- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05832359
Hodnocení zrání zubů a morfologie mandibulární kosti u dětských revmatických onemocnění
5. prosince 2023 aktualizováno: Marmara University
Cílem naší studie je prozkoumat možné s onemocněním související změny ve věku zubů a morfologii mandibulární kosti u dětských revmatických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
odhalit změny, které mohou nastat u různých dětských revmatických onemocnění, postup léčby onemocnění a léky používané na zubní věk a dolní čelist
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
278
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 6 až 14 let s dětským revmatismem
- Pacienti bez oboustranného vrozeného deficitu zárodků v dolních zubech
- Pacienti se sedmi zuby (kromě č. 8) na levé straně mandibuly (žádných sedm zubů nalevo od mandibuly, na pravé straně mandibuly by měl být symetrický zub.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s oboustranným vrozeným deficitem zárodků v dolních zubech při intraorálních a/nebo radiografických vyšetřeních
- Pacienti s asymetrií a chybami zvětšení a kde anatomické struktury nejsou jasně vidět na panoramatickém rentgenu
- Pacienti s významným počtem chybějících zubů v důsledku traumatu nebo nemoci, ošetření kořenových kanálků a patologické struktury zubů
- Pacienti s anamnézou jiných chronických onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé děti
|
Ve studii budou vyhodnoceny digitální panoramatické rentgenové snímky pacientů a proveden odhad zubního věku Willemsovou metodou a morfometrická měření mandibulární kosti.
|
|
Experimentální: Děti s diagnostikovaným dětským revmatickým onemocněním
|
Ve studii budou vyhodnoceny digitální panoramatické rentgenové snímky pacientů a proveden odhad zubního věku Willemsovou metodou a morfometrická měření mandibulární kosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad stáří zubů
Časové okno: 3 měsíce
|
Studijní skupina se bude skládat z nově diagnostikovaných dětských pacientů, kteří se přihlásili na oddělení dětské revmatologie v Umraniye Training and Research Hospital a jejichž léčba probíhá, a kontrolní skupina bude složena z dětských pacientů bez systémového onemocnění, kteří se přihlásili na Fakultu zubního lékařství Marmarské univerzity. Katedra pedologie.
Ve studii budou hodnoceny digitální panoramatické rentgenové snímky pacientů a bude proveden odhad zubního věku Willemsovou metodou.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfometrická měření mandibulární kosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Studijní skupina se bude skládat z nově diagnostikovaných dětských pacientů, kteří se přihlásili na oddělení dětské revmatologie v Umraniye Training and Research Hospital a jejichž léčba probíhá, a kontrolní skupina bude složena z dětských pacientů bez systémového onemocnění, kteří se přihlásili na Fakultu zubního lékařství Marmarské univerzity. Klinika pedodoncie. Pro morfometrická měření dolní čelisti bude použita fraktální analýza, což je matematická metoda popisující a analyzující složité tvary a strukturní vzory, jako je kostní tkáň, za účelem posouzení hustoty kosti pomocí softwaru Image J.
Oblast zájmu bude vybrána z panoramatických rentgenových snímků.
Pro korekci nepravidelnosti blesku bude použito zpracování obrazu a pro výpočet fraktální dimenze bude použita metoda počítání polí.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUDHFP10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská revmatická onemocnění
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Panoramatický rad.
-
Masimo CorporationDokončeno
-
Nantes University HospitalDokončenoKomplikace intubaceFrancie
-
Geisinger ClinicDokončenoRadiační expozice operátoraSpojené státy
-
3ive LabsFortreaNáborRenální poškození | Akutní poškození ledvin | Renální poškození po kardiochirurgické operaciSpojené státy, Polsko
-
Bio-Rad LaboratoriesCenters for Disease Control and Prevention; American National Red CrossDokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsFKD Therapies Oy; Society of Urologic Oncology Clinical Trials ConsortiumDokončenoRakovina povrchového močového měchýřeSpojené státy
-
Lauren FortierNáborNovorozenecká bolestSpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončeno
-
FKD Therapies OyDokončenoRakovina povrchového močového měchýře
-
Poitiers University HospitalStaženoOtrava oxidem uhelnatýmFrancie