Оценка созревания зубов и морфологии костей нижней челюсти при ревматических заболеваниях у детей
5 декабря 2023 г. обновлено: Marmara University
Целью нашего исследования является изучение возможных связанных с заболеванием изменений зубного возраста и морфологии костей нижней челюсти при детских ревматических заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
выявить изменения, которые могут возникнуть при различных детских ревматических заболеваниях, лечебный процесс и применяемые препараты на зубной век и нижнюю челюсть
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 6 до 14 лет с детским ревматизмом
- Пациенты без двустороннего врожденного дефекта нижних зубов
- Пациенты с семью зубами (кроме № 8) слева от нижней челюсти (нет семи зубов слева от нижней челюсти, должен быть симметричный зуб справа от нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонней врожденной недостаточностью зачатков нижних зубов при внутриротовом и/или рентгенологическом исследовании
- Пациенты с асимметрией и ошибками увеличения, а также у которых анатомические структуры не могут быть четко видны на панорамном рентгеновском снимке.
- Пациенты со значительным количеством отсутствующих зубов из-за травмы или заболевания, лечения корневых каналов и патологического строения зуба.
- Пациенты с другими хроническими заболеваниями в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые дети
|
В ходе исследования будут оцениваться цифровые панорамные рентгеновские снимки пациентов, будет проводиться оценка возраста зубов по методу Виллемса и морфометрические измерения костей нижней челюсти.
|
|
Экспериментальный: Дети с детским ревматическим заболеванием
|
В ходе исследования будут оцениваться цифровые панорамные рентгеновские снимки пациентов, будет проводиться оценка возраста зубов по методу Виллемса и морфометрические измерения костей нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стоматологического возраста
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследуемая группа будет состоять из педиатрических пациентов с впервые выявленным диагнозом, обратившихся в отделение детской ревматологии Учебно-исследовательской больницы Умрание и лечение которых продолжается, а контрольная группа будет состоять из педиатрических пациентов без системных заболеваний, обратившихся на стоматологический факультет Университета Мармара. Кафедра педодонтии.
В ходе исследования будут оцениваться цифровые панорамные рентгеновские снимки пациентов и будет производиться оценка возраста зубов по методу Виллемса.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфометрические измерения костей нижней челюсти
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследуемая группа будет состоять из педиатрических пациентов с впервые выявленным диагнозом, обратившихся в отделение детской ревматологии Учебно-исследовательской больницы Умрание и лечение которых продолжается, а контрольная группа будет состоять из педиатрических пациентов без системных заболеваний, обратившихся на стоматологический факультет Университета Мармара. Отделение педодонтии. Для морфометрических измерений костей нижней челюсти будет использоваться фрактальный анализ, который представляет собой математический метод, описывающий и анализирующий сложные формы и структурные паттерны, такие как костная ткань, для оценки плотности кости с использованием программного обеспечения Image J.
Интересующая область будет выбрана из панорамных рентгенограмм.
Обработка изображения будет применяться для исправления неравномерности молнии, а метод подсчета ячеек будет использоваться для расчета фрактальной размерности.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUDHFP10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .