Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Zwiększenie sprawiedliwego przestrzegania corocznych badań przesiewowych w kierunku raka płuc i obserwacji diagnostycznych

Badacze prowadzą pragmatyczne randomizowane badanie, w którym oceniają skuteczność strategii nakłaniania pacjentów i klinicystów w zakresie przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) i obserwacji diagnostycznych wśród kwalifikujących się lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i pacjentów. Po badaniu podgrupa pacjentów i klinicystów zostanie zaproszona na jednorazowy częściowo ustrukturyzowany wywiad i ankietę w celu zidentyfikowania indywidualnych i systemowych czynników, które mogą ograniczać lub wzmacniać wpływ strategii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą pragmatyczne badanie kliniczne z planem czynnikowym 2 x 2 z klinicystami, którzy zapewniają opiekę kwalifikującym się do badań przesiewowych pacjentom, którzy spóźniają się na coroczne badania przesiewowe lub ocenę diagnostyczną. Konkretne strategie nakłaniania, które należy przetestować, to: 1) komunikaty w ramkach o wzmocnieniu dostarczane za pośrednictwem wiadomości tekstowych w celu nakłonienia pacjenta do przestrzegania wytycznych LCS (nakłaniania pacjenta); oraz 2) elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) ostrzega klinicystów, kiedy ich pacjenci mają zostać poddani corocznemu badaniu przesiewowemu lub obserwacji diagnostycznej (nakłanianie lekarza). Uzasadnieniem dla tego badania jest to, że zmiana bodźców zewnętrznych w celu zachęcenia do przestrzegania wytycznych LCS opartych na dowodach zwiększy wczesne wykrywanie raka płuc poprzez usunięcie indywidualnych i systemowych barier w identyfikowaniu i podpowiadaniu pacjentów, którzy wymagają opieki. Główną hipotezą jest to, że połączenie strategii pacjenta i klinicysty będzie miało największy wpływ na zwiększenie przestrzegania zaleceń, ponieważ będzie ukierunkowane na wielopoziomowe determinanty badań przesiewowych raka płuc zidentyfikowane w naszych wcześniejszych badaniach, w tym ograniczoną wiedzę na temat badań przesiewowych i nieoptymalny projekt EHR. Proponowane strategie mają na celu wspieranie sprawiedliwego wdrażania w różnych środowiskach i populacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

825

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Klinicyści będą kwalifikować się, jeśli:

  1. praktykują lekarzy podstawowej lub specjalistycznej opieki zdrowotnej w miejscu rekrutacji w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii;
  2. opieka nad pacjentami, którzy ukończyli LCS metodą LDCT w latach 2019-2022; I
  3. nie rezygnować z udziału w badaniu.

Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli:

  1. kwalifikują się do LCS w oparciu o wytyczne dotyczące populacji US Preventive Services Task Force (USPSTF) z 2021 r. (w wieku 50-80 lat; historia palenia 20 paczkolat; palenie w ciągu ostatnich 15 lat)
  2. zrealizowane LCS przez LDCT w latach 2019-2022;
  3. nie zdiagnozowano raka płuc;
  4. spełniać kryteria nieprzestrzegania;
  5. nadal kwalifikować się do LCS w okresie próbnej rejestracji; I
  6. otrzymać opiekę LCS od klinicysty, który nie zrezygnował z udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

a) mieć wysoce podejrzany wyjściowy wynik LDCT (Lung-RADS 4B/X), biorąc pod uwagę obecność istniejących ścieżek klinicznych zapewniających przestrzeganie zaleceń w tej grupie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szturchnięcie klinicysty + Szturchnięcie pacjenta

Monit EHR (zamówienie oczekujące) poinformuje klinicystów z tego ramienia, kiedy pacjent ma zostać poddany badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc lub kontroli diagnostycznej.

Pacjenci w tej grupie otrzymają wiadomości mające na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych i zalecanych wizyt kontrolnych
Behawioralne: Nękanie pacjenta
Krótkie komunikaty przekonujące mające na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zakończenia zalecanych badań kontrolnych wysyłane do pacjentów za pomocą wiadomości SMS.
Behawioralne: Nacisk klinicysty
Monity oparte na EHR — oczekujące polecenie i komunikat ostrzegający lekarza, jeśli pacjent ma zostać poddany badaniom przesiewowym lub kontroli diagnostycznej.
Eksperymentalny: Tylko zachęta klinicysty

Lekarze w tej grupie nie będą proszeni o oczekujące zlecenie, gdy pacjent ma zostać poddany badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc lub kontroli diagnostycznej.

Pacjenci otrzymają normalną opiekę.
Behawioralne: Nacisk klinicysty
Monity oparte na EHR — oczekujące polecenie i komunikat ostrzegający lekarza, jeśli pacjent ma zostać poddany badaniom przesiewowym lub kontroli diagnostycznej.
Eksperymentalny: Tylko szturchnięcie pacjenta

Pacjenci w tej grupie otrzymają wiadomości mające na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych i zalecanych wizyt kontrolnych.

Lekarze będą objęci standardową opieką.
Behawioralne: Nękanie pacjenta
Krótkie komunikaty przekonujące mające na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zakończenia zalecanych badań kontrolnych wysyłane do pacjentów za pomocą wiadomości SMS.
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (bez szturchnięć)
Pacjenci i lekarze w tej grupie będą objęci standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ukończonych rocznych LCS u pacjentów z ujemnym wyjściowym badaniem przesiewowym (system raportowania i danych obrazowania płuc (Lung-RADS) 1 lub 2).
Ramy czasowe: Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
Liczba ukończonych skanów niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) wśród dorosłych, którzy mają zostać poddani corocznym badaniom przesiewowym na podstawie wytycznych opartych na dowodach.
Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
Liczba ukończonych zalecanych badań kontrolnych lub procedur diagnostycznych u pacjentów z dodatnim wyjściowym badaniem przesiewowym (Lung-RADS 3 lub 4a).
Ramy czasowe: Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
Zakończenie zalecanych badań kontrolnych lub procedur diagnostycznych u dorosłych z dodatnim wyjściowym skanem LDCT.
Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
Zasięg zdefiniowany na podstawie odsetka pacjentów, którzy otrzymują sugestię ze strony pacjenta, oraz odsetka pacjentów, których klinicysta reaguje na nakłanianie (tj. podpisuje oczekujące zamówienia)
Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość fałszywie dodatnich ekranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dacie LDCT
Zdefiniowana jako osoba z dodatnim wynikiem LDCT i brakiem późniejszej diagnozy raka płuc w ciągu 6 miesięcy od daty LDCT
6 miesięcy po dacie LDCT
Liczba dalszych procedur obrazowania i diagnostyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dacie LDCT
Zmierzono za pomocą danych EHR
6 miesięcy po dacie LDCT
Liczba rozpoznań raka płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dacie LDCT
Biopsja potwierdziła rozpoznanie raka płuc mierzone przy użyciu danych EHR
6 miesięcy po dacie LDCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 09522
  • 851056 (Inny identyfikator: UPenn IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Nękanie pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj