- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05832359
Évaluation de la maturation dentaire et de la morphologie osseuse mandibulaire dans les maladies rhumatismales de l'enfant
5 décembre 2023 mis à jour par: Marmara University
Le but de notre étude est d'examiner les changements possibles liés à la maladie dans l'âge dentaire et la morphologie osseuse mandibulaire dans les maladies rhumatismales infantiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
révéler les changements qui peuvent survenir dans différentes maladies rhumatismales infantiles, le processus de traitement de la maladie et les médicaments utilisés sur l'âge dentaire et mandibulaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34736
- Ecem Ipek
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 6 à 14 ans atteints de rhumatismes infantiles
- Patients sans déficit germinal congénital bilatéral dans les dents inférieures
- Patients avec sept dents (sauf n ° 8) sur la gauche de la mandibule (pas de sept dents sur la gauche de la mandibule, il devrait y avoir une dent symétrique sur la droite de la mandibule.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un déficit germinal congénital bilatéral dans les dents inférieures lors d'examens intra-oraux et/ou radiographiques
- Patients présentant des erreurs d'asymétrie et de grossissement et dont les structures anatomiques ne peuvent pas être clairement vues sur la radiographie panoramique
- Patients avec un nombre important de dents manquantes en raison d'un traumatisme ou d'une maladie, d'un traitement de canal et d'une structure dentaire pathologique
- Patients ayant des antécédents d'autres maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants en bonne santé
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Dans l'étude, des radiographies panoramiques numériques des patients seront évaluées et une estimation de l'âge dentaire avec la méthode Willems et des mesures morphométriques osseuses mandibulaires seront effectuées.
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Expérimental: Enfants diagnostiqués avec une maladie rhumatismale infantile
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Dans l'étude, des radiographies panoramiques numériques des patients seront évaluées et une estimation de l'âge dentaire avec la méthode Willems et des mesures morphométriques osseuses mandibulaires seront effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de l'âge dentaire
Délai: 3 mois
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Le groupe d'étude sera composé de patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués qui ont postulé à la division de rhumatologie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche d'Umraniye et dont le traitement est en cours, et le groupe témoin sera composé de patients pédiatriques sans maladie systémique qui ont postulé à la faculté de médecine dentaire de l'Université de Marmara. Département de pédodontie.
Dans l'étude, des radiographies panoramiques numériques des patients seront évaluées et une estimation de l'âge dentaire avec la méthode Willems sera effectuée.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures morphométriques osseuses mandibulaires
Délai: 3 mois
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Le groupe d'étude sera composé de patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués qui ont postulé à la division de rhumatologie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche d'Umraniye et dont le traitement est en cours, et le groupe témoin sera composé de patients pédiatriques sans maladie systémique qui ont postulé à la faculté de médecine dentaire de l'Université de Marmara. Département de pédodontie.Pour les mesures morphométriques osseuses mandibulaires, l'analyse fractale, c'est-à-dire une méthode mathématique décrivant et analysant des formes complexes et des modèles structurels tels que le tissu osseux, sera utilisée afin d'évaluer la densité osseuse, à l'aide du logiciel Image J.
Une région d'intérêt sera sélectionnée à partir de radiographies panoramiques.
Un traitement d'image sera appliqué pour corriger les irrégularités de la foudre, et la méthode de comptage de boîtes sera utilisée pour calculer une dimension fractale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUDHFP10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .