Strumento di indagine per lo screening dell'anemia nelle donne prima della gravidanza (PREPSA)
Validazione di uno strumento di indagine per lo screening delle donne in gravidanza - La SCALA PREPSA
L'obiettivo di questo studio osservazionale e trasversale è sviluppare e convalidare un'indagine che possa essere utilizzata per identificare l'anemia e la sua gravità tra le donne pre-gravidanza, consentendo l'attuazione tempestiva di interventi mirati di salute pubblica e personalizzati.
Ai partecipanti verranno poste 26 domande del sondaggio sulla storia mestruale e verrà fornito un campione di sangue venoso da 5 ml per misurare i livelli di saturazione di emoglobina, ferritina e transferrina.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nonostante una varietà di campagne governative e programmi finanziati, i tassi di anemia tra le donne in età riproduttiva nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) non sono diminuiti negli ultimi decenni. La carenza di ferro è associata ad aumenti di morbilità e mortalità sia nelle donne non gravide che in quelle gravide, così come nella loro prole.
Fino a 500 donne attualmente sposate di età compresa tra 18 e 25 anni che non sono in gravidanza, non sono mai state incinte e non utilizzano alcun tipo di contraccezione diverso dai metodi di barriera saranno reclutate per questo studio dai centri di salute primaria (PHC) a Belagavi, Karnataka, India.
Gli attivisti accreditati per la salute sociale (ASHA) identificheranno i partecipanti potenzialmente idonei e li porteranno ai centri sanitari primari (PHC) partecipanti per lo screening, il consenso e l'iscrizione. Una volta iscritti, intervistatori di sesso femminile addestrati somministreranno il sondaggio PREPSA al partecipante e un tecnico di laboratorio preleverà un campione di sangue (al termine del sondaggio o entro quattro settimane) per analizzare i valori di emoglobina, ferritina e saturazione della transferrina. Le risposte del sondaggio che si allineano maggiormente con gli indici di ferro bassi saranno identificate e diventeranno la base di uno strumento convalidato con punteggio che può essere ponderato in base alla forza delle associazioni trovate. I risultati informeranno i futuri studi sugli esiti sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belgaum, India
- Jawaharlal Nehru Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di 18-25 anni
- Non è attualmente incinta e non è mai stata incinta
- Attualmente sposato
- Se l'ultima mestruazione è >6 settimane fa, escludere la gravidanza tramite test di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Attualmente utilizza qualsiasi forma di contraccezione diversa dai metodi di barriera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validazione dello strumento di indagine
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane dopo la somministrazione pre-gravidanza della bilancia PREPSA
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La scala PREPSA verrà somministrata alle donne pre-gravide e verrà utilizzato un prelievo di sangue entro quattro settimane per valutare lo stato di anemia e supportare la convalida della scala PREPSA.
Il valore minimo sulla scala è un punteggio pari a zero.
Il valore massimo sulla scala è un punteggio di quaranta.
Questo si basa sul numero di articoli più il valore della categoria con il codice più alto sugli articoli con più di una categoria.
Un punteggio più alto significa un esito peggiore ed è associato a livelli più elevati di anemia da carenza di ferro.
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Fino a quattro settimane dopo la somministrazione pre-gravidanza della bilancia PREPSA
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN08 PREPSA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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