A tüdőrákszűréshez való alkalmazkodás fokozása
2026. július 21. frissítette: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Az éves tüdőrákszűrés és diagnosztikai nyomon követés méltányos betartásának növelése
A nyomozók pragmatikus, randomizált vizsgálatot végeznek, amely a betegek és a klinikusok rásegítési stratégiáinak hatékonyságát teszteli a tüdőrákszűrés (LCS) betartása és a diagnosztikai nyomon követés tekintetében a jogosult alapellátásban dolgozó klinikusok és betegek körében.
A vizsgálatot követően a betegek és a klinikusok egy részét meghívják egy egyszeri félig strukturált interjúra és felmérésre, hogy azonosítsák azokat az egyéni és rendszerszintű tényezőket, amelyek korlátozhatják vagy fokozhatják a stratégiák hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók gyakorlatias klinikai vizsgálatot végeznek 2 x 2 tényezős elrendezésben olyan klinikusokkal, akik ellátják azokat a szűrésre jogosult betegeket, akiknek esedékes az éves szűrése vagy diagnosztikai értékelése.
A tesztelendő konkrét lökési stratégiák a következők: 1) erősítés-keretezett üzenetküldés, amelyet szöveges üzenet formájában továbbítanak annak érdekében, hogy a páciens azonnal betartsa az LCS-irányelveket (patient nudges); és 2) az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) figyelmezteti a klinikusokat, ha betegeik éves szűrésre vagy diagnosztikai követésre esedékesek (klinikus bökkenő).
A tanulmány indoklása az, hogy a külső ingerek megváltoztatása a bizonyítékokon alapuló LCS-irányelvek betartásának ösztönzése érdekében növeli a tüdőrák korai felismerését azáltal, hogy megszünteti az egyéni és rendszerszintű akadályokat az ellátásra szoruló betegek azonosítása és felszólítása előtt.
A központi hipotézis az, hogy a beteg és a klinikus stratégiáinak kombinációja lesz a legnagyobb hatással az adherencia növelésére, mivel a tüdőrákszűrés többszintű meghatározó tényezőit célozza meg, amelyeket korábbi kutatásaink során azonosítottunk, beleértve a korlátozott szűrési ismereteket és a szuboptimális EHR-tervezést.
A javasolt stratégiák célja, hogy támogassák a méltányos végrehajtást a különböző környezetekben és populációkban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
825
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A klinikusok jogosultak, ha:
- a Pennsylvaniai Egyetem egészségügyi rendszerén belüli toborzóhelyen alapellátásban vagy szakorvosként gyakorló orvos;
- 2019–2022 között LDCT-n keresztül LCS-t végzett betegek ellátása; és
- ne iratkozzon ki a tanulmányi részvételből.
A betegek akkor lesznek jogosultak, ha:
- jogosultak az LCS-re a US Preventive Services Task Force (USPSTF) 2021-es lakossági irányelvei alapján (50-80 évesek; dohányzás 20 csomag éve; dohányzott az elmúlt 15 évben)
- LDCT-n keresztül befejezett LCS 2019-2022 között;
- nem diagnosztizáltak tüdőrákot;
- megfelelnek a be nem tartás kritériumainak;
- továbbra is jogosult az LCS-re a próbafelvételi időszak alatt; és
- olyan klinikustól kapjon LCS-ellátást, aki nem iratkozott le a vizsgálatban való részvételről
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha:
a) erősen gyanús kiindulási LDCT-je (Lung-RADS 4B/X), tekintettel arra, hogy léteznek olyan klinikai útvonalak, amelyek biztosítják az adherenciát ebben a csoportban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikus bökkenés + beteg bökkenése
Az EHR-prompt (függőben lévő rendelés) felszólítja az ebben a karban dolgozó klinikusokat, amikor a betegnek tüdőrákszűrésre vagy diagnosztikai nyomon követésére van esedékes. Az ebbe a karba tartozó betegek üzeneteket kapnak, amelyek célja az éves szűrés és a javasolt nyomon követés fontosságának növelése. |
Rövid, meggyőző üzenetek, amelyek növelik a tudatosságot az éves tüdőrákszűrés fontosságáról és a javasolt nyomon követés elvégzéséről, amelyet SMS-ben küldenek el a betegeknek.
