Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van tandrijping en mandibulaire botmorfologie bij reumatische aandoeningen bij kinderen

5 december 2023 bijgewerkt door: Marmara University
Het doel van onze studie is om mogelijke ziektegerelateerde veranderingen in tandleeftijd en mandibulaire botmorfologie bij reumatische aandoeningen bij kinderen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om de veranderingen te onthullen die kunnen optreden bij verschillende reumatische aandoeningen bij kinderen, het behandelingsproces van de ziekte en de medicijnen die worden gebruikt op tandleeftijd en onderkaak

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34736
        • Ecem Ipek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 6 tot 14 jaar met kinderreuma
  • Patiënten zonder bilaterale aangeboren kiemdeficiëntie in de ondertanden
  • Patiënten met zeven tanden (behalve nr. 8) aan de linkerkant van de mandibula (geen zeven tanden aan de linkerkant van de mandibula, er moet een symmetrische tand aan de rechterkant van de mandibula zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bilaterale congenitale kiemdeficiëntie in de ondertanden bij intraorale en/of radiografische onderzoeken
  • Patiënten met asymmetrie- en vergrotingsfouten en bij wie anatomische structuren niet duidelijk te zien zijn op de panoramische röntgenfoto
  • Patiënten met een aanzienlijk aantal ontbrekende tanden als gevolg van trauma of ziekte, wortelkanaalbehandeling en pathologische tandstructuur
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van andere chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde kinderen
Straling: Panoramische rad.
In het onderzoek zullen digitale panoramische röntgenfoto's van de patiënten worden geëvalueerd en zal een schatting worden gemaakt van de tandleeftijd met de Willems-methode en zullen morfometrische metingen van het mandibulaire bot worden uitgevoerd.
Experimenteel: Kinderen gediagnosticeerd met kinderreumatische ziekte
Straling: Panoramische rad.
In het onderzoek zullen digitale panoramische röntgenfoto's van de patiënten worden geëvalueerd en zal een schatting worden gemaakt van de tandleeftijd met de Willems-methode en zullen morfometrische metingen van het mandibulaire bot worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandheelkundige leeftijdsschatting
Tijdsspanne: 3 maanden
De studiegroep zal bestaan ​​uit nieuw gediagnosticeerde pediatrische patiënten die zich hebben aangemeld bij de Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Reumatology en wiens behandeling aan de gang is, en de controlegroep zal bestaan ​​uit pediatrische patiënten zonder systemische ziekte die zich hebben aangemeld bij de Marmara University Faculteit der Tandheelkunde Afdeling Pedodontie. In het onderzoek zullen digitale panoramische röntgenfoto's van de patiënten worden geëvalueerd en zal een schatting van de tandleeftijd met de Willems-methode worden gemaakt.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulaire botmorfometrische metingen
Tijdsspanne: 3 maanden
De studiegroep zal bestaan ​​uit nieuw gediagnosticeerde pediatrische patiënten die zich hebben aangemeld bij de Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Reumatology en van wie de behandeling aan de gang is, en de controlegroep zal bestaan ​​uit pediatrische patiënten zonder systemische ziekte die zich hebben aangemeld bij de Marmara University Faculteit der Tandheelkunde Afdeling Pedodontie. Voor mandibulaire botmorfometrische metingen zal fractale analyse, dat is een wiskundige methode die complexe vormen en structurele patronen zoals het botweefsel beschrijft en analyseert, worden gebruikt om de botdichtheid te beoordelen, met behulp van Image J-software. Een interessegebied zal worden geselecteerd uit panoramische röntgenfoto's. Beeldverwerking zal worden toegepast om bliksemonregelmatigheden te corrigeren, en de box-counting-methode zal worden gebruikt om een ​​fractale dimensie te berekenen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUDHFP10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatische aandoeningen bij kinderen

Klinische onderzoeken op Panoramische rad.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren