Umfragetool zum Screening von Anämie bei Frauen vor der Schwangerschaft (PREPSA)
Validierung eines Erhebungsinstruments zum Screening von vorschwangeren Frauen – der PREPSA SCALE
Das Ziel dieser Beobachtungs- und Querschnittsstudie ist es, eine Umfrage zu entwickeln und zu validieren, die verwendet werden kann, um Anämie und ihren Schweregrad bei vorschwangeren Frauen zu identifizieren, was die rechtzeitige Umsetzung gezielter öffentlicher Gesundheits- und personalisierter Interventionen ermöglicht.
Den Teilnehmern werden 26 Umfragefragen zur Menstruationsgeschichte gestellt und sie stellen eine 5-ml-Venenblutprobe zur Messung der Hämoglobin-, Ferritin- und Transferrinsättigungswerte zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Trotz einer Vielzahl von Regierungskampagnen und finanzierten Programmen sind die Anämieraten bei Frauen im gebärfähigen Alter in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) in den letzten Jahrzehnten nicht zurückgegangen. Eisenmangel ist mit einem Anstieg der Morbidität und Mortalität sowohl bei nicht schwangeren als auch bei schwangeren Frauen sowie deren Nachkommen verbunden.
Bis zu 500 derzeit verheiratete Frauen zwischen 18 und 25 Jahren, die nicht schwanger sind, noch nie schwanger waren und keine anderen Verhütungsmittel als Barrieremethoden anwenden, werden für diese Studie aus den primären Gesundheitszentren (PHCs) in Belagavi rekrutiert. Karnataka, Indien.
Akkreditierte Sozialgesundheitsaktivisten (ASHAs) identifizieren potenziell in Frage kommende Teilnehmer und bringen sie zu teilnehmenden primären Gesundheitszentren (PHCs) zum Screening, zur Zustimmung und zur Registrierung. Nach der Registrierung führen geschulte Interviewerinnen die PREPSA-Umfrage an der Teilnehmerin durch, und eine Labortechnikerin entnimmt (nach Abschluss der Umfrage oder innerhalb von vier Wochen) eine Blutprobe, um die Hämoglobin-, Ferritin- und Transferrin-Sättigungswerte zu analysieren. Die Umfrageantworten, die am ehesten mit niedrigen Eisenindizes übereinstimmen, werden identifiziert und bilden die Grundlage für ein bewertetes, validiertes Instrument, das basierend auf der Stärke der gefundenen Assoziationen gewichtet werden kann. Die Ergebnisse werden zukünftige Studien zu Gesundheitsergebnissen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Belgaum, Indien
- Jawaharlal Nehru Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 25 jährige Frauen
- Derzeit nicht schwanger und war noch nie schwanger
- Derzeit verheiratet
- Wenn die letzte Monatsblutung > 6 Wochen zurückliegt, schließen Sie eine Schwangerschaft durch einen Schwangerschaftstest aus
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie derzeit eine andere Form der Empfängnisverhütung als Barrieremethoden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des Umfrageinstruments
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen nach der Verabreichung der PREPSA-Skala vor der Schwangerschaft
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Die PREPSA-Skala wird vorschwangeren Frauen verabreicht und eine Blutentnahme innerhalb von vier Wochen wird verwendet, um den Anämiestatus zu beurteilen und die Validierung der PREPSA-Skala zu unterstützen.
Der Mindestwert auf der Skala ist ein Wert von Null.
Der Maximalwert auf der Skala liegt bei vierzig.
Dies basiert auf der Anzahl der Artikel plus dem Wert der am höchsten codierten Kategorie bei Artikeln mit mehr als einer Kategorie.
Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis und ist mit einem höheren Grad an Eisenmangelanämie verbunden.
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Bis zu vier Wochen nach der Verabreichung der PREPSA-Skala vor der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN08 PREPSA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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