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Aumentando a adesão ao rastreamento do câncer de pulmão

21 de julho de 2026 atualizado por: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Aumentar a adesão equitativa à triagem anual de câncer de pulmão e acompanhamento diagnóstico

Os investigadores estão conduzindo um estudo randomizado pragmático testando a eficácia das estratégias de nudge de pacientes e médicos na adesão à triagem de câncer de pulmão (LCS) e acompanhamento diagnóstico em médicos e pacientes de cuidados primários elegíveis. Após o estudo, uma subamostra de pacientes e médicos será convidada para uma entrevista e pesquisa semiestruturada única para identificar fatores individuais e de nível de sistema que podem restringir ou aumentar o impacto das estratégias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um ensaio clínico pragmático com um desenho fatorial 2 x 2 com médicos que prestam atendimento a pacientes elegíveis para triagem que estão atrasados ​​para triagem anual ou avaliação diagnóstica. As estratégias específicas de cutucada a serem testadas são: 1) mensagens com estrutura de ganho enviadas por meio de mensagem de texto para solicitar a adesão do paciente às diretrizes do LCS (cutucadas do paciente); e 2) prompts de registro eletrônico de saúde (EHR) que alertam os médicos quando seus pacientes devem fazer uma triagem anual ou acompanhamento diagnóstico (nudges do médico). A justificativa para este estudo é que a mudança de estímulos externos para incentivar a adesão às diretrizes LCS baseadas em evidências aumentará a detecção precoce do câncer de pulmão, removendo as barreiras individuais e de nível do sistema para identificar e alertar os pacientes que devem receber atendimento. A hipótese central é que a combinação de estratégias do paciente e do clínico terá o maior efeito no aumento da adesão, porque terá como alvo os determinantes multiníveis do rastreamento do câncer de pulmão identificados em nossa pesquisa anterior, incluindo conhecimento limitado de rastreamento e design de EHR abaixo do ideal. As estratégias propostas são projetadas para apoiar a implementação equitativa em diversos contextos e populações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

825

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os médicos serão elegíveis se:

  1. estão praticando cuidados primários ou médicos de cuidados especializados em um local de recrutamento dentro do Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia;
  2. cuidar de pacientes que concluíram o LCS via LDCT em 2019-2022; e
  3. não desista da participação no estudo.

Os pacientes serão elegíveis se:

  1. são elegíveis para LCS com base nas diretrizes populacionais da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) de 2021 (50-80 anos; histórico de tabagismo de 20 maços por ano; fumou nos últimos 15 anos)
  2. concluiu LCS via LDCT em 2019-2022;
  3. não foram diagnosticados com câncer de pulmão;
  4. atender aos critérios de não adesão;
  5. permanecer elegível para LCS durante o período de inscrição experimental; e
  6. receber cuidados LCS de um médico que não optou por não participar do estudo

Critério de exclusão:

Serão excluídos os pacientes que:

a) ter um LDCT basal altamente suspeito (Lung-RADS 4B/X) dada a presença de vias clínicas existentes para garantir a adesão neste grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cutucada do Médico + Cutucada do Paciente

Um aviso EHR (pedido pendente) avisará os médicos deste braço quando um paciente estiver prestes a fazer rastreamento de câncer de pulmão ou acompanhamento diagnóstico.

Os pacientes neste braço receberão mensagens destinadas a aumentar a conscientização sobre a importância da triagem anual e do acompanhamento recomendado

Mensagens breves e persuasivas para aumentar a conscientização sobre a importância do rastreamento anual do câncer de pulmão e da conclusão do acompanhamento recomendado, enviadas aos pacientes por mensagem de texto.
Prompts baseados em EHR - um pedido pendente e uma mensagem que alerta um médico se um paciente deve passar por triagem ou acompanhamento diagnóstico.
Experimental: Apenas cutucada do médico

Os médicos deste braço não serão avisados ​​por um pedido pendente quando um paciente estiver prestes a realizar exames de câncer de pulmão ou acompanhamento diagnóstico.

Os pacientes receberão os cuidados habituais.

Prompts baseados em EHR - um pedido pendente e uma mensagem que alerta um médico se um paciente deve passar por triagem ou acompanhamento diagnóstico.
Experimental: Somente cutucada do paciente

Os pacientes neste braço receberão mensagens destinadas a aumentar a conscientização sobre a importância da triagem anual e do acompanhamento recomendado.

Os médicos receberão os cuidados habituais.

Mensagens breves e persuasivas para aumentar a conscientização sobre a importância do rastreamento anual do câncer de pulmão e da conclusão do acompanhamento recomendado, enviadas aos pacientes por mensagem de texto.
Sem intervenção: Cuidados habituais (sem cutucadas)
Pacientes e médicos neste braço receberão os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de LCS anuais concluídos em pacientes com uma triagem inicial negativa (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 ou 2).
Prazo: A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
Número de exames de tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) concluídos entre adultos que devem fazer triagem anual com base em diretrizes baseadas em evidências.
A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
Número de varreduras ou procedimentos de acompanhamento de diagnóstico recomendados concluídos em pacientes com uma triagem de linha de base positiva (Lung-RADS 3 ou 4a).
Prazo: A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
Conclusão de exames ou procedimentos de acompanhamento de diagnóstico recomendados entre adultos com exame de LDCT basal positivo.
A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcançar
Prazo: A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
Alcance definido pela proporção de pacientes que recebem nudges do paciente e pela proporção de pacientes cujo médico age sobre o nudge do médico (ou seja, assina pedidos pendentes)
A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de telas falso-positivas
Prazo: 6 meses após a data do LDCT
Definido como tendo um LDCT positivo e nenhum diagnóstico subsequente de câncer de pulmão dentro de 6 meses da data do LDCT
6 meses após a data do LDCT
Número de procedimentos de imagem e diagnóstico a jusante
Prazo: 6 meses após a data do LDCT
Medido usando dados EHR
6 meses após a data do LDCT
Número de diagnósticos de câncer de pulmão
Prazo: 6 meses após a data do LDCT
A biópsia confirmou o diagnóstico de câncer de pulmão medido usando dados EHR
6 meses após a data do LDCT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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