Herramienta de encuesta para la detección de anemia en mujeres antes del embarazo (PREPSA)
Validación de un Instrumento de Encuesta para el Tamizaje de Mujeres Pre Embarazadas - La ESCALA PREPSA
El objetivo de este estudio observacional y transversal es desarrollar y validar una encuesta que pueda usarse para identificar la anemia y su gravedad entre las mujeres antes del embarazo, lo que permite la implementación oportuna de intervenciones personalizadas y enfocadas en la salud pública.
A los participantes se les harán 26 preguntas de la encuesta sobre el historial menstrual y proporcionarán una muestra de sangre venosa de 5 ml para medir los niveles de hemoglobina, ferritina y saturación de transferrina.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
A pesar de una variedad de campañas gubernamentales y programas financiados, las tasas de anemia entre las mujeres en edad reproductiva en países de ingresos bajos y medianos (LMIC) no han disminuido en las últimas décadas. La deficiencia de hierro se asocia con aumentos en la morbilidad y mortalidad tanto en mujeres embarazadas como no embarazadas, así como en sus hijos.
Para este estudio, se reclutarán hasta 500 mujeres actualmente casadas entre 18 y 25 años que no estén embarazadas, nunca hayan estado embarazadas y no usen ningún tipo de anticonceptivo que no sean métodos de barrera para este estudio de los centros de salud primarios (APS) en Belagavi, Karnataka, India.
Los Activistas de Salud Social Acreditados (ASHA) identificarán a los participantes potencialmente elegibles y los llevarán a los centros de atención primaria de la salud (PHC) participantes para su evaluación, consentimiento e inscripción. Una vez inscritas, entrevistadoras capacitadas administrarán la encuesta PREPSA al participante y un técnico de laboratorio extraerá una muestra de sangre (al finalizar la encuesta o dentro de las cuatro semanas) para analizar los valores de hemoglobina, ferritina y saturación de transferrina. Las respuestas de la encuesta que más se alineen con los índices bajos de hierro se identificarán y se convertirán en la base de un instrumento validado y puntuado que se puede ponderar en función de la fuerza de las asociaciones encontradas. Los resultados informarán futuros ensayos de resultados de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgaum, India
- Jawaharlal Nehru Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 25 años
- Actualmente no está embarazada y nunca ha estado embarazada
- Actualmente casado
- Si el último período menstrual hace más de 6 semanas, excluya el embarazo mediante una prueba de embarazo
Criterio de exclusión:
- Actualmente usa cualquier forma de anticoncepción que no sean métodos de barrera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación del instrumento de la encuesta
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas después de la administración de la escala PREPSA antes del embarazo
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La Escala PREPSA se administrará a mujeres preembarazadas y se utilizará una extracción de sangre dentro de las cuatro semanas para evaluar el estado de anemia y respaldar la validación de la Escala PREPSA.
El valor mínimo en la escala es una puntuación de cero.
El valor máximo en la escala es una puntuación de cuarenta.
Esto se basa en el número de artículos más el valor de la categoría codificada más alta en artículos con más de una categoría.
Una puntuación más alta significa un peor resultado y se asocia con niveles más altos de anemia por deficiencia de hierro.
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Hasta cuatro semanas después de la administración de la escala PREPSA antes del embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN08 PREPSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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