- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05832359
Evaluering af dental modning og underkæbeknoglemorfologi ved børnegigtsygdomme
5. december 2023 opdateret af: Marmara University
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge mulige sygdomsrelaterede ændringer i dental alder og underkæbeknoglemorfologi i børns gigtsygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
at afsløre de ændringer, der kan forekomme i forskellige børnegigtsygdomme, behandlingsprocessen af sygdommen og de lægemidler, der anvendes på tandalderen og underkæben
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
278
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 6 til 14 år med barndomsgigt
- Patienter uden bilateral medfødt kimmangel i undertænderne
- Patienter med syv tænder (undtagen nr. 8) til venstre for mandibula (Ingen syv tænder til venstre for mandibula, der skal være en symmetrisk tand til højre for mandibula.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilateral medfødt kimmangel i undertænderne i intraorale og/eller røntgenundersøgelser
- Patienter med asymmetri- og forstørrelsesfejl, og hvor anatomiske strukturer ikke kan ses tydeligt på panoramarøntgenbilledet
- Patienter med et betydeligt antal manglende tænder på grund af traumer eller sygdom, rodbehandling og patologisk tandstruktur
- Patienter med en historie med andre kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde børn
|
I undersøgelsen vil digitale panorama-røntgenbilleder af patienterne blive evalueret og dental aldersvurdering med Willems metode og mandibular knoglemorfometriske målinger vil blive foretaget.
|
|
Eksperimentel: Børn diagnosticeret med barndomsgigtsygdom
|
I undersøgelsen vil digitale panorama-røntgenbilleder af patienterne blive evalueret og dental aldersvurdering med Willems metode og mandibular knoglemorfometriske målinger vil blive foretaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental aldersvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Studiegruppen vil bestå af nydiagnosticerede pædiatriske patienter, som ansøgte til Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology, og hvis behandling er igangværende, og kontrolgruppen vil være sammensat af pædiatriske patienter uden systemisk sygdom, som ansøgte til Marmara University Faculty of Dentistry Institut for Pædagogik.
I undersøgelsen vil digitale panorama røntgenbilleder af patienterne blive evalueret, og dental aldersvurdering vil blive foretaget med Willems metode.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfometriske målinger af mandibularknogle
Tidsramme: 3 måneder
|
Studiegruppen vil bestå af nydiagnosticerede pædiatriske patienter, som ansøgte til Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology, og hvis behandling er igangværende, og kontrolgruppen vil være sammensat af pædiatriske patienter uden systemisk sygdom, som ansøgte til Marmara University Faculty of Dentistry Afdeling for pædagogik. Til mandibular knoglemorfometriske målinger vil fraktal analyse, det vil sige en matematisk metode, der beskriver og analyserer komplekse former og strukturelle mønstre, såsom knoglevæv, blive brugt til at vurdere knogletætheden ved hjælp af Image J software.
Et område af interesse vil blive udvalgt fra panorama røntgenbilleder.
Billedbehandling vil blive anvendt for at korrigere for lynuregelmæssigheder, og bokstællemetoden vil blive brugt til at beregne en fraktal dimension.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUDHFP10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatiske sygdomme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Panoramarad.
-
Hormozgan University of Medical SciencesUkendt
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
3ive LabsFortreaRekrutteringNedsat nyrefunktion | Akut nyreskade | Nedsat nyrefunktion efter hjertekirurgiForenede Stater, Polen
-
Nantes University HospitalAfsluttetIntubationskomplikationFrankrig
-
Geisinger ClinicAfsluttetStrålingseksponering for operatørForenede Stater
-
Bio-Rad LaboratoriesCenters for Disease Control and Prevention; American National Red CrossAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsFKD Therapies Oy; Society of Urologic Oncology Clinical Trials ConsortiumAfsluttetOverfladisk blærekræftForenede Stater
-
Lauren FortierRekrutteringNeonatal smerteForenede Stater
-
FKD Therapies OyAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); FKD Therapies Oy of FinlandAfsluttet