Outil d'enquête pour le dépistage de l'anémie chez les femmes avant la grossesse (PREPSA)
Validation d'un instrument d'enquête pour le dépistage des femmes enceintes - L'ÉCHELLE PREPSA
L'objectif de cette étude observationnelle et transversale est de développer et de valider une enquête qui peut être utilisée pour identifier l'anémie et sa gravité chez les femmes pré-enceintes permettant la mise en œuvre en temps opportun d'interventions de santé publique ciblées et personnalisées.
Les participants se verront poser 26 questions d'enquête sur les antécédents menstruels et fourniront un échantillon de sang veineux de 5 ml pour mesurer les niveaux de saturation de l'hémoglobine, de la ferritine et de la transferrine.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Malgré une variété de campagnes gouvernementales et de programmes financés, les taux d'anémie chez les femmes en âge de procréer dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) n'ont pas diminué au cours des dernières décennies. La carence en fer est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les femmes non enceintes et enceintes, ainsi que chez leur progéniture.
Jusqu'à 500 femmes actuellement mariées âgées de 18 à 25 ans qui ne sont pas enceintes, n'ont jamais été enceintes et n'utilisent aucun type de contraception autre que les méthodes de barrière seront recrutées pour cette étude dans les centres de santé primaires (PHC) de Belagavi , Karnataka, Inde.
Les activistes sociaux de la santé accrédités (ASHA) identifieront les participants potentiellement éligibles et les amèneront aux centres de soins de santé primaires participants (PHC) pour le dépistage, le consentement et l'inscription. Une fois inscrites, des enquêteuses formées administreront l'enquête PREPSA au participant et un technicien de laboratoire prélèvera un échantillon de sang (à la fin de l'enquête ou dans les quatre semaines) pour analyser les valeurs de saturation de l'hémoglobine, de la ferritine et de la transferrine. Les réponses à l'enquête qui correspondent le mieux aux indices de faible teneur en fer seront identifiées et deviendront la base d'un instrument validé et noté qui peut être pondéré en fonction de la force des associations trouvées. Les résultats éclaireront les futurs essais sur les résultats de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belgaum, Inde
- Jawaharlal Nehru Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 25 ans femmes
- Pas actuellement enceinte et n'ont jamais été enceintes
- Actuellement marié
- Si la dernière période menstruelle remonte à plus de 6 semaines, exclure une grossesse via un test de grossesse
Critère d'exclusion:
- Utilise actuellement toute forme de contraception autre que les méthodes de barrière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de l'instrument d'enquête
Délai: Jusqu'à quatre semaines après l'administration de l'échelle PREPSA avant la grossesse
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L'échelle PREPSA sera administrée aux femmes pré-enceintes et un prélèvement sanguin dans les quatre semaines sera utilisé pour évaluer l'état de l'anémie et soutenir la validation de l'échelle PREPSA.
La valeur minimale sur l'échelle est un score de zéro.
La valeur maximale sur l'échelle est un score de quarante.
Ceci est basé sur le nombre d'articles plus la valeur de la catégorie codée la plus élevée sur les articles avec plus d'une catégorie.
Un score plus élevé signifie un moins bon résultat et est associé à des niveaux plus élevés d'anémie ferriprive.
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Jusqu'à quatre semaines après l'administration de l'échelle PREPSA avant la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN08 PREPSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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