- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832359
Avaliação da Maturação Dentária e Morfologia do Osso Mandibular em Doenças Reumáticas na Infância
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Marmara University
O objetivo do nosso estudo é examinar possíveis alterações relacionadas à doença na idade dentária e na morfologia óssea mandibular em doenças reumáticas da infância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
revelar as alterações que podem ocorrer nas diferentes doenças reumáticas infantis, o processo de tratamento da doença e os medicamentos utilizados na idade dentária e na mandíbula
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34736
- Ecem Ipek
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 6 a 14 anos com reumatismo infantil
- Pacientes sem deficiência germinativa congênita bilateral nos dentes inferiores
- Pacientes com sete dentes (exceto nº 8) à esquerda da mandíbula (Sem sete dentes à esquerda da mandíbula, deve haver um dente simétrico à direita da mandíbula.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência germinativa congênita bilateral em dentes inferiores em exames intraorais e/ou radiográficos
- Pacientes com erros de assimetria e ampliação e onde as estruturas anatômicas não podem ser vistas claramente na radiografia panorâmica
- Pacientes com um número significativo de dentes perdidos devido a trauma ou doença, tratamento de canal radicular e estrutura dentária patológica
- Pacientes com história de outras doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças saudáveis
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No estudo, serão avaliadas radiografias panorâmicas digitais dos pacientes e serão feitas estimativas de idade dentária pelo método de Willems e medidas morfométricas do osso mandibular.
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Experimental: Crianças diagnosticadas com doença reumática na infância
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No estudo, serão avaliadas radiografias panorâmicas digitais dos pacientes e serão feitas estimativas de idade dentária pelo método de Willems e medidas morfométricas do osso mandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa de idade dentária
Prazo: 3 meses
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O grupo de estudo será composto por pacientes pediátricos recém-diagnosticados que se inscreveram na Divisão de Reumatologia Pediátrica do Umraniye Training and Research Hospital e cujo tratamento está em andamento, e o grupo de controle será composto por pacientes pediátricos sem doença sistêmica que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade de Marmara Departamento de Odontopediatria.
No estudo, serão avaliadas radiografias panorâmicas digitais dos pacientes e será feita a estimativa da idade dentária pelo método de Willems.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas morfométricas do osso mandibular
Prazo: 3 meses
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O grupo de estudo será composto por pacientes pediátricos recém-diagnosticados que se inscreveram na Divisão de Reumatologia Pediátrica do Umraniye Training and Research Hospital e cujo tratamento está em andamento, e o grupo de controle será composto por pacientes pediátricos sem doença sistêmica que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade de Marmara Departamento de Odontopediatria. Para as medidas morfométricas do osso mandibular, será utilizada a análise fractal, que é um método matemático que descreve e analisa formas complexas e padrões estruturais como o tecido ósseo, para avaliar a densidade óssea, usando o software Image J.
Uma região de interesse será selecionada a partir de radiografias panorâmicas.
O processamento de imagem será aplicado para corrigir a irregularidade do raio, e o método de contagem de caixas será usado para calcular uma dimensão fractal.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUDHFP10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .