- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05832008
Ökad följsamhet till lungcancerscreening
Ökad rättvis efterlevnad av årlig lungcancerscreening och diagnostisk uppföljning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniker kommer att vara kvalificerade om de:
- är praktiserande läkare inom primärvård eller specialvård på en rekryteringsplats inom University of Pennsylvania Health System;
- vård för patienter som avslutade LCS via LDCT 2019-2022; och
- inte välja bort studiedeltagande.
Patienter kommer att vara berättigade om de:
- är kvalificerade för LCS baserat på 2021 US Preventive Services Task Force (USPSTF) befolkningsriktlinjer (i åldern 50-80; rökhistorik på 20-pack år; rökt under de senaste 15 åren)
- avslutade LCS via LDCT 2019-2022;
- har inte fått diagnosen lungcancer;
- uppfylla kriterier för icke-efterlevnad;
- förbli kvalificerad för LCS under provregistreringsperioden; och
- få LCS-vård av en läkare som inte har valt bort studiedeltagande
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att exkluderas om de:
a) har en mycket misstänkt baslinje LDCT (Lung-RADS 4B/X) med tanke på förekomsten av befintliga kliniska vägar för att säkerställa överensstämmelse i denna grupp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klinikernudge + patientnuff
En EPJ-prompt (väntad order) kommer att uppmana läkare i denna arm när en patient ska göras för lungcancerscreening eller diagnostisk uppföljning. Patienter i denna arm kommer att få meddelanden utformade för att öka medvetenheten om vikten av årlig screening och rekommenderad uppföljning |
Kort övertygande meddelande för att öka medvetenheten om vikten av årlig lungcancerscreening och slutförande av rekommenderad uppföljning som skickas till patienter via sms.
EPJ-baserade uppmaningar - en väntande order och meddelande som varnar en läkare om en patient är på väg för screening eller diagnostisk uppföljning.
|
|
Experimentell: Endast kliniker nudge
Kliniker i denna arm kommer inte att uppmanas av en väntad order när en patient ska göras för lungcancerscreening eller diagnostisk uppföljning. Patienterna kommer att få sedvanlig vård. |
EPJ-baserade uppmaningar - en väntande order och meddelande som varnar en läkare om en patient är på väg för screening eller diagnostisk uppföljning.
|
|
Experimentell: Endast patientnuff
Patienter i denna arm kommer att få meddelanden utformade för att öka medvetenheten om vikten av årlig screening och rekommenderad uppföljning. Läkare kommer att få sedvanlig vård. |
Kort övertygande meddelande för att öka medvetenheten om vikten av årlig lungcancerscreening och slutförande av rekommenderad uppföljning som skickas till patienter via sms.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel (inga knuffar)
Patienter och läkare i denna arm kommer att få sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal genomförda årliga LCS hos patienter med negativ baslinjescreening (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 eller 2).
Tidsram: Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
|
Antalet genomförda lågdosdatortomografi (LDCT) skanningar bland vuxna som ska göras årlig screening baserad på evidensbaserade riktlinjer.
|
Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
|
|
Antal genomförda rekommenderade diagnostiska uppföljningsskanningar eller procedurer hos patienter med en positiv baslinjescreening (Lung-RADS 3 eller 4a).
Tidsram: Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
|
Slutförande av rekommenderade diagnostiska uppföljningsskanningar eller procedurer bland vuxna med positiv baslinje LDCT-skanning.
|
Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsram: Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
|
Räckvidd definieras av andelen patienter som får patientnuffar och av andelen patienter vars kliniker agerar efter klinikknuffar (dvs. undertecknar väntade order)
|
Inledande mätning kommer att ske 3 månader efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för falskt positiva skärmar
Tidsram: 6 månader efter LDCT-datum
|
Definieras som att ha en positiv LDCT och ingen efterföljande lungcancerdiagnos inom 6 månader från LDCT-datumet
|
6 månader efter LDCT-datum
|
|
Antal nedströms avbildnings- och diagnostiska procedurer
Tidsram: 6 månader efter LDCT-datum
|
Mäts med hjälp av EPJ-data
|
6 månader efter LDCT-datum
|
|
Antal lungcancerdiagnoser
Tidsram: 6 månader efter LDCT-datum
|
Biopsi bekräftade lungcancerdiagnos mätt med EHR-data
|
6 månader efter LDCT-datum
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 09522
- 851056 (Annan identifierare: UPenn IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .