Felmérési eszköz a vérszegénység szűrésére nőknél a terhesség előtt (PREPSA)
A terhes nők szűrésére szolgáló felmérési eszköz validálása – A PREPSA SCALE
Ennek a megfigyeléses és keresztmetszeti vizsgálatnak a célja egy olyan felmérés kidolgozása és validálása, amely alkalmas a vérszegénység és annak súlyosságának azonosítására a várandós nők körében, lehetővé téve a fókuszált közegészségügyi és személyre szabott beavatkozások időben történő végrehajtását.
A résztvevőknek 26 felmérési kérdést kell feltenniük a menstruációs anamnézisről, és 5 ml-es vénás vérmintát kell adniuk a hemoglobin-, ferritin- és transzferrin telítési szint mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A különféle kormányzati kampányok és finanszírozott programok ellenére az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) élő reproduktív korú nők körében a vérszegénység aránya nem csökkent az elmúlt néhány évtizedben. A vashiány mind a nem terhes, mind a terhes nők, valamint utódaik morbiditásának és mortalitásának növekedésével jár.
Legfeljebb 500, jelenleg házas, 18 és 25 év közötti nőt vesznek fel, akik nem terhesek, soha nem voltak terhesek és nem használnak semmilyen más típusú fogamzásgátlást, kivéve a barrier módszert, a belagavi-i elsődleges egészségügyi központokból (PHC), Karnataka, India.
Az akkreditált szociális egészségügyi aktivisták (ASHA-k) azonosítják a potenciálisan jogosult résztvevőket, és elviszik őket a részt vevő elsődleges egészségügyi központokba (PHC) szűrés, beleegyezés és beiratkozás céljából. A beiratkozást követően képzett női kérdezőbiztosok adják le a PREPSA felmérést a résztvevőnek, a laboratóriumi technikus pedig vérmintát vesz (a felmérés befejeztével vagy négy héten belül) a hemoglobin, ferritin és transzferrin telítési értékek elemzéséhez. Az alacsony vasindexekhez leginkább illeszkedő felmérési válaszok azonosításra kerülnek, és egy pontozott, validált eszköz alapjául szolgálnak, amelyet a talált összefüggések erőssége alapján súlyozhatunk. Az eredmények tájékoztatják majd a jövőbeni egészségügyi eredményekkel kapcsolatos vizsgálatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgaum, India
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves nők
- Jelenleg nem terhes és soha nem is volt terhes
- Jelenleg házas
- Ha az utolsó menstruáció több mint 6 héttel ezelőtt volt, zárja ki a terhességet terhességi teszttel
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg a barrier módszertől eltérő fogamzásgátlási formákat használnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmérési műszer validálása
Időkeret: Legfeljebb négy hétig a PREPSA skála terhesség előtti beadása után
|
A PREPSA-skálát terhes nőknek adják be, és négy héten belül vérvétellel értékelik a vérszegénység állapotát, és támogatják a PREPSA-skála érvényesítését.
A skála minimális értéke egy nulla.
A skála maximális értéke negyvenes pontszám.
Ennek alapja a tételek száma plusz a legmagasabban kódolt kategória értéke egynél több kategóriájú tételeknél.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent, és magasabb szintű vashiányos vérszegénységgel jár.
|
Legfeljebb négy hétig a PREPSA skála terhesség előtti beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN08 PREPSA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .