Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zrání zubů a morfologie mandibulární kosti u dětských revmatických onemocnění

5. prosince 2023 aktualizováno: Marmara University
Cílem naší studie je prozkoumat možné s onemocněním související změny ve věku zubů a morfologii mandibulární kosti u dětských revmatických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

odhalit změny, které mohou nastat u různých dětských revmatických onemocnění, postup léčby onemocnění a léky používané na zubní věk a dolní čelist

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34736
        • Ecem Ipek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 6 až 14 let s dětským revmatismem
  • Pacienti bez oboustranného vrozeného deficitu zárodků v dolních zubech
  • Pacienti se sedmi zuby (kromě č. 8) na levé straně mandibuly (žádných sedm zubů nalevo od mandibuly, na pravé straně mandibuly by měl být symetrický zub.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s oboustranným vrozeným deficitem zárodků v dolních zubech při intraorálních a/nebo radiografických vyšetřeních
  • Pacienti s asymetrií a chybami zvětšení a kde anatomické struktury nejsou jasně vidět na panoramatickém rentgenu
  • Pacienti s významným počtem chybějících zubů v důsledku traumatu nebo nemoci, ošetření kořenových kanálků a patologické struktury zubů
  • Pacienti s anamnézou jiných chronických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé děti
Ve studii budou vyhodnoceny digitální panoramatické rentgenové snímky pacientů a proveden odhad zubního věku Willemsovou metodou a morfometrická měření mandibulární kosti.
Experimentální: Děti s diagnostikovaným dětským revmatickým onemocněním
Ve studii budou vyhodnoceny digitální panoramatické rentgenové snímky pacientů a proveden odhad zubního věku Willemsovou metodou a morfometrická měření mandibulární kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad stáří zubů
Časové okno: 3 měsíce
Studijní skupina se bude skládat z nově diagnostikovaných dětských pacientů, kteří se přihlásili na oddělení dětské revmatologie v Umraniye Training and Research Hospital a jejichž léčba probíhá, a kontrolní skupina bude složena z dětských pacientů bez systémového onemocnění, kteří se přihlásili na Fakultu zubního lékařství Marmarské univerzity. Katedra pedologie. Ve studii budou hodnoceny digitální panoramatické rentgenové snímky pacientů a bude proveden odhad zubního věku Willemsovou metodou.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfometrická měření mandibulární kosti
Časové okno: 3 měsíce
Studijní skupina se bude skládat z nově diagnostikovaných dětských pacientů, kteří se přihlásili na oddělení dětské revmatologie v Umraniye Training and Research Hospital a jejichž léčba probíhá, a kontrolní skupina bude složena z dětských pacientů bez systémového onemocnění, kteří se přihlásili na Fakultu zubního lékařství Marmarské univerzity. Klinika pedodoncie. Pro morfometrická měření dolní čelisti bude použita fraktální analýza, což je matematická metoda popisující a analyzující složité tvary a strukturní vzory, jako je kostní tkáň, za účelem posouzení hustoty kosti pomocí softwaru Image J. Oblast zájmu bude vybrána z panoramatických rentgenových snímků. Pro korekci nepravidelnosti blesku bude použito zpracování obrazu a pro výpočet fraktální dimenze bude použita metoda počítání polí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUDHFP10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská revmatická onemocnění

Klinické studie na Panoramatický rad.

Předplatit