Undersøkelsesverktøy for screening av anemi hos kvinner før graviditet (PREPSA)
Validering av et undersøkelsesinstrument for screening av pre-gravide kvinner - PREPSA SCALE
Målet med denne observasjons- og tverrsnittsstudien er å utvikle og validere en undersøkelse som kan brukes til å identifisere anemi, og dens alvorlighetsgrad, blant pregravide kvinner, noe som muliggjør rettidig implementering av fokusert folkehelse og persontilpassede intervensjoner.
Deltakerne vil bli stilt 26 spørreundersøkelser om menstruasjonshistorie og gi en 5 ml venøs blodprøve for å måle metningsnivåer for hemoglobin, ferritin og transferrin.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Til tross for en rekke statlige kampanjer og finansierte programmer, har anemiraten blant kvinner i reproduktiv alder i lav- og mellominntektsland (LMICs) ikke sunket de siste tiårene. Jernmangel er assosiert med økning i sykelighet og dødelighet hos både ikke-gravide og gravide kvinner, samt deres avkom.
Opptil 500 for tiden gifte kvinner mellom 18 og 25 år som ikke er gravide, aldri har vært gravide og ikke bruker noen form for prevensjon annet enn barrieremetoder, vil bli rekruttert til denne studien fra primærhelsesentre (PHCs) i Belagavi. Karnataka, India.
Akkrediterte sosiale helseaktivister (ASHA) vil identifisere potensielt kvalifiserte deltakere og bringe dem til deltakende primærhelsesentre (PHCs) for screening, samtykke og påmelding. Når de er påmeldt, vil trente kvinnelige intervjuere administrere PREPSA-undersøkelsen til deltakeren, og en laboratorietekniker vil ta en blodprøve (ved fullføring av undersøkelsen eller innen fire uker) for å analysere hemoglobin-, ferritin- og transferrinmetningsverdier. Undersøkelsessvarene som er mest på linje med lave jernindekser, vil bli identifisert og bli grunnlaget for et skåret, validert instrument som kan vektes basert på styrken til assosiasjonene som er funnet. Resultatene vil informere om fremtidige helseutfallsforsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shivaprasad S Goudar, MD
- Telefonnummer: 9448123671
- E-post: sgoudar@jnmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Richard Derman, MD
Studiesteder
-
-
-
Belgaum, India
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 25 år gamle kvinner
- Er ikke gravid for øyeblikket og har aldri vært gravid
- For tiden gift
- Hvis siste menstruasjon for >6 uker siden, utelukk graviditet via graviditetstest
Ekskluderingskriterier:
- Bruker for tiden annen form for prevensjon enn barrieremetoder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av undersøkelsesinstrument
Tidsramme: Inntil fire uker etter administrering av PREPSA-skala før graviditet
|
PREPSA-skalaen vil bli administrert til pregravide kvinner, og en blodprøve innen fire uker vil bli brukt for å vurdere anemistatus og støtte validering av PREPSA-skalaen.
Minimumsverdien på skalaen er null.
Den maksimale verdien på skalaen er en poengsum på førti.
Dette er basert på antall varer pluss verdien av den høyest kodede kategorien på varer med mer enn én kategori.
En høyere score betyr et dårligere resultat og er assosiert med høyere nivåer av jernmangelanemi.
|
Inntil fire uker etter administrering av PREPSA-skala før graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN08 PREPSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi som kompliserer graviditet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringErvervet aplastisk anemiDen russiske føderasjonen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... og andre samarbeidspartnereFullførtAlvorlig aplastisk anemiKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Nagoya UniversityUkjentErvervet aplastisk anemi.Japan