Инструмент обследования для скрининга анемии у женщин до беременности (PREPSA)
Валидация инструмента обследования для скрининга беременных женщин - ШКАЛА PREPSA
Целью этого обсервационного и перекрестного исследования является разработка и проверка исследования, которое может быть использовано для выявления анемии и ее тяжести у беременных женщин, что позволит своевременно проводить целенаправленные меры общественного здравоохранения и персонализированные вмешательства.
Участникам будет задано 26 вопросов о менструальном анамнезе и предоставлен образец венозной крови объемом 5 мл для измерения уровня гемоглобина, ферритина и насыщения трансферрина.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на различные правительственные кампании и финансируемые программы, показатели анемии среди женщин репродуктивного возраста в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) не снизились за последние несколько десятилетий. Дефицит железа связан с увеличением заболеваемости и смертности как небеременных, так и беременных женщин, а также их потомства.
Для этого исследования будут набраны до 500 замужних женщин в возрасте от 18 до 25 лет, которые не беременны, никогда не были беременны и не используют какие-либо другие виды контрацепции, кроме барьерных методов, из центров первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) в Белагави. Карнатака, Индия.
Аккредитованные активисты социального здравоохранения (ASHA) определят потенциально подходящих участников и доставят их в участвующие центры первичной медико-санитарной помощи (PHC) для скрининга, согласия и регистрации. После регистрации обученные интервьюеры-женщины проведут участнику опрос PREPSA, а лаборант возьмет образец крови (по завершении опроса или в течение четырех недель) для анализа значений гемоглобина, ферритина и насыщения трансферрина. Ответы на опрос, которые наиболее точно соответствуют индексам низкого уровня железа, будут определены и станут основой оцениваемого, проверенного инструмента, который может быть взвешен на основе силы обнаруженных ассоциаций. Результаты будут использованы в будущих испытаниях результатов для здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belgaum, Индия
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 - 25 летние женщины
- В настоящее время не беременна и никогда не была беременна
- В настоящее время женат
- Если последний менструальный период >6 недель назад, исключите беременность с помощью теста на беременность.
Критерий исключения:
- В настоящее время использует любую форму контрацепции, кроме барьерных методов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация инструмента обследования
Временное ограничение: До четырех недель после введения шкалы PREPSA до беременности
|
Шкала PREPSA будет вводиться беременным женщинам, а забор крови в течение четырех недель будет использоваться для оценки состояния анемии и поддержки проверки шкалы PREPSA.
Минимальное значение по шкале – нулевой балл.
Максимальное значение по шкале составляет сорок баллов.
Это основано на количестве элементов плюс значение высшей закодированной категории для элементов с более чем одной категорией.
Более высокий балл означает худший исход и связан с более высоким уровнем железодефицитной анемии.
|
До четырех недель после введения шкалы PREPSA до беременности
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN08 PREPSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .