- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05832359
Valutazione della maturazione dentale e della morfologia dell'osso mandibolare nelle malattie reumatiche dell'infanzia
5 dicembre 2023 aggiornato da: Marmara University
Lo scopo del nostro studio è esaminare i possibili cambiamenti correlati alla malattia nell'età dentale e nella morfologia dell'osso mandibolare nelle malattie reumatiche infantili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
rivelare i cambiamenti che possono verificarsi nelle diverse malattie reumatiche infantili, il processo di trattamento della malattia e i farmaci utilizzati sull'età dentale e sulla mandibola
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
278
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 6 e 14 anni con reumatismi infantili
- Pazienti senza deficit germinale congenito bilaterale nei denti inferiori
- Pazienti con sette denti (tranne n. 8) a sinistra della mandibola (senza sette denti a sinistra della mandibola, dovrebbe esserci un dente simmetrico a destra della mandibola.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deficit germinale congenito bilaterale nei denti inferiori negli esami intraorali e/o radiografici
- Pazienti con asimmetria ed errori di ingrandimento e in cui le strutture anatomiche non possono essere viste chiaramente nella radiografia panoramica
- Pazienti con un numero significativo di denti mancanti a causa di traumi o malattie, trattamento canalare e struttura dentale patologica
- Pazienti con una storia di altre malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini sani
|
Nello studio verranno valutate le radiografie panoramiche digitali dei pazienti e verranno effettuate la stima dell'età dentale con metodo Willems e misure morfometriche dell'osso mandibolare.
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|
Sperimentale: Bambini con diagnosi di malattia reumatica infantile
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Nello studio verranno valutate le radiografie panoramiche digitali dei pazienti e verranno effettuate la stima dell'età dentale con metodo Willems e misure morfometriche dell'osso mandibolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima dell'età dentale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il gruppo di studio sarà composto da pazienti pediatrici di nuova diagnosi che hanno presentato domanda alla Divisione di reumatologia pediatrica dell'ospedale di formazione e ricerca di Umraniye e il cui trattamento è in corso, e il gruppo di controllo sarà composto da pazienti pediatrici senza malattia sistemica che hanno presentato domanda alla Facoltà di odontoiatria dell'Università di Marmara Dipartimento di Pedodonzia.
Nello studio verranno valutate le radiografie panoramiche digitali dei pazienti e verrà effettuata la stima dell'età dentale con il metodo Willems.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure morfometriche dell'osso mandibolare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il gruppo di studio sarà composto da pazienti pediatrici di nuova diagnosi che hanno presentato domanda alla Divisione di reumatologia pediatrica dell'ospedale di formazione e ricerca di Umraniye e il cui trattamento è in corso, e il gruppo di controllo sarà composto da pazienti pediatrici senza malattia sistemica che hanno presentato domanda alla Facoltà di odontoiatria dell'Università di Marmara Dipartimento di Pedodonzia. Per le misurazioni morfometriche dell'osso mandibolare, verrà utilizzata l'analisi frattale, ovvero un metodo matematico che descrive e analizza forme complesse e schemi strutturali come il tessuto osseo, al fine di valutare la densità ossea, utilizzando il software Image J.
Una regione di interesse sarà selezionata dalle radiografie panoramiche.
L'elaborazione delle immagini verrà applicata per correggere l'irregolarità dei fulmini e verrà utilizzato il metodo del conteggio delle scatole per calcolare una dimensione frattale.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUDHFP10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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