- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05832359
A fogak érésének és az alsó állcsont morfológiájának értékelése gyermekkori reumás betegségekben
2023. december 5. frissítette: Marmara University
Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a fogászati életkor betegséggel összefüggő lehetséges változásait és az alsó állcsont morfológiáját gyermekkori reumás betegségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
feltárni a különböző gyermekkori reumás betegségekben előforduló változásokat, a betegség kezelési folyamatát, valamint a fogászati korban és a mandibulában alkalmazott gyógyszereket
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
278
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekkori reumában szenvedő 6-14 éves betegek
- Betegek, akiknek nincs kétoldali veleszületett csírahiánya az alsó fogakban
- Azok a betegek, akiknek hét foga van (kivéve a 8-as számút) a mandibula bal oldalán (nincs hét fog a mandibula bal oldalán, szimmetrikus fog legyen a mandibula jobb oldalán).
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali veleszületett csírahiányban szenvedő betegek alsó fogakban intraorális és/vagy radiográfiai vizsgálatok során
- Aszimmetria- és nagyítási hibákkal küzdő betegek, akiknél az anatómiai struktúrák nem láthatók tisztán a panoráma röntgenfelvételen
- Trauma vagy betegség, gyökérkezelés és kóros fogszerkezet miatt jelentős számú foghiány esetén szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében más krónikus betegség szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészséges gyerekek
|
A vizsgálat során a betegek digitális panoráma röntgenfelvételeit értékelik, Willems módszerrel fogászati életkor-becslést és mandibula csontmorfometriai méréseket végeznek.
|
Kísérleti: Gyermekkori reumás betegséggel diagnosztizált gyermekek
|
A vizsgálat során a betegek digitális panoráma röntgenfelvételeit értékelik, Willems módszerrel fogászati életkor-becslést és mandibula csontmorfometriai méréseket végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogászati életkor becslése
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálati csoport újonnan diagnosztizált gyermekbetegekből áll majd, akik az Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Reumatology Osztályára jelentkeztek, és akiknek a kezelése folyamatban van, a kontrollcsoportot pedig a Marmara Egyetem Fogorvostudományi Karára jelentkező, szisztémás betegségben nem szenvedő gyermekbetegek alkotják majd. Pedodontológiai Osztály.
A vizsgálat során a betegek digitális panoráma röntgenfelvételeit értékelik, és Willems módszerrel fogászati életkorbecslést készítenek.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mandibuláris csont morfometriai mérések
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálati csoport újonnan diagnosztizált gyermekgyógyászati betegekből áll majd, akik az Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Reumatology Osztályára jelentkeztek, és akiknek a kezelése folyamatban van, a kontrollcsoportot pedig a Marmara Egyetem Fogorvostudományi Karára jelentkező, szisztémás betegségben nem szenvedő gyermekbetegek alkotják majd. Pedodontológiai Osztály. Az alsó állcsont morfometriai mérésekhez fraktálanalízist, azaz összetett alakzatokat és szerkezeti mintákat, például csontszövetet leíró és elemző matematikai módszert alkalmazunk a csontsűrűség felmérésére Image J szoftverrel.
A panoráma röntgenfelvételek közül kiválasztják a kívánt régiót.
Képfeldolgozást alkalmaznak a villámlás szabálytalanságának kijavítására, és dobozszámláló módszerrel számítják ki a fraktáldimenziót.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUDHFP10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Panorámás rad.
-
Hormozgan University of Medical SciencesIsmeretlenÉrzéstelenítés | Érzéstelenítés; FunkcionálisIrán, Iszlám Köztársaság
-
Masimo CorporationBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Nantes University HospitalBefejezveIntubációs szövődményFranciaország
-
Geisinger ClinicBefejezveA kezelő sugárterheléseEgyesült Államok
-
Bio-Rad LaboratoriesCenters for Disease Control and Prevention; American National Red CrossBefejezveTömeges SzűrésEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Ferring PharmaceuticalsFKD Therapies Oy; Society of Urologic Oncology Clinical Trials ConsortiumBefejezveFelületes hólyagrákEgyesült Államok
-
FKD Therapies OyBefejezve
-
Masimo CorporationBefejezveEgészséges | Anémia | Gyermekgyógyászati MINDENEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); FKD Therapies Oy of FinlandBefejezveHúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Masimo CorporationBefejezve