Tutkimustyökalu anemian seulomiseen naisilla ennen raskautta (PREPSA)
Tutkimusvälineen validointi ennen raskaana olevien naisten seulontaa - PREPSA-ASKA
Tämän havainnollisen ja poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida tutkimus, jonka avulla voidaan tunnistaa anemia ja sen vakavuus raskautta edeltäneiden naisten keskuudessa, mikä mahdollistaa kohdistettujen kansanterveystoimien ja yksilöllisten interventioiden oikea-aikaisen toteuttamisen.
Osallistujilta kysytään 26 kyselykysymystä kuukautishistoriasta ja 5 ml:n laskimoverinäyte hemoglobiinin, ferritiinin ja transferriinin saturaatiotasojen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta useista valtion kampanjoista ja rahoitetuista ohjelmista, anemiataso lisääntymisikäisten naisten keskuudessa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) ei ole laskenut viime vuosikymmeninä. Raudanpuute liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen sekä ei-raskaana olevilla että raskaana olevilla naisilla sekä heidän jälkeläisillä.
Jopa 500 tällä hetkellä naimisissa olevaa 18–25-vuotiasta naista, jotka eivät ole raskaana, eivät ole koskaan olleet raskaana eivätkä käytä mitään muuta ehkäisyä kuin estemenetelmiä, rekrytoidaan tähän tutkimukseen Belagavin perusterveyskeskuksista (PHC), Karnataka, Intia.
Akkreditoidut sosiaaliterveysaktivistit (ASHA) tunnistavat mahdolliset osallistujat ja tuovat heidät osallistuviin perusterveydenhuoltokeskuksiin (PHC) seulontaa, suostumusta ja ilmoittautumista varten. Ilmoittautuneena koulutetut naishaastattelijat antavat PREPSA-tutkimuksen osallistujalle, ja laboratorioteknikko ottaa verinäytteen (tutkimuksen päätyttyä tai neljän viikon kuluessa) hemoglobiinin, ferritiinin ja transferriinin saturaatioarvojen analysoimiseksi. Tutkimusvastaukset, jotka ovat läheisimmin linjassa alhaisten rautaindeksien kanssa, tunnistetaan ja niistä tulee pisteytetyn, validoidun instrumentin perusta, jota voidaan painottaa löydettyjen assosiaatioiden vahvuuden perusteella. Tulokset vaikuttavat tuleviin terveysvaikutuksiin liittyviin kokeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgaum, Intia
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuotiaat naiset
- Ei tällä hetkellä raskaana enkä ole koskaan ollut raskaana
- Tällä hetkellä naimisissa
- Jos viimeiset kuukautiset yli 6 viikkoa sitten, sulje raskaus pois raskaustestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytetään tällä hetkellä mitä tahansa muuta ehkäisyä kuin estemenetelmiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusvälineen validointi
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa ennen raskautta PREPSA-asteikon antamisen jälkeen
|
PREPSA-asteikkoa annetaan raskaana oleville naisille, ja neljän viikon kuluessa otetusta verikoeesta käytetään anemian tilan arviointia ja PREPSA-asteikon validointia.
Asteikon vähimmäisarvo on nolla.
Asteikon maksimiarvo on neljäkymmentä.
Tämä perustuu nimikkeiden lukumäärään plus korkeimman koodatun luokan arvoon tuotteissa, joilla on useampi kuin yksi luokka.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta ja siihen liittyy korkeampi raudanpuuteanemia.
|
Jopa neljä viikkoa ennen raskautta PREPSA-asteikon antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN08 PREPSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .