Повышение приверженности скринингу рака легких
21 июля 2026 г. обновлено: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Повышение справедливой приверженности ежегодному скринингу рака легких и последующему диагностическому наблюдению
Исследователи проводят прагматичное рандомизированное исследование, проверяющее эффективность стратегий подталкивания пациентов и врачей к приверженности скринингу рака легких (LCS) и последующему диагностическому наблюдению среди соответствующих врачей и пациентов первичного звена.
После испытания подвыборка пациентов и клиницистов будет приглашена на однократное полуструктурированное интервью и опрос для выявления индивидуальных и системных факторов, которые могут ограничивать или усиливать воздействие стратегий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут практичное клиническое исследование с факторным дизайном 2 x 2 с клиницистами, которые оказывают помощь пациентам, имеющим право на скрининг, которые просрочили ежегодный скрининг или диагностическую оценку.
Конкретные стратегии подталкивания, которые должны быть проверены: 1) обмен сообщениями с усилением, доставляемый с помощью текстовых сообщений, чтобы подтолкнуть пациента к соблюдению рекомендаций LCS (подталкивание пациента); и 2) электронная медицинская карта (EHR) предупреждает клиницистов, когда их пациенты должны пройти ежегодный скрининг или диагностическое наблюдение (клиницист подталкивает).
Обоснование этого исследования заключается в том, что изменение внешних стимулов для поощрения соблюдения основанных на фактических данных рекомендаций LCS повысит раннее выявление рака легких за счет устранения барьеров на индивидуальном и системном уровне для выявления и подсказки пациентам, которым требуется лечение.
Центральная гипотеза состоит в том, что сочетание стратегий пациента и клинициста окажет наибольшее влияние на повышение приверженности, поскольку оно будет нацелено на многоуровневые детерминанты скрининга рака легких, выявленные в наших предыдущих исследованиях, включая ограниченные знания о скрининге и неоптимальный дизайн EHR.
Предлагаемые стратегии предназначены для поддержки справедливого осуществления в различных условиях и группах населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
825
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Клиницисты будут иметь право, если они:
- являются практикующими врачами первичной или специализированной медицинской помощи в пункте приема на работу в рамках системы здравоохранения Пенсильванского университета;
- уход за пациентами, прошедшими LCS через LDCT в 2019-2022 гг.; и
- не отказываться от участия в исследовании.
Пациенты будут иметь право, если они:
- имеют право на участие в программе LCS в соответствии с рекомендациями Целевой группы профилактических служб США (USPSTF) 2021 г. для населения (в возрасте 50–80 лет; стаж курения 20 пачек в год; курение в течение последних 15 лет)
- завершил LCS через LDCT в 2019-2022 гг.;
- не диагностирован рак легких;
- соответствовать критериям несоблюдения;
- оставаться подходящим для LCS в течение пробного периода регистрации; и
- получать лечение LCS от врача, который не отказался от участия в исследовании
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если они:
а) иметь крайне подозрительную исходную LDCT (Lung-RADS 4B/X), учитывая наличие существующих клинических путей для обеспечения приверженности в этой группе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подталкивание врача + подталкивание пациента
Подсказка EHR (отложенный заказ) подскажет врачам этого подразделения, когда пациенту необходимо пройти обследование на рак легких или диагностическое наблюдение. Пациенты в этой группе будут получать сообщения, призванные повысить осведомленность о важности ежегодного скрининга и рекомендуемом последующем наблюдении. |
Короткие убедительные сообщения для повышения осведомленности о важности ежегодного скрининга рака легких и завершения рекомендованного последующего наблюдения, отправленные пациентам в виде текстового сообщения.
Подсказки на основе EHR — отложенный заказ и сообщение, которое предупреждает врача о том, что пациенту необходимо пройти обследование или диагностическое наблюдение.
|
|
Экспериментальный: Только подталкивание врача
Клиницисты в этом подразделении не будут получать отложенный приказ, когда пациенту предстоит пройти обследование на рак легких или диагностическое наблюдение. Пациенты будут получать обычную помощь. |
Подсказки на основе EHR — отложенный заказ и сообщение, которое предупреждает врача о том, что пациенту необходимо пройти обследование или диагностическое наблюдение.
|
|
Экспериментальный: Только подталкивание пациента
Пациенты в этом отделении будут получать сообщения, призванные повысить осведомленность о важности ежегодного скрининга и рекомендуемом последующем наблюдении. Клиницисты получат обычную помощь. |
Короткие убедительные сообщения для повышения осведомленности о важности ежегодного скрининга рака легких и завершения рекомендованного последующего наблюдения, отправленные пациентам в виде текстового сообщения.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (без толчков)
Пациенты и врачи в этом отделении будут получать обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных ежегодных LCS у пациентов с отрицательным исходным скринингом (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 или 2).
Временное ограничение: Первоначальное измерение будет происходить через 3 месяца после рандомизации.
|
Количество завершенных низкодозовых компьютерных томографий (LDCT) среди взрослых, которым необходимо ежегодно проходить скрининг на основе рекомендаций, основанных на фактических данных.
|
Первоначальное измерение будет происходить через 3 месяца после рандомизации.
|
|
Количество завершенных рекомендуемых диагностических последующих сканирований или процедур у пациентов с положительным исходным скринингом (Lung-RADS 3 или 4a).
Временное ограничение: Первоначальное измерение будет происходить через 3 месяца после рандомизации.
|
Завершение рекомендуемых диагностических последующих сканирований или процедур среди взрослых с положительным исходным сканированием LDCT.
|
Первоначальное измерение будет происходить через 3 месяца после рандомизации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: Первоначальное измерение будет происходить через 3 месяца после рандомизации.
|
Охват определяется долей пациентов, которые получают подталкивания пациента, и долей пациентов, чей врач действует в соответствии с подталкиванием врача (т. е. подписывает отложенные заказы).
|
Первоначальное измерение будет происходить через 3 месяца после рандомизации.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ложноположительных результатов
Временное ограничение: 6 месяцев после даты LDCT
|
Определяется как наличие положительного LDCT и отсутствие последующего диагноза рака легких в течение 6 месяцев после даты LDCT.
|
6 месяцев после даты LDCT
|
|
Количество последующих процедур визуализации и диагностики
Временное ограничение: 6 месяцев после даты LDCT
|
Измерено с использованием данных EHR
|
6 месяцев после даты LDCT
|
|
Количество диагнозов рака легких
Временное ограничение: 6 месяцев после даты LDCT
|
Биопсия подтвердила диагноз рака легкого, измеренный с использованием данных EHR
|
6 месяцев после даты LDCT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Новообразования легких
- Соблюдение пациентом
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 09522
- 851056 (Другой идентификатор: UPenn IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .