- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832008
Aumentando a adesão ao rastreamento do câncer de pulmão
Aumentar a adesão equitativa à triagem anual de câncer de pulmão e acompanhamento diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os médicos serão elegíveis se:
- estão praticando cuidados primários ou médicos de cuidados especializados em um local de recrutamento dentro do Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia;
- cuidar de pacientes que concluíram o LCS via LDCT em 2019-2022; e
- não desista da participação no estudo.
Os pacientes serão elegíveis se:
- são elegíveis para LCS com base nas diretrizes populacionais da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) de 2021 (50-80 anos; histórico de tabagismo de 20 maços por ano; fumou nos últimos 15 anos)
- concluiu LCS via LDCT em 2019-2022;
- não foram diagnosticados com câncer de pulmão;
- atender aos critérios de não adesão;
- permanecer elegível para LCS durante o período de inscrição experimental; e
- receber cuidados LCS de um médico que não optou por não participar do estudo
Critério de exclusão:
Serão excluídos os pacientes que:
a) ter um LDCT basal altamente suspeito (Lung-RADS 4B/X) dada a presença de vias clínicas existentes para garantir a adesão neste grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cutucada do Médico + Cutucada do Paciente
Um aviso EHR (pedido pendente) avisará os médicos deste braço quando um paciente estiver prestes a fazer rastreamento de câncer de pulmão ou acompanhamento diagnóstico. Os pacientes neste braço receberão mensagens destinadas a aumentar a conscientização sobre a importância da triagem anual e do acompanhamento recomendado |
Mensagens breves e persuasivas para aumentar a conscientização sobre a importância do rastreamento anual do câncer de pulmão e da conclusão do acompanhamento recomendado, enviadas aos pacientes por mensagem de texto.
Prompts baseados em EHR - um pedido pendente e uma mensagem que alerta um médico se um paciente deve passar por triagem ou acompanhamento diagnóstico.
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Experimental: Apenas cutucada do médico
Os médicos deste braço não serão avisados por um pedido pendente quando um paciente estiver prestes a realizar exames de câncer de pulmão ou acompanhamento diagnóstico. Os pacientes receberão os cuidados habituais. |
Prompts baseados em EHR - um pedido pendente e uma mensagem que alerta um médico se um paciente deve passar por triagem ou acompanhamento diagnóstico.
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Experimental: Somente cutucada do paciente
Os pacientes neste braço receberão mensagens destinadas a aumentar a conscientização sobre a importância da triagem anual e do acompanhamento recomendado. Os médicos receberão os cuidados habituais. |
Mensagens breves e persuasivas para aumentar a conscientização sobre a importância do rastreamento anual do câncer de pulmão e da conclusão do acompanhamento recomendado, enviadas aos pacientes por mensagem de texto.
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Sem intervenção: Cuidados habituais (sem cutucadas)
Pacientes e médicos neste braço receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de LCS anuais concluídos em pacientes com uma triagem inicial negativa (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 ou 2).
Prazo: A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
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Número de exames de tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) concluídos entre adultos que devem fazer triagem anual com base em diretrizes baseadas em evidências.
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A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
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Número de varreduras ou procedimentos de acompanhamento de diagnóstico recomendados concluídos em pacientes com uma triagem de linha de base positiva (Lung-RADS 3 ou 4a).
Prazo: A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
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Conclusão de exames ou procedimentos de acompanhamento de diagnóstico recomendados entre adultos com exame de LDCT basal positivo.
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A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcançar
Prazo: A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
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Alcance definido pela proporção de pacientes que recebem nudges do paciente e pela proporção de pacientes cujo médico age sobre o nudge do médico (ou seja, assina pedidos pendentes)
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A medição inicial ocorrerá 3 meses após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de telas falso-positivas
Prazo: 6 meses após a data do LDCT
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Definido como tendo um LDCT positivo e nenhum diagnóstico subsequente de câncer de pulmão dentro de 6 meses da data do LDCT
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6 meses após a data do LDCT
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Número de procedimentos de imagem e diagnóstico a jusante
Prazo: 6 meses após a data do LDCT
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Medido usando dados EHR
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6 meses após a data do LDCT
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Número de diagnósticos de câncer de pulmão
Prazo: 6 meses após a data do LDCT
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A biópsia confirmou o diagnóstico de câncer de pulmão medido usando dados EHR
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6 meses após a data do LDCT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 09522
- 851056 (Outro identificador: UPenn IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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