- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05832359
Ocena dojrzewania zębów i morfologii kości żuchwy w chorobach reumatycznych wieku dziecięcego
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University
Celem naszej pracy jest zbadanie możliwych zmian chorobowych wieku zębowego i morfologii kości żuchwy w chorobach reumatycznych wieku dziecięcego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ujawnić zmiany, jakie mogą wystąpić w różnych chorobach reumatycznych wieku dziecięcego, proces leczenia choroby oraz leki stosowane na wiek zębowy i żuchwę
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34736
- Ecem Ipek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 6 do 14 lat z reumatyzmem wieku dziecięcego
- Pacjenci bez obustronnego wrodzonego niedoboru drobnoustrojów w zębach dolnych
- Pacjenci z siedmioma zębami (oprócz nr 8) po lewej stronie żuchwy (Brak siedmiu zębów po lewej stronie żuchwy, ząb symetryczny powinien znajdować się po prawej stronie żuchwy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obustronnym wrodzonym niedoborem drobnoustrojów w zębach dolnych w badaniu wewnątrzustnym i/lub radiograficznym
- Pacjenci z asymetrią i błędami powiększenia oraz u których struktury anatomiczne nie są wyraźnie widoczne na zdjęciu panoramicznym
- Pacjenci ze znaczną liczbą braków zębowych spowodowanych urazem lub chorobą, leczeniem kanałowym i patologiczną strukturą zęba
- Pacjenci z historią innych chorób przewlekłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe dzieci
|
W pracy oceniane będą cyfrowe zdjęcia panoramiczne pacjentów, ocena wieku zębowego metodą Willemsa oraz pomiary morfometryczne kości żuchwy.
|
|
Eksperymentalny: Dzieci z rozpoznaną chorobą reumatyczną wieku dziecięcego
|
W pracy oceniane będą cyfrowe zdjęcia panoramiczne pacjentów, ocena wieku zębowego metodą Willemsa oraz pomiary morfometryczne kości żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowanie wieku zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Grupa badana będzie się składać z nowo zdiagnozowanych pacjentów pediatrycznych, którzy zgłosili się do Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology i których leczenie jest w toku, a grupa kontrolna będzie się składać z pacjentów pediatrycznych bez chorób ogólnoustrojowych, którzy zgłosili się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Marmara Zakład Pedodoncji.
W pracy oceniane będą cyfrowe zdjęcia panoramiczne pacjentów oraz ocena wieku zębowego metodą Willemsa.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary morfometryczne kości żuchwy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Grupa badana będzie się składać z nowo zdiagnozowanych pacjentów pediatrycznych, którzy zgłosili się do Umraniye Training and Research Hospital Division of Pediatric Rheumatology i których leczenie jest w toku, a grupa kontrolna będzie się składać z pacjentów pediatrycznych bez chorób ogólnoustrojowych, którzy zgłosili się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Marmara Katedra Pedodoncji. Do pomiarów morfometrycznych kości żuchwy wykorzystana zostanie analiza fraktalna, czyli matematyczna metoda opisująca i analizująca złożone kształty i wzory strukturalne, takie jak tkanka kostna, w celu oceny gęstości kości, z wykorzystaniem oprogramowania Image J.
Obszar zainteresowania zostanie wybrany z panoramicznych zdjęć rentgenowskich.
Przetwarzanie obrazu zostanie zastosowane w celu skorygowania nieregularności wyładowań atmosferycznych, a metoda liczenia skrzynek zostanie zastosowana do obliczenia wymiaru fraktalnego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUDHFP10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .