Evaluering av tannmodning og underkjevebeinmorfologi ved revmatiske sykdommer hos barn
5. desember 2023 oppdatert av: Marmara University
Målet med vår studie er å undersøke mulige sykdomsrelaterte endringer i tannalder og underkjevebeinmorfologi ved revmatiske sykdommer i barndommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å avsløre endringene som kan oppstå i ulike revmatiske sykdommer i barndommen, behandlingsprosessen av sykdommen og medikamentene som brukes på tannalderen og underkjeven
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
278
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 6 til 14 år med barnerevmatisme
- Pasienter uten bilateral medfødt bakteriemangel i undertennene
- Pasienter med syv tenner (unntatt nr. 8) til venstre for mandibula (ingen syv tenner til venstre for mandibula, det skal være en symmetrisk tann til høyre for mandibula.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bilateral medfødt bakteriemangel i nedre tenner ved intraorale og/eller røntgenundersøkelser
- Pasienter med asymmetri- og forstørrelsesfeil og hvor anatomiske strukturer ikke kan sees tydelig på panoramarøntgen
- Pasienter med et betydelig antall manglende tenner på grunn av traumer eller sykdom, rotbehandling og patologisk tannstruktur
- Pasienter med en historie med andre kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske barn
|
I studien vil digitale panorama-røntgenbilder av pasientene bli evaluert og tannaldersestimering med Willems-metoden og underkjevebeinmorfometriske målinger.
|
|
Eksperimentell: Barn diagnostisert med barndomsrevmatisk sykdom
|
I studien vil digitale panorama-røntgenbilder av pasientene bli evaluert og tannaldersestimering med Willems-metoden og underkjevebeinmorfometriske målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannlege aldersvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Studiegruppen vil bestå av nydiagnostiserte pediatriske pasienter som søkte til Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology og hvis behandling pågår, og kontrollgruppen vil bestå av pediatriske pasienter uten systemisk sykdom som søkte til Marmara University Faculty of Dentistry Avdeling for pedodonti.
I studien vil digitale panorama-røntgenbilder av pasientene bli evaluert og tannaldersestimering med Willems-metoden vil bli gjort.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfometriske målinger av underkjeveben
Tidsramme: 3 måneder
|
Studiegruppen vil bestå av nydiagnostiserte pediatriske pasienter som søkte til Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology og hvis behandling pågår, og kontrollgruppen vil bestå av pediatriske pasienter uten systemisk sykdom som søkte til Marmara University Faculty of Dentistry Institutt for pedodonti. For mandibulære benmorfometriske målinger, vil fraktalanalyse, det vil si en matematisk metode som beskriver og analyserer komplekse former og strukturelle mønstre som beinvevet, bli brukt for å vurdere bentettheten ved hjelp av Image J-programvaren.
Et område av interesse vil bli valgt fra panorama røntgenbilder.
Bildebehandling vil bli brukt for å korrigere for lynuregelmessigheter, og bokstellemetoden vil bli brukt for å beregne en fraktal dimensjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUDHFP10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .