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Aumentare l'aderenza allo screening del cancro del polmone

25 gennaio 2026 aggiornato da: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Aumentare l'equa aderenza allo screening annuale del cancro del polmone e al follow-up diagnostico

Gli investigatori stanno conducendo uno studio pragmatico randomizzato per testare l'efficacia delle strategie di spinta del paziente e del medico sull'aderenza allo screening del cancro del polmone (LCS) e al follow-up diagnostico tra medici e pazienti di assistenza primaria idonei. Dopo lo studio, un sottocampione di pazienti e medici sarà invitato a interviste e sondaggi semi-strutturati una tantum per identificare i fattori individuali e a livello di sistema che possono limitare o migliorare l'impatto delle strategie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio clinico pragmatico con un disegno fattoriale 2 x 2 con medici che forniscono assistenza ai pazienti idonei allo screening che sono in ritardo per lo screening annuale o la valutazione diagnostica. Le specifiche strategie di nudge da testare sono: 1) messaggi di guadagno inquadrati forniti tramite messaggi di testo per sollecitare l'adesione del paziente alle linee guida LCS (paziente nudge); e 2) la cartella clinica elettronica (EHR) richiede di avvisare i medici quando i loro pazienti devono sottoporsi a screening annuale o follow-up diagnostico (spinta del medico). La logica di questo studio è che la modifica degli stimoli esterni per incoraggiare l'adesione alle linee guida LCS basate sull'evidenza aumenterà la diagnosi precoce del cancro del polmone rimuovendo le barriere individuali e a livello di sistema per identificare e sollecitare i pazienti che devono essere curati. L'ipotesi centrale è che la combinazione di strategie del paziente e del medico avrà il massimo effetto sull'aumento dell'aderenza perché prenderà di mira i determinanti multilivello dello screening del cancro del polmone identificati nella nostra ricerca precedente, comprese le conoscenze limitate sullo screening e il design subottimale dell'EHR. Le strategie proposte sono progettate per supportare un'implementazione equa in contesti e popolazioni diversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

825

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I medici saranno idonei se:

  1. esercitano cure primarie o medici specializzati presso un sito di reclutamento all'interno del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania;
  2. assistenza ai pazienti che hanno completato LCS tramite LDCT nel 2019-2022; E
  3. non rinunciare alla partecipazione allo studio.

I pazienti saranno idonei se:

  1. sono idonei per LCS in base alle linee guida sulla popolazione della US Preventive Services Task Force (USPSTF) del 2021 (età compresa tra 50 e 80 anni; storia di fumo di 20 anni; fumato negli ultimi 15 anni)
  2. completato LCS tramite LDCT nel 2019-2022;
  3. non è stato diagnosticato un cancro ai polmoni;
  4. soddisfare i criteri di non aderenza;
  5. rimanere idonei per LCS durante il periodo di iscrizione di prova; E
  6. ricevere cure LCS da un medico che non ha rinunciato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti che:

a) avere un LDCT al basale altamente sospetto (Lung-RADS 4B/X) data la presenza di percorsi clinici esistenti per garantire l'aderenza in questo gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sollecito del medico + Sollecito del paziente

Un messaggio EHR (ordine in sospeso) informerà i medici di questo braccio quando un paziente deve sottoporsi allo screening del cancro del polmone o al follow-up diagnostico.

I pazienti in questo braccio riceveranno messaggi progettati per aumentare la consapevolezza sull'importanza dello screening annuale e del follow-up raccomandato
Comportamentale: Spinta del paziente
Breve messaggio persuasivo per aumentare la consapevolezza sull'importanza dello screening annuale del cancro del polmone e del completamento del follow-up raccomandato inviato ai pazienti tramite messaggio di testo.
Comportamentale: La spinta del medico
Prompt basati su EHR: un ordine in sospeso e un messaggio che avvisa il medico se un paziente deve essere sottoposto a screening o follow-up diagnostico.
Sperimentale: Solo spinta del medico

I medici di questo braccio non verranno avvisati da un ordine in sospeso quando un paziente deve essere sottoposto a screening per cancro al polmone o follow-up diagnostico.

I pazienti riceveranno le cure abituali.
Comportamentale: La spinta del medico
Prompt basati su EHR: un ordine in sospeso e un messaggio che avvisa il medico se un paziente deve essere sottoposto a screening o follow-up diagnostico.
Sperimentale: Solo spinta al paziente

I pazienti in questo braccio riceveranno messaggi progettati per aumentare la consapevolezza sull'importanza dello screening annuale e del follow-up raccomandato.

I medici riceveranno le cure abituali.
Comportamentale: Spinta del paziente
Breve messaggio persuasivo per aumentare la consapevolezza sull'importanza dello screening annuale del cancro del polmone e del completamento del follow-up raccomandato inviato ai pazienti tramite messaggio di testo.
Nessun intervento: Solita cura (nessuna spinta)
I pazienti e i medici di questo braccio riceveranno le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di LCS annuali completati in pazienti con uno screening al basale negativo (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 o 2).
Lasso di tempo: La misurazione iniziale avverrà 3 mesi dopo la randomizzazione
Numero di scansioni di tomografia computerizzata a basso dosaggio (LDCT) completate tra gli adulti che devono sottoporsi a screening annuale sulla base di linee guida basate sull'evidenza.
La misurazione iniziale avverrà 3 mesi dopo la randomizzazione
Numero di scansioni o procedure diagnostiche di follow-up raccomandate completate in pazienti con uno screening basale positivo (Lung-RADS 3 o 4a).
Lasso di tempo: La misurazione iniziale avverrà 3 mesi dopo la randomizzazione
Completamento delle scansioni o delle procedure diagnostiche di follow-up raccomandate tra gli adulti con scansione LDCT al basale positiva.
La misurazione iniziale avverrà 3 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: La misurazione iniziale avverrà 3 mesi dopo la randomizzazione
Portata definita dalla proporzione di pazienti che ricevono nudge del paziente e dalla proporzione di pazienti il ​​cui medico agisce in base al nudge del medico (ovvero, firma ordini in sospeso)
La misurazione iniziale avverrà 3 mesi dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening falsi positivi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la data LDCT
Definito come avente un LDCT positivo e nessuna successiva diagnosi di cancro ai polmoni entro 6 mesi dalla data dell'LDCT
6 mesi dopo la data LDCT
Numero di procedure diagnostiche e di imaging a valle
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la data LDCT
Misurato utilizzando i dati EHR
6 mesi dopo la data LDCT
Numero di diagnosi di cancro al polmone
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la data LDCT
La biopsia ha confermato la diagnosi di cancro ai polmoni misurata utilizzando i dati EHR
6 mesi dopo la data LDCT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaboratori

AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 09522
  • 851056 (Altro identificatore: UPenn IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Spinta del paziente

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