- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832359
Hampaiden kypsymisen ja alaleuan morfologian arviointi lasten reumaattisissa sairauksissa
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Marmara University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää mahdollisia sairauksiin liittyviä muutoksia hampaiden iässä ja alaleuan morfologiaa lasten reumasairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
paljastaa erilaisissa lapsuusiän reumaattisissa sairauksissa mahdollisesti tapahtuvia muutoksia, sairauden hoitoprosessia sekä hammaslääketieteen iässä ja alaleuassa käytettäviä lääkkeitä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–14-vuotiaat potilaat, joilla on lapsuuden reuma
- Potilaat, joilla ei ole molemminpuolista synnynnäistä alkioiden puutetta alahampaissa
- Potilaat, joilla on seitsemän hammasta (paitsi nro 8) alaleuan vasemmalla puolella (ei seitsemän hammasta alaleuan vasemmalla, alaleuan oikealla puolella tulee olla symmetrinen hammas).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen synnynnäinen alkioiden puutos alemmissa hampaissa intraoraalisissa ja/tai röntgentutkimuksissa
- Potilaat, joilla on epäsymmetria- ja suurennusvirheitä ja joiden anatomiset rakenteet eivät näy selvästi panoraamaröntgenkuvassa
- Potilaat, joilta puuttuu huomattava määrä hampaita trauman tai sairauden, juurihoidon ja patologisen hampaan rakenteen vuoksi
- Potilaat, joilla on ollut muita kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveet lapset
|
Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden digitaalisia panoraamaröntgenkuvia ja tehdään hammaslääketieteen ikäarvio Willemsin menetelmällä sekä alaleuan morfometriset mittaukset.
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on diagnosoitu lapsuuden reumatauti
|
Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden digitaalisia panoraamaröntgenkuvia ja tehdään hammaslääketieteen ikäarvio Willemsin menetelmällä sekä alaleuan morfometriset mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hammaslääkärin ikäarvio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimusryhmän muodostavat äskettäin diagnosoidut lapsipotilaat, jotka hakevat Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Reumatology -osastolle ja joiden hoito on meneillään, ja vertailuryhmän muodostavat Marmaran yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan hakeneet lapsipotilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta. Pedodontiikan laitos.
Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden digitaalisia panoraamaröntgenkuvia ja tehdään hammaslääkärin ikäarvio Willemsin menetelmällä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaleuan morfometriset mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimusryhmän muodostavat äskettäin diagnosoidut lapsipotilaat, jotka hakevat Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Reumatology -osastolle ja joiden hoito on meneillään, ja vertailuryhmän muodostavat Marmaran yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan hakeneet lapsipotilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta. Pedodontiikan laitos. Alaleuan morfometrisiin mittauksiin käytetään fraktaalianalyysiä eli matemaattista menetelmää, joka kuvaa ja analysoi monimutkaisia muotoja ja rakenteellisia kuvioita, kuten luukudosta, luun tiheyden arvioimiseksi Image J -ohjelmistolla.
Kiinnostava alue valitaan panoraamaröntgenkuvista.
Kuvankäsittelyä käytetään salaman epäsäännöllisyyden korjaamiseen, ja laatikkolaskentamenetelmää käytetään fraktaalimitan laskemiseen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUDHFP10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden reumaattiset sairaudet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Panoraama rad.
-
Hormozgan University of Medical SciencesTuntematonAnestesia | Anestesia; ToimivaIran, islamilainen tasavalta
-
Masimo CorporationValmis
-
Nantes University HospitalValmisIntubaatiokomplikaatioRanska
-
Geisinger ClinicValmisKäyttäjän säteilyaltistusYhdysvallat
-
Stemline Therapeutics, Inc.ValmisHormonireseptoripositiivinen rintojen pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Bio-Rad LaboratoriesCenters for Disease Control and Prevention; American National Red CrossValmisJoukkoseulontaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Ferring PharmaceuticalsFKD Therapies Oy; Society of Urologic Oncology Clinical Trials ConsortiumValmisPinnallinen virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalPeruutettuHiilimonoksidimyrkytysRanska
-
FKD Therapies OyValmisPinnallinen virtsarakon syöpä
-
Masimo CorporationValmisTerve | Anemia | Pediatriset KAIKKIYhdysvallat