Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tandmognad och underkäksbensmorfologi vid barnreumatiska sjukdomar

5 december 2023 uppdaterad av: Marmara University
Syftet med vår studie är att undersöka möjliga sjukdomsrelaterade förändringar i tandålder och underkäksbensmorfologi vid reumatiska sjukdomar hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

att avslöja de förändringar som kan uppstå i olika barndomsreumatiska sjukdomar, behandlingsprocessen av sjukdomen och de läkemedel som används på tandåldern och underkäken

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

278

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34736
        • Ecem Ipek

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 6 till 14 år med barnreumatism
  • Patienter utan bilateral medfödd bakteriebrist i de nedre tänderna
  • Patienter med sju tänder (utom nr 8) till vänster om underkäken (Inga sju tänder till vänster om underkäken, det ska finnas en symmetrisk tand till höger om underkäken.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bilateral medfödd bakteriebrist i nedre tänder vid intraorala och/eller röntgenundersökningar
  • Patienter med asymmetri- och förstoringsfel och där anatomiska strukturer inte kan ses tydligt på panoramaröntgen
  • Patienter med ett betydande antal saknade tänder på grund av trauma eller sjukdom, rotbehandling och patologisk tandstruktur
  • Patienter med en historia av andra kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska barn
Strålning: Panoramarad.
I studien kommer digitala panoramaröntgenbilder av patienterna att utvärderas och dentala åldersuppskattning med Willems metod och underkäksbensmorfometriska mätningar kommer att göras.
Experimentell: Barn med diagnosen barnreumatisk sjukdom
Strålning: Panoramarad.
I studien kommer digitala panoramaröntgenbilder av patienterna att utvärderas och dentala åldersuppskattning med Willems metod och underkäksbensmorfometriska mätningar kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dental åldersuppskattning
Tidsram: 3 månader
Studiegruppen kommer att bestå av nydiagnostiserade pediatriska patienter som sökte till Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology och vars behandling pågår, och kontrollgruppen kommer att bestå av pediatriska patienter utan systemisk sjukdom som sökt till Marmara University Faculty of Dentistry Institutionen för pedodonti. I studien kommer digitala panoramaröntgenbilder av patienterna att utvärderas och dental åldersuppskattning med Willems metod kommer att göras.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Käkbens morfometriska mätningar
Tidsram: 3 månader
Studiegruppen kommer att bestå av nydiagnostiserade pediatriska patienter som sökte till Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology och vars behandling pågår, och kontrollgruppen kommer att bestå av pediatriska patienter utan systemisk sjukdom som sökt till Marmara University Faculty of Dentistry Institutionen för pedodonti. För mandibulära benmorfometriska mätningar kommer fraktalanalys, det vill säga en matematisk metod som beskriver och analyserar komplexa former och strukturella mönster såsom benvävnaden, användas för att bedöma bentätheten med hjälp av programvaran Image J. En region av intresse kommer att väljas från panoramaröntgenbilder. Bildbearbetning kommer att tillämpas för att korrigera för oregelbundenheter i blixtnedslag, och box-räknemetoden kommer att användas för att beräkna en fraktal dimension.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUDHFP10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatiska sjukdomar hos barn

Kliniska prövningar på Panoramarad.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera