Undersökningsverktyg för screening av anemi hos kvinnor före graviditet (PREPSA)
Validering av ett undersökningsinstrument för screening av pregravida kvinnor - PREPSA SCALE
Målet med denna observations- och tvärsnittsstudie är att utveckla och validera en undersökning som kan användas för att identifiera anemi, och dess svårighetsgrad, bland pregravida kvinnor, vilket möjliggör snabb implementering av fokuserad folkhälsa och personliga insatser.
Deltagarna kommer att ställas 26 enkätfrågor om menstruationshistoria och tillhandahålla ett 5 ml venöst blodprov för att mäta hemoglobin, ferritin och transferrinmättnadsnivåer.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Trots en mängd olika statliga kampanjer och finansierade program har andelen anemi bland kvinnor i reproduktiv ålder i låg- och medelinkomstländer (LMIC) inte minskat under de senaste decennierna. Järnbrist är förknippat med ökad sjuklighet och dödlighet hos både icke-gravida och gravida kvinnor, såväl som deras avkomma.
Upp till 500 för närvarande gifta kvinnor mellan 18 och 25 år som inte är gravida, aldrig har varit gravida och inte använder någon annan typ av preventivmedel än barriärmetoder kommer att rekryteras för denna studie från primärvårdscentraler (PHCs) i Belagavi, Karnataka, Indien.
Ackrediterade sociala hälsoaktivister (ASHA) kommer att identifiera potentiellt kvalificerade deltagare och föra dem till deltagande primärvårdscentraler (PHCs) för screening, samtycke och registrering. När de har registrerats kommer utbildade kvinnliga intervjuare att administrera PREPSA-undersökningen till deltagaren och en laboratorietekniker kommer att ta ett blodprov (när undersökningen är klar eller inom fyra veckor) för att analysera hemoglobin-, ferritin- och transferrinmättnadsvärden. De undersökningssvar som ligger närmast i linje med låga järnindex kommer att identifieras och bli grunden för ett poängsatt, validerat instrument som kan viktas baserat på styrkan hos de hittade associationerna. Resultaten kommer att informera om framtida hälsoresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Belgaum, Indien
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 25 år gamla kvinnor
- Är inte gravid just nu och har aldrig varit gravid
- För närvarande gift
- Om senaste menstruation för >6 veckor sedan, uteslut graviditet via graviditetstest
Exklusions kriterier:
- Använder för närvarande någon form av preventivmedel förutom barriärmetoder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av undersökningsinstrument
Tidsram: Upp till fyra veckor efter administrering av PREPSA-skalan före graviditeten
|
PREPSA-skalan kommer att administreras till pregravida kvinnor och en blodtagning inom fyra veckor kommer att användas för att bedöma anemistatus och stödja validering av PREPSA-skalan.
Minsta värde på skalan är noll.
Det maximala värdet på skalan är ett poäng på fyrtio.
Detta är baserat på antalet artiklar plus värdet av den högst kodade kategorin på artiklar med mer än en kategori.
En högre poäng betyder ett sämre resultat och är associerat med högre nivåer av järnbristanemi.
|
Upp till fyra veckor efter administrering av PREPSA-skalan före graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN08 PREPSA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi som komplicerar graviditet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan