Keuhkosyövän seulonnan sitoutumisen lisääminen
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Vuotuisen keuhkosyövän seulonnan ja diagnostisen seurannan tasapuolisen noudattamisen lisääminen
Tutkijat suorittavat käytännönläheistä satunnaistettua koetta, jossa testataan potilaiden ja kliinikon työntöstrategioiden tehokkuutta keuhkosyövän seulonnassa (LCS) ja diagnostisessa seurannassa.
Kokeilun jälkeen osaotos potilaista ja kliinikoista kutsutaan kertaluonteiseen puolistrukturoituun haastatteluun ja kyselyyn tunnistamaan yksilölliset ja järjestelmätason tekijät, jotka voivat rajoittaa tai tehostaa strategioiden vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat pragmaattisen kliinisen tutkimuksen 2 x 2 tekijän suunnittelulla kliinikoiden kanssa, jotka tarjoavat hoitoa seulontakelpoisille potilaille, jotka ovat myöhässä vuosittaisesta seulonnasta tai diagnostisesta arvioinnista.
Testattavat erityiset tönäisystrategiat ovat: 1) vahvistuskehystetty viestintä, joka toimitetaan tekstiviestien kautta, jotta potilas noudattaisi nopeasti LCS-ohjeita (potilaan nyökytyksiä); ja 2) sähköinen sairauskertomus (EHR) varoittaa kliinikkoja, kun heidän potilaiden on määrä suorittaa vuosittaisessa seulonta- tai diagnostisessa seurannassa (kliinikon käskyt).
Tämän tutkimuksen perusteluna on, että ulkoisten ärsykkeiden muuttaminen näyttöön perustuvien LCS-ohjeiden noudattamisen edistämiseksi lisää keuhkosyövän varhaista havaitsemista poistamalla yksilölliset ja järjestelmätason esteet hoitoon tulevien potilaiden tunnistamiselta ja kehottamiselta.
Keskeinen hypoteesi on, että potilaan ja kliinikon strategioiden yhdistelmällä on suurin vaikutus sitoutumisen lisäämiseen, koska se kohdistuu aiemmassa tutkimuksessamme tunnistettuihin keuhkosyövän seulonnan monitasoisiin tekijöihin, mukaan lukien rajallinen seulontatieto ja alioptimaalinen EHR-suunnittelu.
Ehdotetut strategiat on suunniteltu tukemaan tasapuolista täytäntöönpanoa erilaisissa ympäristöissä ja väestöryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
825
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinikot ovat kelvollisia, jos he:
- työskentelevät perusterveydenhuollon tai erikoissairaanhoidon lääkäreinä Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän rekrytointipaikalla;
- niiden potilaiden hoito, jotka suorittivat LCS:n LDCT:n kautta vuosina 2019–2022; ja
- älä kieltäydy opintoihin osallistumisesta.
Potilaat ovat kelpoisia, jos he:
- ovat oikeutettuja LCS:ään vuoden 2021 US Preventive Services Task Force (USPSTF) väestösuositusten perusteella (50–80-vuotiaat; tupakointihistoria 20 pakkausvuotta; tupakoinut viimeisen 15 vuoden aikana)
- valmistunut LCS LDCT:n kautta vuosina 2019-2022;
- heillä ei ole diagnosoitu keuhkosyöpää;
- täyttää noudattamatta jättämisen kriteerit;
- pysyä oikeutettuina LCS:ään kokeilujakson aikana; ja
- saada LCS-hoitoa kliinikolta, joka ei ole kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he:
a) sinulla on erittäin epäilyttävä lähtötason LDCT (Lung-RADS 4B/X), koska olemassa olevat kliiniset reitit varmistavat sitoutumisen tässä ryhmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinikon nyökkäys + potilaan nyökkäys
EHR-kehote (odottava tilaus) kehottaa tämän käsivarren kliinikoita, kun potilaalle on määrä keuhkosyövän seulontaan tai diagnostiseen seurantaan. Tämän käsivarren potilaat saavat viestejä, jotka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta vuosittaisen seulonnan ja suositellun seurannan tärkeydestä |
Lyhyt vakuuttava viesti, joka lisää tietoisuutta vuosittaisen keuhkosyövän seulonnan tärkeydestä ja suositeltujen seurantatoimenpiteiden suorittamisesta, joka lähetetään potilaille tekstiviestillä.
EHR-pohjaiset kehotteet – odottava tilaus ja viesti, joka varoittaa kliinikkoa, jos potilas on määrä seulontaan tai diagnostiseen seurantaan.
|
|
Kokeellinen: Vain kliinikko nudge
Tämän haaran kliinikot eivät saa kehotusta vireillä olevasta tilauksesta, kun potilaalle on määrä suorittaa keuhkosyövän seulonta tai diagnostinen seuranta. Potilaat saavat normaalia hoitoa. |
EHR-pohjaiset kehotteet – odottava tilaus ja viesti, joka varoittaa kliinikkoa, jos potilas on määrä seulontaan tai diagnostiseen seurantaan.
|
|
Kokeellinen: Vain potilaan nyökkäys
Tämän haaran potilaat saavat viestejä, jotka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta vuosittaisen seulonnan ja suositellun seurannan tärkeydestä. Kliinikot saavat normaalia hoitoa. |
Lyhyt vakuuttava viesti, joka lisää tietoisuutta vuosittaisen keuhkosyövän seulonnan tärkeydestä ja suositeltujen seurantatoimenpiteiden suorittamisesta, joka lähetetään potilaille tekstiviestillä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (ei töytöjä)
Tämän käsivarren potilaat ja kliinikot saavat tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistettujen vuotuisten LCS-tutkimusten lukumäärä potilailla, joiden lähtötilanteen näyttö on negatiivinen (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 tai 2).
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Valmistettujen pieniannoksisten tietokonetomografiatutkimusten (LDCT) määrä aikuisilla, jotka joutuvat vuosittaiseen seulontaan näyttöön perustuvien ohjeiden perusteella.
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Valmistettujen suositeltujen diagnostisten seurantatutkimusten tai toimenpiteiden määrä potilailla, joilla on positiivinen lähtötilanne (Lung-RADS 3 tai 4a).
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suositeltujen diagnostisten seurantatutkimusten tai -toimenpiteiden suorittaminen aikuisilla, joilla on positiivinen lähtötilanteen LDCT-skannaus.
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kattavuus määritellään niiden potilaiden osuudella, jotka saavat potilaan töksyjä, ja niiden potilaiden osuudella, joiden kliinikon toiminta tapahtuu lääkärin töksytyksen perusteella (eli allekirjoittaa odottavat määräykset).
|
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärien positiivisten näyttöjen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta LDCT-päivän jälkeen
|
Määritelty positiiviseksi LDCT-diagnoosiksi eikä keuhkosyöpädiagnoosiksi 6 kuukauden kuluessa LDCT-päivämäärästä
|
6 kuukautta LDCT-päivän jälkeen
|
|
Seuraavien kuvantamis- ja diagnostisten toimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta LDCT-päivän jälkeen
|
Mitattu EHR-tiedoilla
|
6 kuukautta LDCT-päivän jälkeen
|
|
Keuhkosyöpädiagnoosien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta LDCT-päivän jälkeen
|
Biopsia vahvisti keuhkosyövän diagnoosin EHR-tiedoilla mitattuna
|
6 kuukautta LDCT-päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 09522
- 851056 (Muu tunniste: UPenn IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .