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Évaluation de la maturation dentaire et de la morphologie osseuse mandibulaire dans les maladies rhumatismales de l'enfant

5 décembre 2023 mis à jour par: Marmara University
Le but de notre étude est d'examiner les changements possibles liés à la maladie dans l'âge dentaire et la morphologie osseuse mandibulaire dans les maladies rhumatismales infantiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

révéler les changements qui peuvent survenir dans différentes maladies rhumatismales infantiles, le processus de traitement de la maladie et les médicaments utilisés sur l'âge dentaire et mandibulaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

278

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34736
        • Ecem Ipek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 6 à 14 ans atteints de rhumatismes infantiles
  • Patients sans déficit germinal congénital bilatéral dans les dents inférieures
  • Patients avec sept dents (sauf n ° 8) sur la gauche de la mandibule (pas de sept dents sur la gauche de la mandibule, il devrait y avoir une dent symétrique sur la droite de la mandibule.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un déficit germinal congénital bilatéral dans les dents inférieures lors d'examens intra-oraux et/ou radiographiques
  • Patients présentant des erreurs d'asymétrie et de grossissement et dont les structures anatomiques ne peuvent pas être clairement vues sur la radiographie panoramique
  • Patients avec un nombre important de dents manquantes en raison d'un traumatisme ou d'une maladie, d'un traitement de canal et d'une structure dentaire pathologique
  • Patients ayant des antécédents d'autres maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants en bonne santé
Dans l'étude, des radiographies panoramiques numériques des patients seront évaluées et une estimation de l'âge dentaire avec la méthode Willems et des mesures morphométriques osseuses mandibulaires seront effectuées.
Expérimental: Enfants diagnostiqués avec une maladie rhumatismale infantile
Dans l'étude, des radiographies panoramiques numériques des patients seront évaluées et une estimation de l'âge dentaire avec la méthode Willems et des mesures morphométriques osseuses mandibulaires seront effectuées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de l'âge dentaire
Délai: 3 mois
Le groupe d'étude sera composé de patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués qui ont postulé à la division de rhumatologie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche d'Umraniye et dont le traitement est en cours, et le groupe témoin sera composé de patients pédiatriques sans maladie systémique qui ont postulé à la faculté de médecine dentaire de l'Université de Marmara. Département de pédodontie. Dans l'étude, des radiographies panoramiques numériques des patients seront évaluées et une estimation de l'âge dentaire avec la méthode Willems sera effectuée.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures morphométriques osseuses mandibulaires
Délai: 3 mois
Le groupe d'étude sera composé de patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués qui ont postulé à la division de rhumatologie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche d'Umraniye et dont le traitement est en cours, et le groupe témoin sera composé de patients pédiatriques sans maladie systémique qui ont postulé à la faculté de médecine dentaire de l'Université de Marmara. Département de pédodontie.Pour les mesures morphométriques osseuses mandibulaires, l'analyse fractale, c'est-à-dire une méthode mathématique décrivant et analysant des formes complexes et des modèles structurels tels que le tissu osseux, sera utilisée afin d'évaluer la densité osseuse, à l'aide du logiciel Image J. Une région d'intérêt sera sélectionnée à partir de radiographies panoramiques. Un traitement d'image sera appliqué pour corriger les irrégularités de la foudre, et la méthode de comptage de boîtes sera utilisée pour calculer une dimension fractale.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUDHFP10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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