EHR-alapú felszólítások – függőben lévő rendelés és üzenet, amely figyelmezteti a klinikust, ha a betegnek esedékes a szűrése vagy diagnosztikai nyomon követése.
|
|
Kísérleti: Csak a klinikus bökdösése
Az ebbe a karba tartozó klinikusok nem kapnak felszólítást egy függőben lévő rendelésre, ha a betegnek tüdőrákszűrésre vagy diagnosztikai nyomon követésére van esedékes. A betegek a szokásos ellátásban részesülnek. |
EHR-alapú felszólítások – függőben lévő rendelés és üzenet, amely figyelmezteti a klinikust, ha a betegnek esedékes a szűrése vagy diagnosztikai nyomon követése.
|
|
Kísérleti: Csak a páciens bökkenése
Az ebbe a karba tartozó betegek üzeneteket kapnak, amelyek célja az éves szűrés és az ajánlott nyomon követés fontosságának tudatosítása. A klinikusok a szokásos ellátásban részesülnek. |
Rövid, meggyőző üzenetek, amelyek növelik a tudatosságot az éves tüdőrákszűrés fontosságáról és a javasolt nyomon követés elvégzéséről, amelyet SMS-ben küldenek el a betegeknek.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (nem bökkenő)
Az ebben a karban lévő betegek és klinikusok szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elvégzett éves LCS-ek száma negatív kiindulási szűréssel rendelkező betegeknél (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 vagy 2).
Időkeret: Az első mérés a randomizálás után 3 hónappal történik
|
Az elvégzett kis dózisú komputertomográfiás (LDCT) vizsgálatok száma a bizonyítékokon alapuló irányelvek alapján éves szűrésre esedékes felnőttek körében.
|
Az első mérés a randomizálás után 3 hónappal történik
|
|
Az elvégzett ajánlott diagnosztikai követési vizsgálatok vagy eljárások száma pozitív kiindulási szűréssel (Lung-RADS 3 vagy 4a).
Időkeret: Az első mérés a randomizálás után 3 hónappal történik
|
Az ajánlott diagnosztikai követési vizsgálatok vagy eljárások elvégzése pozitív kiindulási LDCT-vizsgálattal rendelkező felnőtteknél.
|
Az első mérés a randomizálás után 3 hónappal történik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reach
Időkeret: Az első mérés a randomizálás után 3 hónappal történik
|
Az elérést azon betegek aránya határozza meg, akik a páciens bökkenését kapják, és azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a klinikus a klinikus böktetése alapján jár el (azaz aláírja a függőben lévő rendeléseket)
|
Az első mérés a randomizálás után 3 hónappal történik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hamis pozitív képernyők aránya
Időkeret: 6 hónappal az LDCT dátuma után
|
Úgy határozták meg, hogy pozitív LDCT, és az LDCT dátumától számított 6 hónapon belül nem diagnosztizálták a tüdőrákot
|
6 hónappal az LDCT dátuma után
|
|
A későbbi képalkotó és diagnosztikai eljárások száma
Időkeret: 6 hónappal az LDCT dátuma után
|
EHR adatok felhasználásával mérve
|
6 hónappal az LDCT dátuma után
|
|
A tüdőrák diagnózisainak száma
Időkeret: 6 hónappal az LDCT dátuma után
|
A biopszia megerősítette a tüdőrák diagnózisát EHR adatok felhasználásával
|
6 hónappal az LDCT dátuma után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 09522
- 851056 (Egyéb azonosító: UPenn IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .