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Aumento de la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón

21 de julio de 2026 actualizado por: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Aumento de la adherencia equitativa a la detección anual del cáncer de pulmón y al seguimiento diagnóstico

Los investigadores están realizando un ensayo aleatorizado pragmático que prueba la eficacia de las estrategias de estímulo del paciente y el médico sobre la adherencia a la detección del cáncer de pulmón (LCS) y el seguimiento de diagnóstico en pacientes y médicos de atención primaria elegibles. Después del ensayo, se invitará a una submuestra de pacientes y médicos a una sola entrevista y encuesta semiestructurada para identificar factores individuales y a nivel del sistema que pueden restringir o mejorar el impacto de las estrategias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico pragmático con un diseño factorial 2 x 2 con médicos que brinden atención a pacientes elegibles para la detección que están vencidos para la evaluación anual de detección o diagnóstico. Las estrategias de estímulo específicas que se probarán son: 1) mensajes enmarcados en la ganancia entregados a través de mensajes de texto para impulsar el cumplimiento del paciente con las pautas de LCS (empujones del paciente); y 2) avisos de registro de salud electrónico (EHR) que alertan a los médicos cuando sus pacientes deben someterse a un examen de detección anual o un seguimiento de diagnóstico (empujoncitos del médico). La justificación de este estudio es que cambiar los estímulos externos para alentar el cumplimiento de las pautas LCS basadas en evidencia aumentará la detección temprana del cáncer de pulmón al eliminar las barreras individuales y a nivel del sistema para identificar e indicar a los pacientes que deben recibir atención. La hipótesis central es que la combinación de estrategias del paciente y del médico tendrá el mayor efecto en el aumento de la adherencia porque se centrará en los determinantes multinivel de la detección del cáncer de pulmón identificados en nuestra investigación anterior, incluido el conocimiento limitado de la detección y el diseño subóptimo de EHR. Las estrategias propuestas están diseñadas para apoyar la implementación equitativa en diversos entornos y poblaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

825

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los médicos serán elegibles si:

  1. son médicos de atención primaria o de atención especializada en un sitio de reclutamiento dentro del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania;
  2. atención a pacientes que completaron LCS a través de LDCT en 2019-2022; y
  3. no opte por no participar en el estudio.

Los pacientes serán elegibles si:

  1. son elegibles para LCS según las pautas de población del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. (USPSTF) de 2021 (de 50 a 80 años; historial de tabaquismo de 20 paquetes por año; fumado en los últimos 15 años)
  2. completó LCS a través de LDCT en 2019-2022;
  3. no han sido diagnosticados con cáncer de pulmón;
  4. cumplir con los criterios de no adherencia;
  5. permanecer elegible para LCS durante el período de inscripción de prueba; y
  6. recibir atención de LCS de un médico que no ha optado por no participar en el estudio

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si:

a) tener una LDCT basal altamente sospechosa (Lung-RADS 4B/X) dada la presencia de vías clínicas existentes para asegurar la adherencia en este grupo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Empujón del médico + Empujón del paciente

Un mensaje de EHR (orden pendiente) avisará a los médicos de este brazo cuando un paciente deba someterse a una prueba de detección de cáncer de pulmón o a un seguimiento de diagnóstico.

Los pacientes de este grupo recibirán mensajes diseñados para aumentar la conciencia sobre la importancia de la detección anual y el seguimiento recomendado.

Mensajes breves y persuasivos para aumentar la conciencia sobre la importancia de la detección anual del cáncer de pulmón y la finalización del seguimiento recomendado enviados a los pacientes a través de mensajes de texto.
Avisos basados ​​en EHR: una orden pendiente y un mensaje que alerta a un médico si un paciente debe someterse a una prueba de detección o un seguimiento de diagnóstico.
Experimental: Solo empujón del médico

Los médicos de este grupo no serán avisados ​​por una orden pendiente cuando un paciente deba someterse a una prueba de detección de cáncer de pulmón o a un seguimiento diagnóstico.

Los pacientes recibirán la atención habitual.

Avisos basados ​​en EHR: una orden pendiente y un mensaje que alerta a un médico si un paciente debe someterse a una prueba de detección o un seguimiento de diagnóstico.
Experimental: Sólo empujón al paciente

Los pacientes de este grupo recibirán mensajes diseñados para aumentar la conciencia sobre la importancia de las pruebas de detección anuales y el seguimiento recomendado.

Los médicos recibirán la atención habitual.

Mensajes breves y persuasivos para aumentar la conciencia sobre la importancia de la detección anual del cáncer de pulmón y la finalización del seguimiento recomendado enviados a los pacientes a través de mensajes de texto.
Sin intervención: Cuidado habitual (sin empujones)
Los pacientes y médicos de este grupo recibirán la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de LCS anuales completados en pacientes con una evaluación inicial negativa (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 o 2).
Periodo de tiempo: La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
Número de tomografías computarizadas de dosis baja (LDCT, por sus siglas en inglés) completadas entre adultos que deben someterse a exámenes de detección anuales según pautas basadas en evidencia.
La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
Número de exploraciones o procedimientos de seguimiento de diagnóstico recomendados completados en pacientes con una prueba inicial positiva (Lung-RADS 3 o 4a).
Periodo de tiempo: La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
Finalización de las exploraciones o procedimientos de seguimiento de diagnóstico recomendados entre adultos con exploración LDCT inicial positiva.
La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcanzar
Periodo de tiempo: La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
Alcance definido por la proporción de pacientes que reciben avisos del paciente y por la proporción de pacientes cuyo médico actúa sobre el aviso del médico (es decir, firman órdenes pendientes)
La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pantallas de falsos positivos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de LDCT
Definido como tener una LDCT positiva y ningún diagnóstico posterior de cáncer de pulmón dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de la LDCT
6 meses después de la fecha de LDCT
Número de procedimientos de diagnóstico e imágenes posteriores
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de LDCT
Medido usando datos EHR
6 meses después de la fecha de LDCT
Número de diagnósticos de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de LDCT
La biopsia confirmó el diagnóstico de cáncer de pulmón medido utilizando datos de EHR
6 meses después de la fecha de LDCT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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