Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad följsamhet till lungcancerscreening

21 juli 2026 uppdaterad av: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ökad rättvis efterlevnad av årlig lungcancerscreening och diagnostisk uppföljning

Utredarna genomför en pragmatisk randomiserad studie som testar effektiviteten hos patient- och klinikers nudge-strategier för att följa lungcancerscreening (LCS) och diagnostisk uppföljning av kvalificerade primärvårdsläkare och patienter. Efter studien kommer ett delprov av patienter och kliniker att bjudas in till semistrukturerad engångsintervju och enkät för att identifiera individuella faktorer och faktorer på systemnivå som kan begränsa eller förbättra effekten av strategier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk klinisk prövning med en 2 x 2 faktoriell design med kliniker som ger vård till screeningberättigade patienter som är försenade för årlig screening eller diagnostisk utvärdering. De specifika nudge-strategier som ska testas är: 1) förstärkningsramade meddelanden som levereras via textmeddelanden för att uppmana patienten att följa LCS-riktlinjerna (patientnudges); och 2) elektroniska journaler (EHR) uppmanar kliniker att varna när deras patienter ska göras årligen för screening eller diagnostisk uppföljning (nuttingar av kliniker). Skälet för denna studie är att förändring av externa stimuli för att uppmuntra efterlevnad av evidensbaserade LCS-riktlinjer kommer att öka tidig upptäckt av lungcancer genom att ta bort individuella och systemnivåbarriärer för att identifiera och uppmana patienter som är i behov av vård. Den centrala hypotesen är att kombinationen av patient- och klinikerstrategier kommer att ha störst effekt på att öka följsamheten eftersom den kommer att inrikta sig på flernivådeterminanter för lungcancerscreening som identifierats i vår tidigare forskning, inklusive begränsad screeningkunskap och suboptimal EHR-design. De föreslagna strategierna är utformade för att stödja ett rättvist genomförande över olika miljöer och populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

825

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniker kommer att vara kvalificerade om de:

  1. är praktiserande läkare inom primärvård eller specialvård på en rekryteringsplats inom University of Pennsylvania Health System;
  2. vård för patienter som avslutade LCS via LDCT 2019-2022; och
  3. inte välja bort studiedeltagande.

Patienter kommer att vara berättigade om de:

  1. är kvalificerade för LCS baserat på 2021 US Preventive Services Task Force (USPSTF) befolkningsriktlinjer (i åldern 50-80; rökhistorik på 20-pack år; rökt under de senaste 15 åren)
  2. avslutade LCS via LDCT 2019-2022;
  3. har inte fått diagnosen lungcancer;
  4. uppfylla kriterier för icke-efterlevnad;
  5. förbli kvalificerad för LCS under provregistreringsperioden; och
  6. få LCS-vård av en läkare som inte har valt bort studiedeltagande

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att exkluderas om de:

a) har en mycket misstänkt baslinje LDCT (Lung-RADS 4B/X) med tanke på förekomsten av befintliga kliniska vägar för att säkerställa överensstämmelse i denna grupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinikernudge + patientnuff

En EPJ-prompt (väntad order) kommer att uppmana läkare i denna arm när en patient ska göras för lungcancerscreening eller diagnostisk uppföljning.

Patienter i denna arm kommer att få meddelanden utformade för att öka medvetenheten om vikten av årlig screening och rekommenderad uppföljning

Kort övertygande meddelande för att öka medvetenheten om vikten av årlig lungcancerscreening och slutförande av rekommenderad uppföljning som skickas till patienter via sms.
EPJ-baserade uppmaningar - en väntande order och meddelande som varnar en läkare om en patient är på väg för screening eller diagnostisk uppföljning.
Experimentell: Endast kliniker nudge

Kliniker i denna arm kommer inte att uppmanas av en väntad order när en patient ska göras för lungcancerscreening eller diagnostisk uppföljning.

Patienterna kommer att få sedvanlig vård.

EPJ-baserade uppmaningar - en väntande order och meddelande som varnar en läkare om en patient är på väg för screening eller diagnostisk uppföljning.
Experimentell: Endast patientnuff

Patienter i denna arm kommer att få meddelanden utformade för att öka medvetenheten om vikten av årlig screening och rekommenderad uppföljning.

Läkare kommer att få sedvanlig vård.

Kort övertygande meddelande för att öka medvetenheten om vikten av årlig lungcancerscreening och slutförande av rekommenderad uppföljning som skickas till patienter via sms.
Inget ingripande: Vanlig skötsel (inga knuffar)
Patienter och läkare i denna arm kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal genomförda årliga LCS hos patienter med negativ baslinjescreening (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 eller 2).
Tidsram: Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
Antalet genomförda lågdosdatortomografi (LDCT) skanningar bland vuxna som ska göras årlig screening baserad på evidensbaserade riktlinjer.
Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
Antal genomförda rekommenderade diagnostiska uppföljningsskanningar eller procedurer hos patienter med en positiv baslinjescreening (Lung-RADS 3 eller 4a).
Tidsram: Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
Slutförande av rekommenderade diagnostiska uppföljningsskanningar eller procedurer bland vuxna med positiv baslinje LDCT-skanning.
Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå
Tidsram: Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
Räckvidd definieras av andelen patienter som får patientnuffar och av andelen patienter vars kliniker agerar efter klinikknuffar (dvs. undertecknar väntade order)
Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för falskt positiva skärmar
Tidsram: 6 månader efter LDCT-datum
Definieras som att ha en positiv LDCT och ingen efterföljande lungcancerdiagnos inom 6 månader från LDCT-datumet
6 månader efter LDCT-datum
Antal nedströms avbildnings- och diagnostiska procedurer
Tidsram: 6 månader efter LDCT-datum
Mäts med hjälp av EPJ-data
6 månader efter LDCT-datum
Antal lungcancerdiagnoser
Tidsram: 6 månader efter LDCT-datum
Biopsi bekräftade lungcancerdiagnos mätt med EHR-data
6 månader efter LDCT-datum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera