儿童风湿病患者牙齿成熟度和下颌骨形态的评估
2023年12月5日 更新者：Marmara University
我们研究的目的是检查儿童风湿病中牙龄和下颌骨形态可能与疾病相关的变化。
研究概览
详细说明
揭示不同儿童风湿病可能发生的变化、疾病的治疗过程和用药对牙龄和下颌骨的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
278
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34736
- Ecem Ipek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6至14岁儿童风湿病患者
- 无双侧下牙先天性胚芽缺乏症患者
- 下颌左侧有七颗牙齿（#8除外）的患者（下颌左侧没有七颗牙齿，下颌右侧应该有一颗对称的牙齿。
排除标准：
- 口腔内和/或影像学检查中双侧下牙先天性细菌缺乏的患者
- 存在不对称和放大错误以及在全景 X 射线中无法清楚地看到解剖结构的患者
- 因外伤或疾病、根管治疗、牙体结构病变等原因导致牙齿大量缺失的患者
- 有其他慢性病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康的孩子
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在这项研究中，将评估患者的数字全景 X 射线，并使用 Willems 方法估计牙龄和进行下颌骨形态测量。
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实验性的：被诊断患有儿童风湿病的儿童
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在这项研究中，将评估患者的数字全景 X 射线，并使用 Willems 方法估计牙龄和进行下颌骨形态测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿年龄估计
大体时间：3个月
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研究组将由申请 Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology 且正在接受治疗的新诊断儿科患者组成，对照组将由申请马尔马拉大学牙科学院的无全身性疾病的儿科患者组成儿科学系。
在该研究中，将对患者的数字全景 X 射线进行评估，并使用 Willems 方法进行牙龄估计。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌骨形态测量
大体时间：3个月
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研究组将由申请 Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology 且正在接受治疗的新诊断儿科患者组成，对照组将由申请马尔马拉大学牙科学院的无全身性疾病的儿科患者组成儿童学系。对于下颌骨形态测量，分形分析是一种描述和分析复杂形状和结构模式（例如骨组织）的数学方法，将使用 Image J 软件评估骨密度。
将从全景射线照片中选择一个感兴趣的区域。
将应用图像处理来校正闪电不规则性，并使用盒计数法计算分形维数。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月19日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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Ferring PharmaceuticalsFKD Therapies Oy; Society of Urologic Oncology Clinical Trials Consortium完全的