- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05832359
Evaluación de la Maduración Dental y Morfología Ósea Mandibular en Enfermedades Reumáticas de la Infancia
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Marmara University
El objetivo de nuestro estudio es examinar los posibles cambios relacionados con la enfermedad en la edad dental y la morfología del hueso mandibular en las enfermedades reumáticas infantiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
revelar los cambios que pueden ocurrir en las diferentes enfermedades reumáticas infantiles, el proceso de tratamiento de la enfermedad y los fármacos utilizados en la edad dental y mandibular
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
278
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 6 a 14 años con reumatismo infantil
- Pacientes sin deficiencia germinal congénita bilateral en los dientes inferiores
- Pacientes con siete dientes (excepto el número 8) a la izquierda de la mandíbula (sin siete dientes a la izquierda de la mandíbula, debe haber un diente simétrico a la derecha de la mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deficiencia germinal congénita bilateral en dientes inferiores en exámenes intraorales y/o radiográficos
- Pacientes con asimetría y errores de aumento y donde las estructuras anatómicas no se pueden ver claramente en la radiografía panorámica
- Pacientes con un número significativo de dientes faltantes debido a un traumatismo o enfermedad, tratamiento de conducto y estructura dental patológica
- Pacientes con antecedentes de otras enfermedades crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Niños sanos
|
En el estudio se evaluarán radiografías panorámicas digitales de los pacientes y se realizará la estimación de la edad dentaria con el método de Willems y medidas morfométricas del hueso mandibular.
|
Experimental: Niños diagnosticados con enfermedad reumática infantil
|
En el estudio se evaluarán radiografías panorámicas digitales de los pacientes y se realizará la estimación de la edad dentaria con el método de Willems y medidas morfométricas del hueso mandibular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estimación de la edad dental
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El grupo de estudio estará compuesto por pacientes pediátricos recién diagnosticados que postularon a la División de Reumatología Pediátrica del Hospital de Capacitación e Investigación de Umraniye y cuyo tratamiento está en curso, y el grupo de control estará compuesto por pacientes pediátricos sin enfermedad sistémica que postularon a la Facultad de Odontología de la Universidad de Marmara. Departamento de Pediatría.
En el estudio se evaluarán las radiografías panorámicas digitales de los pacientes y se realizará la estimación de la edad dental con el método de Willems.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediciones morfométricas del hueso mandibular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El grupo de estudio estará compuesto por pacientes pediátricos recién diagnosticados que postularon a la División de Reumatología Pediátrica del Hospital de Capacitación e Investigación de Umraniye y cuyo tratamiento está en curso, y el grupo de control estará compuesto por pacientes pediátricos sin enfermedad sistémica que postularon a la Facultad de Odontología de la Universidad de Marmara. Departamento de Pediatría. Para las mediciones morfométricas del hueso mandibular, se utilizará el análisis fractal, que es un método matemático que describe y analiza formas complejas y patrones estructurales como el tejido óseo, para evaluar la densidad ósea, utilizando el software Image J.
Se seleccionará una región de interés a partir de radiografías panorámicas.
Se aplicará el procesamiento de imágenes para corregir la irregularidad de los rayos y se usará el método de conteo de cajas para calcular una dimensión fractal.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUDHFP10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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