Průzkumný nástroj pro screening anémie u žen před těhotenstvím (PREPSA)
Validace nástroje průzkumu pro screening pretěhotných žen - PREPSA SCALE
Cílem této observační a průřezové studie je vyvinout a ověřit průzkum, který lze použít k identifikaci anémie a její závažnosti u žen před otěhotněním, což umožní včasnou implementaci zaměřených na veřejné zdraví a personalizovaných intervencí.
Účastníkům bude položeno 26 dotazníkových otázek o menstruační anamnéze a poskytne jim 5 ml vzorek žilní krve k měření hladiny hemoglobinu, feritinu a saturace transferinu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Navzdory různým vládním kampaním a financovaným programům se míra anémie u žen v reprodukčním věku v zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC) za posledních několik desetiletí nesnížila. Nedostatek železa je spojován se zvýšením nemocnosti a úmrtnosti jak u netěhotných, tak u těhotných žen a také u jejich potomků.
Z primárních zdravotních středisek (PHC) v Belagavi bude pro tuto studii přijato až 500 v současnosti vdaných žen ve věku 18 až 25 let, které nejsou těhotné, nikdy nebyly těhotné a nepoužívají žádný jiný typ antikoncepce než bariérové metody, Karnataka, Indie
Akreditovaní aktivisté v oblasti sociálního zdraví (ASHA) identifikují potenciálně způsobilé účastníky a přivedou je do zúčastněných center primární zdravotní péče (PHC) za účelem vyšetření, souhlasu a registrace. Jakmile se zaregistrují, vyškolené tazatelky podají účastnici průzkum PREPSA a laboratorní technik odebere vzorek krve (po dokončení průzkumu nebo do čtyř týdnů) k analýze hodnot hemoglobinu, feritinu a saturace transferinu. Odpovědi průzkumu, které se nejvíce shodují s nízkými indexy železa, budou identifikovány a stanou se základem bodovaného, ověřeného nástroje, který může být vážen na základě síly zjištěných asociací. Výsledky budou informovat o budoucích studiích zdravotních výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belgaum, Indie
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 18-25 let
- Momentálně těhotná nejsem a nikdy jsem těhotná nebyla
- V současné době ženatý
- Pokud byla poslední menstruace před > 6 týdny, vylučte těhotenství pomocí těhotenského testu
Kritéria vyloučení:
- V současné době používá jakoukoli jinou formu antikoncepce než bariérové metody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace nástroje průzkumu
Časové okno: Až čtyři týdny po podání stupnice PREPSA před těhotenstvím
|
Škála PREPSA bude podávána ženám před těhotenstvím a odběr krve do čtyř týdnů bude použit k posouzení stavu anémie a podpoře validace škály PREPSA.
Minimální hodnota na stupnici je nula.
Maximální hodnota na stupnici je skóre čtyřicet.
To je založeno na počtu položek plus hodnota nejvyšší kódované kategorie u položek s více než jednou kategorií.
Vyšší skóre znamená horší výsledek a je spojeno s vyšší úrovní anémie s nedostatkem železa.
|
Až čtyři týdny po podání stupnice PREPSA před těhotenstvím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN08 PREPSA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .