- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05832840
임신 전 여성의 빈혈 스크리닝을 위한 조사 도구 (PREPSA)
임신 전 여성 선별을 위한 설문 조사 도구의 검증 - PREPSA SCALE
이 관찰 및 단면 연구의 목표는 임신 전 여성 사이에서 빈혈과 그 중증도를 식별하는 데 사용할 수 있는 설문 조사를 개발하고 검증하여 집중적인 공중 보건 및 개인화된 개입을 적시에 구현할 수 있도록 하는 것입니다.
참가자는 월경 이력에 대한 26개의 설문 조사 질문을 받고 헤모글로빈, 페리틴 및 트랜스페린 포화 수준을 측정하기 위해 5ml 정맥혈 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
다양한 정부 캠페인과 자금 지원 프로그램에도 불구하고 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 가임 연령 여성의 빈혈 비율은 지난 수십 년 동안 감소하지 않았습니다. 철분 결핍은 임신하지 않은 여성과 임신한 여성, 그리고 이들의 자손 모두에서 이환율과 사망률의 증가와 관련이 있습니다.
이 연구를 위해 Belagavi의 1차 의료 센터(PHC)에서 임신하지 않았고, 임신한 적이 없으며, 차단 방법 이외의 어떤 피임법도 사용하지 않는 18세에서 25세 사이의 현재 기혼 여성 최대 500명을 모집합니다. 카르나타카, 인도
공인 사회 건강 활동가(ASHA)는 잠재적으로 자격이 있는 참가자를 식별하고 선별, 동의 및 등록을 위해 참여하는 1차 의료 센터(PHC)로 데려갑니다. 일단 등록되면 훈련된 여성 면접관이 참가자에게 PREPSA 설문 조사를 실시하고 실험실 기술자는 헤모글로빈, 페리틴 및 트랜스페린 포화도 값을 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다(설문 조사 완료 시 또는 4주 이내). 낮은 철분 지수와 가장 밀접하게 일치하는 설문 조사 응답이 식별되고 발견된 연관성의 강도에 따라 가중치가 부여될 수 있는 점수가 매겨지고 검증된 도구의 기초가 됩니다. 결과는 미래의 건강 결과 시험을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shivaprasad S Goudar, MD
- 전화번호: 9448123671
- 이메일: sgoudar@jnmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Richard Derman, MD
연구 장소
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Belgaum, 인도
- Jawaharlal Nehru Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~25세 여성
- 현재 임신하지 않았으며 임신한 적이 없음
- 현재 결혼
- 마지막 월경 기간이 >6주 전인 경우 임신 테스트를 통해 임신 제외
제외 기준:
- 현재 차단 방법 이외의 모든 형태의 피임법을 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사 도구의 검증
기간: 임신 전 PREPSA 척도 투여 후 최대 4주
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PREPSA 척도는 임신 전 여성에게 투여되며 4주 이내에 채혈하여 빈혈 상태를 평가하고 PREPSA 척도의 검증을 지원합니다.
척도의 최소값은 0점입니다.
척도의 최대값은 40점입니다.
이는 항목 수에 하나 이상의 범주가 있는 항목에서 가장 높게 코드화된 범주의 값을 더한 값을 기반으로 합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하며 더 높은 수준의 철분 결핍 빈혈과 관련이 있습니다.
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임신 전 PREPSA 척도 투여 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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