Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení adherence k screeningu rakoviny plic

25. ledna 2026 aktualizováno: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Zvýšení spravedlivého dodržování každoročního screeningu rakoviny plic a následné diagnostické kontroly

Vyšetřovatelé provádějí pragmatickou randomizovanou studii, která testuje účinnost strategií šťouchnutí pacienta a lékaře na dodržování screeningu rakoviny plic (LCS) a diagnostické sledování mezi způsobilými lékaři a pacienty primární péče. Po provedení studie bude podvzorek pacientů a lékařů pozván k jednorázovému polostrukturovanému rozhovoru a průzkumu s cílem identifikovat faktory na individuální a systémové úrovni, které mohou omezit nebo zvýšit dopad strategií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou pragmatickou klinickou studii s 2 x 2 faktoriálním designem s klinickými lékaři, kteří poskytnou péči pacientům způsobilým ke screeningu, kteří jsou po termínu každoročního screeningu nebo diagnostického hodnocení. Konkrétní strategie pošťuchování, které mají být testovány, jsou: 1) zasílání zpráv s rámcem zisku doručované prostřednictvím textových zpráv, aby pacient dodržoval pokyny LCS (pacient nudges); a 2) výzvy elektronického zdravotního záznamu (EHR) upozorňující lékaře, když jejich pacienti mají podstoupit každoroční screening nebo diagnostické sledování (postrčení lékařem). Důvodem této studie je, že změna vnějších podnětů k podpoře dodržování doporučení LCS založených na důkazech zvýší včasnou detekci rakoviny plic tím, že odstraní individuální a systémové bariéry pro identifikaci a nabádání pacientů, kteří mají péči. Ústřední hypotézou je, že kombinace strategií pacienta a lékaře bude mít největší vliv na zvýšení adherence, protože se zaměří na víceúrovňové determinanty screeningu rakoviny plic identifikované v našem předchozím výzkumu, včetně omezených znalostí screeningu a suboptimálního designu EHR. Navrhované strategie jsou navrženy tak, aby podporovaly spravedlivou implementaci v různých prostředích a populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

825

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékaři budou způsobilí, pokud:

  1. jsou praktikující lékaři primární péče nebo speciální péče na náborovém místě v rámci zdravotnického systému University of Pennsylvania;
  2. péče o pacienty, kteří dokončili LCS prostřednictvím LDCT v letech 2019-2022; a
  3. neodmítejte účast na studiu.

Pacienti budou způsobilí, pokud:

  1. mají nárok na LCS na základě populačních směrnic US Preventive Services Task Force (USPSTF) z roku 2021 (ve věku 50–80 let; historie kouření 20 let balení; kouření během posledních 15 let)
  2. dokončeno LCS přes LDCT v letech 2019-2022;
  3. nebyla diagnostikována rakovina plic;
  4. splňovat kritéria pro nedodržování;
  5. mít nárok na LCS během období zkušebního zápisu; a
  6. dostávat péči LCS od klinického lékaře, který se neodhlásil z účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

a) mají vysoce podezřelou výchozí hodnotu LDCT (Lung-RADS 4B/X) vzhledem k přítomnosti existujících klinických cest k zajištění adherence v této skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nudge klinického lékaře + Nudge pacienta

Výzva EHR (nevyřízená objednávka) vyzve lékaře v této paži, když má pacient podstoupit screening rakoviny plic nebo diagnostické sledování.

Pacienti v této větvi budou dostávat zprávy určené ke zvýšení povědomí o důležitosti každoročního screeningu a doporučeného sledování
Behaviorální: Pacient Nudge
Krátká přesvědčivá zpráva ke zvýšení povědomí o důležitosti každoročního screeningu rakoviny plic a dokončení doporučeného sledování zaslaného pacientům prostřednictvím textové zprávy.
Behaviorální: Lékař Nudge
Výzvy založené na EHR – nevyřízená objednávka a zpráva, která upozorní lékaře, pokud má pacient podstoupit screening nebo diagnostickou kontrolu.
Experimentální: Pouze klinik Nudge

Lékaři v tomto rameni nebudou vyzváni k nevyřízenému příkazu, když má pacient podstoupit screening rakoviny plic nebo diagnostické sledování.

Pacientům se dostane běžné péče.
Behaviorální: Lékař Nudge
Výzvy založené na EHR – nevyřízená objednávka a zpráva, která upozorní lékaře, pokud má pacient podstoupit screening nebo diagnostickou kontrolu.
Experimentální: Pouze šťouchnutí pacienta

Pacienti v této větvi budou dostávat zprávy určené ke zvýšení povědomí o důležitosti každoročního screeningu a doporučeného sledování.

Lékařům se dostane obvyklé péče.
Behaviorální: Pacient Nudge
Krátká přesvědčivá zpráva ke zvýšení povědomí o důležitosti každoročního screeningu rakoviny plic a dokončení doporučeného sledování zaslaného pacientům prostřednictvím textové zprávy.
Žádný zásah: Obvyklá péče (bez šťouchnutí)
Pacientům a lékařům v tomto rameni se dostane obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokončených ročních LCS u pacientů s negativním výchozím screeningem (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 nebo 2).
Časové okno: Počáteční měření proběhne 3 měsíce po randomizaci
Počet dokončených skenů nízkodávkovou počítačovou tomografií (LDCT) u dospělých, kteří mají podstoupit každoroční screening na základě doporučení založených na důkazech.
Počáteční měření proběhne 3 měsíce po randomizaci
Počet dokončených doporučených kontrolních diagnostických skenů nebo postupů u pacientů s pozitivním výchozím screeningem (Lung-RADS 3 nebo 4a).
Časové okno: Počáteční měření proběhne 3 měsíce po randomizaci
Dokončení doporučených kontrolních diagnostických vyšetření nebo postupů u dospělých s pozitivním základním vyšetřením LDCT.
Počáteční měření proběhne 3 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: Počáteční měření proběhne 3 měsíce po randomizaci
Zásah definovaný podílem pacientů, kteří dostávají pošťuchování pacientem, a podílem pacientů, jejichž klinik jedná na pokyn klinického lékaře (tj. podepisuje nevyřízené objednávky)
Počáteční měření proběhne 3 měsíce po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra falešně pozitivních obrazovek
Časové okno: 6 měsíců po datu LDCT
Definováno jako pozitivní LDCT a žádná následná diagnóza rakoviny plic do 6 měsíců od data LDCT
6 měsíců po datu LDCT
Počet následných zobrazovacích a diagnostických postupů
Časové okno: 6 měsíců po datu LDCT
Měřeno pomocí dat EHR
6 měsíců po datu LDCT
Počet diagnóz rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců po datu LDCT
Biopsie potvrdila diagnózu rakoviny plic měřenou pomocí dat EHR
6 měsíců po datu LDCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 09522
  • 851056 (Jiný identifikátor: UPenn IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Pacient Nudge

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit