Økende tilslutning til lungekreftscreening
21. juli 2026 oppdatert av: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Øke rettferdig overholdelse av årlig lungekreftscreening og diagnostisk oppfølging
Etterforskere gjennomfører en pragmatisk, randomisert studie som tester effektiviteten til pasient- og klinikers nudge-strategier for overholdelse av lungekreftscreening (LCS) og diagnostisk oppfølging på tvers av kvalifiserte klinikere og pasienter i primærhelsetjenesten.
Etter utprøvingen vil et delutvalg av pasienter og klinikere bli invitert til engangs semistrukturert intervju og undersøkelse for å identifisere individuelle og systemnivåfaktorer som kan begrense eller forsterke effekten av strategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil gjennomføre en pragmatisk klinisk studie med en 2 x 2 faktoriell design med klinikere som gir omsorg til screening-kvalifiserte pasienter som er forsinket for årlig screening eller diagnostisk evaluering.
De spesifikke nudge-strategiene som skal testes er: 1) forsterkningsrammede meldinger levert via tekstmeldinger for å spørre pasienten om å følge LCS-retningslinjene (pasientnudges); og 2) elektronisk helsejournal (EPJ) ber om å varsle klinikere når pasientene deres skal for årlig screening eller diagnostisk oppfølging (klinikernudges).
Begrunnelsen for denne studien er at endring av ytre stimuli for å oppmuntre til etterlevelse av evidensbaserte LCS-retningslinjer vil øke tidlig oppdagelse av lungekreft ved å fjerne individuelle og systemnivå-barrierer for å identifisere og tilskynde pasienter som skal behandles.
Den sentrale hypotesen er at kombinasjonen av pasient- og klinikerstrategier vil ha størst effekt på å øke etterlevelsen fordi den vil målrette mot multinivådeterminanter for lungekreftscreening identifisert i vår tidligere forskning, inkludert begrenset screeningkunnskap og suboptimal EPJ-design.
De foreslåtte strategiene er utformet for å støtte rettferdig implementering på tvers av ulike miljøer og populasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
825
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinikere vil være kvalifisert hvis de:
- praktiserer primærleger eller spesialleger på et rekrutteringssted innenfor University of Pennsylvania Health System;
- omsorg for pasienter som fullførte LCS via LDCT i 2019-2022; og
- ikke velge bort studiedeltakelse.
Pasienter vil være kvalifisert hvis de:
- er kvalifisert for LCS basert på 2021 US Preventive Services Task Force (USPSTF) befolkningsretningslinjer (i alderen 50-80; røykehistorie på 20-pakningsår; røkt i løpet av de siste 15 årene)
- fullførte LCS via LDCT i 2019-2022;
- ikke har blitt diagnostisert med lungekreft;
- oppfylle kriteriene for manglende overholdelse;
- forbli kvalifisert for LCS under prøveregistreringsperioden; og
- motta LCS-pleie fra en kliniker som ikke har valgt bort studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de:
a) har en svært mistenkelig baseline LDCT (Lung-RADS 4B/X) gitt tilstedeværelsen av eksisterende kliniske veier for å sikre overholdelse i denne gruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Clinician Nudge + Pasient Nudge
En EPJ-forespørsel (avventet bestilling) vil be klinikere i denne armen når en pasient skal for lungekreftscreening eller diagnostisk oppfølging. Pasienter i denne armen vil motta meldinger designet for å øke bevisstheten om viktigheten av årlig screening og anbefalt oppfølging |
Kort overbevisende melding for å øke bevisstheten om viktigheten av årlig lungekreftscreening og fullføring av anbefalt oppfølging sendt til pasienter via tekstmelding.
EPJ-baserte forespørsler - en ventet ordre og melding som varsler en kliniker hvis en pasient skal for screening eller diagnostisk oppfølging.
|
|
Eksperimentell: Kun kliniker nudge
Klinikere i denne armen vil ikke bli bedt om av en ventet ordre når en pasient skal for lungekreftscreening eller diagnostisk oppfølging. Pasientene vil få vanlig behandling. |
EPJ-baserte forespørsler - en ventet ordre og melding som varsler en kliniker hvis en pasient skal for screening eller diagnostisk oppfølging.
|
|
Eksperimentell: Kun pasientnudge
Pasienter i denne armen vil motta meldinger designet for å øke bevisstheten om viktigheten av årlig screening og anbefalt oppfølging. Klinikere vil få vanlig behandling. |
Kort overbevisende melding for å øke bevisstheten om viktigheten av årlig lungekreftscreening og fullføring av anbefalt oppfølging sendt til pasienter via tekstmelding.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (ingen dytt)
Pasienter og klinikere i denne armen vil motta vanlig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fullførte årlige LCS hos pasienter med negativ baseline-skjerm (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 eller 2).
Tidsramme: Innledende måling vil skje 3 måneder etter randomisering
|
Antall fullførte lavdose-computertomografi (LDCT)-skanninger blant voksne som skal årlig screening basert på evidensbaserte retningslinjer.
|
Innledende måling vil skje 3 måneder etter randomisering
|
|
Antall fullførte anbefalte diagnostiske oppfølgingsskanninger eller prosedyrer hos pasienter med positiv baseline-skjerm (Lung-RADS 3 eller 4a).
Tidsramme: Innledende måling vil skje 3 måneder etter randomisering
|
Fullføring av anbefalte diagnostiske oppfølgingsskanninger eller prosedyrer blant voksne med positiv baseline LDCT-skanning.
|
Innledende måling vil skje 3 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å nå
Tidsramme: Innledende måling vil skje 3 måneder etter randomisering
|
Rekkevidde definert av andelen pasienter som mottar pasientdytt og andelen pasienter hvis kliniker handler etter klinikerens dytt (dvs. tegner ventende ordrer)
|
Innledende måling vil skje 3 måneder etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall falske positive skjermer
Tidsramme: 6 måneder etter LDCT-dato
|
Definert som å ha en positiv LDCT og ingen påfølgende lungekreftdiagnose innen 6 måneder etter LDCT-datoen
|
6 måneder etter LDCT-dato
|
|
Antall nedstrøms bildebehandling og diagnostiske prosedyrer
Tidsramme: 6 måneder etter LDCT-dato
|
Målt ved hjelp av EPJ-data
|
6 måneder etter LDCT-dato
|
|
Antall lungekreftdiagnoser
Tidsramme: 6 måneder etter LDCT-dato
|
Biopsi bekreftet lungekreftdiagnose målt ved hjelp av EPJ-data
|
6 måneder etter LDCT-dato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 09522
- 851056 (Annen identifikator: UPenn IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .