- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05832008
Aumento de la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón
Aumento de la adherencia equitativa a la detección anual del cáncer de pulmón y al seguimiento diagnóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los médicos serán elegibles si:
- son médicos de atención primaria o de atención especializada en un sitio de reclutamiento dentro del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania;
- atención a pacientes que completaron LCS a través de LDCT en 2019-2022; y
- no opte por no participar en el estudio.
Los pacientes serán elegibles si:
- son elegibles para LCS según las pautas de población del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. (USPSTF) de 2021 (de 50 a 80 años; historial de tabaquismo de 20 paquetes por año; fumado en los últimos 15 años)
- completó LCS a través de LDCT en 2019-2022;
- no han sido diagnosticados con cáncer de pulmón;
- cumplir con los criterios de no adherencia;
- permanecer elegible para LCS durante el período de inscripción de prueba; y
- recibir atención de LCS de un médico que no ha optado por no participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si:
a) tener una LDCT basal altamente sospechosa (Lung-RADS 4B/X) dada la presencia de vías clínicas existentes para asegurar la adherencia en este grupo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Empujón del médico + Empujón del paciente
Un mensaje de EHR (orden pendiente) avisará a los médicos de este brazo cuando un paciente deba someterse a una prueba de detección de cáncer de pulmón o a un seguimiento de diagnóstico. Los pacientes de este grupo recibirán mensajes diseñados para aumentar la conciencia sobre la importancia de la detección anual y el seguimiento recomendado. |
Mensajes breves y persuasivos para aumentar la conciencia sobre la importancia de la detección anual del cáncer de pulmón y la finalización del seguimiento recomendado enviados a los pacientes a través de mensajes de texto.
Avisos basados en EHR: una orden pendiente y un mensaje que alerta a un médico si un paciente debe someterse a una prueba de detección o un seguimiento de diagnóstico.
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Experimental: Solo empujón del médico
Los médicos de este grupo no serán avisados por una orden pendiente cuando un paciente deba someterse a una prueba de detección de cáncer de pulmón o a un seguimiento diagnóstico. Los pacientes recibirán la atención habitual. |
Avisos basados en EHR: una orden pendiente y un mensaje que alerta a un médico si un paciente debe someterse a una prueba de detección o un seguimiento de diagnóstico.
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Experimental: Sólo empujón al paciente
Los pacientes de este grupo recibirán mensajes diseñados para aumentar la conciencia sobre la importancia de las pruebas de detección anuales y el seguimiento recomendado. Los médicos recibirán la atención habitual. |
Mensajes breves y persuasivos para aumentar la conciencia sobre la importancia de la detección anual del cáncer de pulmón y la finalización del seguimiento recomendado enviados a los pacientes a través de mensajes de texto.
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Sin intervención: Cuidado habitual (sin empujones)
Los pacientes y médicos de este grupo recibirán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de LCS anuales completados en pacientes con una evaluación inicial negativa (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 o 2).
Periodo de tiempo: La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
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Número de tomografías computarizadas de dosis baja (LDCT, por sus siglas en inglés) completadas entre adultos que deben someterse a exámenes de detección anuales según pautas basadas en evidencia.
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La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
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Número de exploraciones o procedimientos de seguimiento de diagnóstico recomendados completados en pacientes con una prueba inicial positiva (Lung-RADS 3 o 4a).
Periodo de tiempo: La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
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Finalización de las exploraciones o procedimientos de seguimiento de diagnóstico recomendados entre adultos con exploración LDCT inicial positiva.
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La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar
Periodo de tiempo: La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
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Alcance definido por la proporción de pacientes que reciben avisos del paciente y por la proporción de pacientes cuyo médico actúa sobre el aviso del médico (es decir, firman órdenes pendientes)
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La medición inicial se realizará 3 meses después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pantallas de falsos positivos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de LDCT
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Definido como tener una LDCT positiva y ningún diagnóstico posterior de cáncer de pulmón dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de la LDCT
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6 meses después de la fecha de LDCT
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Número de procedimientos de diagnóstico e imágenes posteriores
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de LDCT
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Medido usando datos EHR
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6 meses después de la fecha de LDCT
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Número de diagnósticos de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de LDCT
|
La biopsia confirmó el diagnóstico de cáncer de pulmón medido utilizando datos de EHR
|
6 meses después de la fecha de LDCT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Neoplasias Pulmonares
- Cumplimiento del paciente
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 09522
- 851056 (Otro identificador: UPenn IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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