妊娠前の女性の貧血スクリーニングのための調査ツール (PREPSA)
妊娠前の女性のスクリーニングのための調査手段の検証 - PREPSA SCALE
この観察的かつ横断的な研究の目的は、妊娠前の女性の貧血とその重症度を特定するために使用できる調査を開発および検証することであり、集中的な公衆衛生と個別化された介入をタイムリーに実施できるようにすることです。
参加者は、月経歴に関する 26 のアンケートの質問を受け、ヘモグロビン、フェリチン、およびトランスフェリンの飽和レベルを測定するために 5 ml の静脈血サンプルを提供します。
調査の概要
状態
詳細な説明
さまざまな政府のキャンペーンや資金提供を受けたプログラムにもかかわらず、低中所得国 (LMIC) の生殖年齢の女性の貧血率は、過去数十年にわたって減少していません。 鉄欠乏症は、妊娠していない女性と妊娠している女性の両方、およびその子孫の罹患率と死亡率の増加に関連しています。
妊娠していない、妊娠したことがなく、バリア法以外の避妊法を使用していない 18 歳から 25 歳までの現在結婚している最大 500 人の女性が、ベラガヴィの一次医療センター (PHC) からこの研究のために募集されます。インド、カルナータカ州。
認定された社会保健活動家 (ASHA) は、潜在的に適格な参加者を特定し、スクリーニング、同意、および登録のために参加している一次医療センター (PHC) に連れて行きます。 登録が完了すると、訓練を受けた女性インタビュアーが参加者に PREPSA 調査を実施し、検査技師が血液サンプルを採取して (調査完了時または 4 週間以内に) ヘモグロビン、フェリチン、およびトランスフェリン飽和値を分析します。 低鉄指数と最も密接に一致する調査回答が特定され、発見された関連性の強さに基づいて重み付けされる可能性のあるスコアリングされ、検証された手段の基礎となります。 結果は、将来の健康転帰試験の情報となります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shivaprasad S Goudar, MD
- 電話番号:9448123671
- メール:sgoudar@jnmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Richard Derman, MD
研究場所
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Belgaum、インド
- Jawaharlal Nehru Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~25歳の女性
- 現在妊娠しておらず、妊娠したことがない
- 現在結婚している
- 最後の月経が 6 週間以上前の場合は、妊娠検査で妊娠を除外します
除外基準:
- 現在、バリア法以外の避妊法を使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査機器の検証
時間枠:PREPSA スケールの妊娠前投与後最大 4 週間
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PREPSA スケールは妊娠前の女性に投与され、4 週間以内の採血によって貧血状態を評価し、PREPSA スケールの検証をサポートします。
スケールの最小値はスコア 0 です。
スケールの最大値は 40 点です。
これは、アイテムの数に、複数のカテゴリを持つアイテムの最もコード化されたカテゴリの値を加えたものに基づいています。
スコアが高いほど転帰が悪く、鉄欠乏性貧血のレベルが高いことを意味します。
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PREPSA スケールの妊娠前投与後最大 4 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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