妇女孕前贫血筛查调查工具 (PREPSA)
2023年11月16日 更新者：NICHD Global Network for Women's and Children's Health
孕前妇女筛查调查工具的验证 - PREPSA 量表
这项观察性和横断面研究的目的是开发和验证一项调查，该调查可用于识别孕前妇女的贫血及其严重程度，以便及时实施重点公共卫生和个性化干预措施。
参与者将被问到 26 个关于月经史的调查问题，并提供 5 毫升静脉血样本来测量血红蛋白、铁蛋白和转铁蛋白饱和度水平。
研究概览
详细说明
尽管有各种政府运动和资助计划，低收入和中等收入国家 (LMIC) 育龄妇女的贫血率在过去几十年中并未下降。 缺铁与非孕妇和孕妇及其后代的发病率和死亡率增加有关。
本研究将从 Belagavi 的初级保健中心 (PHC) 招募多达 500 名年龄在 18 至 25 岁之间、未怀孕、从未怀孕且未使用除屏障方法以外的任何避孕措施的已婚妇女，印度卡纳塔克邦。
经认可的社会健康活动家 (ASHA) 将确定可能符合条件的参与者，并将他们带到参与的初级保健中心 (PHC) 进行筛查、同意和登记。 登记后，经过培训的女性调查员将对参与者进行 PREPSA 调查，实验室技术人员将抽取血样（调查完成后或 4 周内）以分析血红蛋白、铁蛋白和转铁蛋白饱和度值。 将确定与低铁指数最接近的调查响应，并成为评分的、经过验证的工具的基础，该工具可以根据发现的关联强度进行加权。 结果将为未来的健康结果试验提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
503
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belgaum、印度
- Jawaharlal Nehru Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
目前已婚的未怀孕妇女（n=500），年龄在 18-25 岁之间，居住在印度卡纳塔克邦 Belagavi
描述
纳入标准：
- 18 - 25 岁的女性
- 目前没有怀孕，也从未怀孕过
- 目前已婚
- 如果末次月经 >6 周前，通过妊娠试验排除妊娠
排除标准：
- 目前正在使用除屏障方法以外的任何形式的避孕措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查工具的验证
大体时间：怀孕前使用 PREPSA 量表最多 4 周
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PREPSA 量表将用于孕前妇女，并在 4 周内抽血用于评估贫血状况并支持 PREPSA 量表的验证。
量表上的最小值为零分。
量表上的最大值是四十分。
这是基于项目数加上具有多个类别的项目的最高编码类别的值。
较高的分数意味着较差的结果，并且与较高水平的缺铁性贫血有关。
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怀孕前使用 PREPSA 量表最多 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月17日
初级完成 (实际的)
2023年6月13日
研究完成 (实际的)
2023年7月4日
研究注册日期
首次提交
2023年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月16日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在主要论文发表后，将通过 NICHD 数据和标本中心（N-DASH 系统，一个可公开访问的在线档案）提供去识别化的参与者数据。
IPD 共享时间框架
主要论文发表后不超过一年。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
访问将遵循 NICHD 数据和标本中心 (N-DASH) 概述的程序。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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