Zwiększenie przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Zwiększenie sprawiedliwego przestrzegania corocznych badań przesiewowych w kierunku raka płuc i obserwacji diagnostycznych
Badacze prowadzą pragmatyczne randomizowane badanie, w którym oceniają skuteczność strategii nakłaniania pacjentów i klinicystów w zakresie przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) i obserwacji diagnostycznych wśród kwalifikujących się lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i pacjentów.
Po badaniu podgrupa pacjentów i klinicystów zostanie zaproszona na jednorazowy częściowo ustrukturyzowany wywiad i ankietę w celu zidentyfikowania indywidualnych i systemowych czynników, które mogą ograniczać lub wzmacniać wpływ strategii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą pragmatyczne badanie kliniczne z planem czynnikowym 2 x 2 z klinicystami, którzy zapewniają opiekę kwalifikującym się do badań przesiewowych pacjentom, którzy spóźniają się na coroczne badania przesiewowe lub ocenę diagnostyczną.
Konkretne strategie nakłaniania, które należy przetestować, to: 1) komunikaty w ramkach o wzmocnieniu dostarczane za pośrednictwem wiadomości tekstowych w celu nakłonienia pacjenta do przestrzegania wytycznych LCS (nakłaniania pacjenta); oraz 2) elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) ostrzega klinicystów, kiedy ich pacjenci mają zostać poddani corocznemu badaniu przesiewowemu lub obserwacji diagnostycznej (nakłanianie lekarza).
Uzasadnieniem dla tego badania jest to, że zmiana bodźców zewnętrznych w celu zachęcenia do przestrzegania wytycznych LCS opartych na dowodach zwiększy wczesne wykrywanie raka płuc poprzez usunięcie indywidualnych i systemowych barier w identyfikowaniu i podpowiadaniu pacjentów, którzy wymagają opieki.
Główną hipotezą jest to, że połączenie strategii pacjenta i klinicysty będzie miało największy wpływ na zwiększenie przestrzegania zaleceń, ponieważ będzie ukierunkowane na wielopoziomowe determinanty badań przesiewowych raka płuc zidentyfikowane w naszych wcześniejszych badaniach, w tym ograniczoną wiedzę na temat badań przesiewowych i nieoptymalny projekt EHR.
Proponowane strategie mają na celu wspieranie sprawiedliwego wdrażania w różnych środowiskach i populacjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
825
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klinicyści będą kwalifikować się, jeśli:
- praktykują lekarzy podstawowej lub specjalistycznej opieki zdrowotnej w miejscu rekrutacji w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii;
- opieka nad pacjentami, którzy ukończyli LCS metodą LDCT w latach 2019-2022; I
- nie rezygnować z udziału w badaniu.
Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli:
- kwalifikują się do LCS w oparciu o wytyczne dotyczące populacji US Preventive Services Task Force (USPSTF) z 2021 r. (w wieku 50-80 lat; historia palenia 20 paczkolat; palenie w ciągu ostatnich 15 lat)
- zrealizowane LCS przez LDCT w latach 2019-2022;
- nie zdiagnozowano raka płuc;
- spełniać kryteria nieprzestrzegania;
- nadal kwalifikować się do LCS w okresie próbnej rejestracji; I
- otrzymać opiekę LCS od klinicysty, który nie zrezygnował z udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:
a) mieć wysoce podejrzany wyjściowy wynik LDCT (Lung-RADS 4B/X), biorąc pod uwagę obecność istniejących ścieżek klinicznych zapewniających przestrzeganie zaleceń w tej grupie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szturchnięcie klinicysty + Szturchnięcie pacjenta
Monit EHR (zamówienie oczekujące) poinformuje klinicystów z tego ramienia, kiedy pacjent ma zostać poddany badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc lub kontroli diagnostycznej. Pacjenci w tej grupie otrzymają wiadomości mające na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych i zalecanych wizyt kontrolnych |
Krótkie komunikaty przekonujące mające na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zakończenia zalecanych badań kontrolnych wysyłane do pacjentów za pomocą wiadomości SMS.
Monity oparte na EHR — oczekujące polecenie i komunikat ostrzegający lekarza, jeśli pacjent ma zostać poddany badaniom przesiewowym lub kontroli diagnostycznej.
|
|
Eksperymentalny: Tylko zachęta klinicysty
Lekarze w tej grupie nie będą proszeni o oczekujące zlecenie, gdy pacjent ma zostać poddany badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc lub kontroli diagnostycznej. Pacjenci otrzymają normalną opiekę. |
Monity oparte na EHR — oczekujące polecenie i komunikat ostrzegający lekarza, jeśli pacjent ma zostać poddany badaniom przesiewowym lub kontroli diagnostycznej.
|
|
Eksperymentalny: Tylko szturchnięcie pacjenta
Pacjenci w tej grupie otrzymają wiadomości mające na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych i zalecanych wizyt kontrolnych. Lekarze będą objęci standardową opieką. |
Krótkie komunikaty przekonujące mające na celu zwiększenie świadomości na temat znaczenia corocznych badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zakończenia zalecanych badań kontrolnych wysyłane do pacjentów za pomocą wiadomości SMS.
|
|
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (bez szturchnięć)
Pacjenci i lekarze w tej grupie będą objęci standardową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ukończonych rocznych LCS u pacjentów z ujemnym wyjściowym badaniem przesiewowym (system raportowania i danych obrazowania płuc (Lung-RADS) 1 lub 2).
Ramy czasowe: Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
|
Liczba ukończonych skanów niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) wśród dorosłych, którzy mają zostać poddani corocznym badaniom przesiewowym na podstawie wytycznych opartych na dowodach.
|
Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
|
|
Liczba ukończonych zalecanych badań kontrolnych lub procedur diagnostycznych u pacjentów z dodatnim wyjściowym badaniem przesiewowym (Lung-RADS 3 lub 4a).
Ramy czasowe: Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
|
Zakończenie zalecanych badań kontrolnych lub procedur diagnostycznych u dorosłych z dodatnim wyjściowym skanem LDCT.
|
Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
|
Zasięg zdefiniowany na podstawie odsetka pacjentów, którzy otrzymują sugestię ze strony pacjenta, oraz odsetka pacjentów, których klinicysta reaguje na nakłanianie (tj. podpisuje oczekujące zamówienia)
|
Wstępny pomiar nastąpi 3 miesiące po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość fałszywie dodatnich ekranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dacie LDCT
|
Zdefiniowana jako osoba z dodatnim wynikiem LDCT i brakiem późniejszej diagnozy raka płuc w ciągu 6 miesięcy od daty LDCT
|
6 miesięcy po dacie LDCT
|
|
Liczba dalszych procedur obrazowania i diagnostyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dacie LDCT
|
Zmierzono za pomocą danych EHR
|
6 miesięcy po dacie LDCT
|
|
Liczba rozpoznań raka płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dacie LDCT
|
Biopsja potwierdziła rozpoznanie raka płuc mierzone przy użyciu danych EHR
|
6 miesięcy po dacie LDCT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Nowotwory płuc
- Zdyscyplinowanie pacjenta
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 09522
- 851056 (Inny identyfikator: UPenn IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .