre aux critères de non-adhésion ;
  5. rester éligible au LCS pendant la période d'inscription à l'essai ; et
  6. recevoir des soins LCS d'un clinicien qui n'a pas choisi de ne pas participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus s'ils :

a) ont un LDCT de base hautement suspect (Lung-RADS 4B/X) compte tenu de la présence de voies cliniques existantes pour assurer l'observance dans ce groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nudge du clinicien + Nudge du patient

Une invite DSE (commande en attente) incitera les cliniciens de ce bras lorsqu'un patient doit subir un dépistage du cancer du poumon ou un suivi diagnostique.

Les patients de ce groupe recevront des messages conçus pour les sensibiliser à l'importance du dépistage annuel et au suivi recommandé.
Comportemental: Coup de pouce au patient
Bref message persuasif pour accroître la sensibilisation à l'importance du dépistage annuel du cancer du poumon et de l'achèvement du suivi recommandé envoyé aux patients par message texte.
Comportemental: Coup de pouce du clinicien
Invites basées sur le DSE : une commande et un message en attente qui alertent un clinicien si un patient doit subir un dépistage ou un suivi diagnostique.
Expérimental: Coup de pouce du clinicien uniquement

Les cliniciens de ce bras ne seront pas avertis par une ordonnance en attente lorsqu'un patient doit subir un dépistage du cancer du poumon ou un suivi diagnostique.

Les patients recevront les soins habituels.
Comportemental: Coup de pouce du clinicien
Invites basées sur le DSE : une commande et un message en attente qui alertent un clinicien si un patient doit subir un dépistage ou un suivi diagnostique.
Expérimental: Coup de pouce au patient uniquement

Les patients de ce bras recevront des messages conçus pour accroître la sensibilisation à l'importance du dépistage annuel et du suivi recommandé.

Les cliniciens recevront les soins habituels.
Comportemental: Coup de pouce au patient
Bref message persuasif pour accroître la sensibilisation à l'importance du dépistage annuel du cancer du poumon et de l'achèvement du suivi recommandé envoyé aux patients par message texte.
Aucune intervention: Soins habituels (pas de coups de pouce)
Les patients et les cliniciens de ce bras recevront les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de LCS annuels complétés chez les patients avec un dépistage initial négatif (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 ou 2).
Délai: La mesure initiale aura lieu 3 mois après la randomisation
Nombre d'examens de tomodensitométrie à faible dose (LDCT) terminés chez les adultes qui doivent subir un dépistage annuel basé sur des lignes directrices fondées sur des données probantes.
La mesure initiale aura lieu 3 mois après la randomisation
Nombre d'examens ou de procédures de suivi diagnostiques recommandés terminés chez les patients avec un dépistage de base positif (Lung-RADS 3 ou 4a).
Délai: La mesure initiale aura lieu 3 mois après la randomisation
Achèvement des analyses ou des procédures de suivi diagnostique recommandées chez les adultes avec une analyse LDCT de base positive.
La mesure initiale aura lieu 3 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: La mesure initiale aura lieu 3 mois après la randomisation
Portée définie par la proportion de patients qui reçoivent des coups de pouce du patient et par la proportion de patients dont le clinicien agit sur le coup de pouce du clinicien (c'est-à-dire, signes en attente d'ordonnances)
La mesure initiale aura lieu 3 mois après la randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistages faux positifs
Délai: 6 mois après la date du TPMD
Défini comme ayant un TPMD positif et aucun diagnostic ultérieur de cancer du poumon dans les 6 mois suivant la date du TPMD
6 mois après la date du TPMD
Nombre de procédures d'imagerie et de diagnostic en aval
Délai: 6 mois après la date du TPMD
Mesuré à l'aide des données EHR
6 mois après la date du TPMD
Nombre de diagnostics de cancer du poumon
Délai: 6 mois après la date du TPMD
Diagnostic de cancer du poumon confirmé par biopsie mesuré à l'aide des données du DSE
6 mois après la date du TPMD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaborateurs

AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 09522
  • 851056 (Autre identifiant: UPenn IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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