- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05832359
Bewertung der Zahnreifung und Kieferknochenmorphologie bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Marmara University
Ziel unserer Studie ist es, mögliche krankheitsbedingte Veränderungen des Zahnalters und der Kieferknochenmorphologie bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
um die Veränderungen aufzuzeigen, die bei verschiedenen rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter auftreten können, den Behandlungsprozess der Krankheit und die Medikamente, die auf das Zahnalter und den Unterkiefer angewendet werden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
278
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren mit kindlichem Rheuma
- Patienten ohne beidseitigen angeborenen Keimmangel in den unteren Zähnen
- Patienten mit sieben Zähnen (außer Nr. 8) auf der linken Seite des Unterkiefers (Keine sieben Zähne auf der linken Seite des Unterkiefers, es sollte ein symmetrischer Zahn auf der rechten Seite des Unterkiefers vorhanden sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateralem angeborenem Keimmangel in den unteren Zähnen bei intraoralen und/oder röntgenologischen Untersuchungen
- Patienten mit Asymmetrie- und Vergrößerungsfehlern und bei denen anatomische Strukturen im Panorama-Röntgenbild nicht klar erkennbar sind
- Patienten mit einer erheblichen Anzahl fehlender Zähne aufgrund von Trauma oder Krankheit, Wurzelkanalbehandlung und pathologischer Zahnstruktur
- Patienten mit einer Vorgeschichte anderer chronischer Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Kinder
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In der Studie werden digitale Panorama-Röntgenaufnahmen der Patienten ausgewertet und eine Zahnaltersschätzung mit der Willems-Methode sowie morphometrische Messungen des Unterkieferknochens durchgeführt.
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Experimental: Kinder, bei denen eine rheumatische Erkrankung im Kindesalter diagnostiziert wurde
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In der Studie werden digitale Panorama-Röntgenaufnahmen der Patienten ausgewertet und eine Zahnaltersschätzung mit der Willems-Methode sowie morphometrische Messungen des Unterkieferknochens durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnärztliche Altersschätzung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Studiengruppe besteht aus neu diagnostizierten pädiatrischen Patienten, die sich bei der Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology beworben haben und deren Behandlung noch läuft, und die Kontrollgruppe besteht aus pädiatrischen Patienten ohne systemische Erkrankung, die sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Marmara-Universität beworben haben Abteilung für Kinderzahnheilkunde.
In der Studie werden digitale Panorama-Röntgenaufnahmen der Patienten ausgewertet und eine Zahnaltersschätzung mit der Willems-Methode durchgeführt.
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphometrische Messungen des Unterkieferknochens
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Studiengruppe besteht aus neu diagnostizierten pädiatrischen Patienten, die sich bei der Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology beworben haben und deren Behandlung noch läuft, und die Kontrollgruppe besteht aus pädiatrischen Patienten ohne systemische Erkrankung, die sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Marmara-Universität beworben haben Abteilung für Pädodontie. Für morphometrische Messungen des Unterkieferknochens wird die Fraktalanalyse, dh eine mathematische Methode, die komplexe Formen und Strukturmuster wie das Knochengewebe beschreibt und analysiert, verwendet, um die Knochendichte mit der Image J-Software zu beurteilen.
Aus den Panorama-Röntgenaufnahmen wird eine interessierende Region ausgewählt.
Die Bildverarbeitung wird angewendet, um Blitzunregelmäßigkeiten zu korrigieren, und die Box-Counting-Methode wird verwendet, um eine fraktale Dimension zu berechnen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUDHFP10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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