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阿片类药物使用障碍的远程医疗治疗

2025年9月30日 更新者：Yale University

阿片类药物使用障碍远程医疗治疗的试点研究

本研究旨在使用阿片类药物使用障碍 (OUD) 远程医疗平台来减少过量事件。 该远程医疗平台将进行试点测试，以评估其在激励 OUD (MOUD) 药物治疗方面的初步功效，以及其可行性、可接受性和对急救人员/提供者和参与者的满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的主要目的是评估在具有中度或重度阿片类药物使用障碍且至少有一次阿片类药物过量用药史的成年人中注册综合远程医疗平台的效果。 将招募 30 名患有中度或重度阿片类药物使用障碍且至少有一次阿片类药物过量用药史的成年人，主要终点将是在 30 天首次预约阿片类药物使用障碍药物时的出勤率。

次要目标包括评估在 90 天时第一次 MOUD 任命的参与度，以及在 30 天和 90 天时自我报告后续过量事件的数量。 探索性目标包括干预的可行性、参与治疗的准备程度和意愿、干预的可接受性和满意度，以及 MOUD 参与与之前亲自研究数据的比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 能说、读、写英语
  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 有至少一种阿片类药物过量的病史
  • 根据诊断和统计手册第 5 版筛查 OUD 阳性，中度或重度
  • 拥有可用的手机号码和可以访问网络浏览器和接收文本的可用设备（即智能手机、平板电脑或计算机）或愿意使用研究团队提供的设备
  • 可以提供工作电子邮件地址或愿意创建一个

排除标准：

  • 当前使用丁丙诺啡、美沙酮或纳曲酮治疗物质使用障碍
  • 怀孕或哺乳
  • 基于参与者自我报告的已知当前自杀风险
  • 根据参与者的自我报告，在注册时处于假释或监禁状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：OUD远程医疗平台
参与者将被分配接收 OUD 远程医疗平台，该平台将由研究人员远程交付。
行为的：OUD远程医疗平台
该平台旨在通过与用户的聊天对话鼓励参与阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加 MOUD
大体时间：最多 30 天
总体出勤率将通过转介后 30 天内第一次丁丙诺啡预约的出勤率（是或否）来衡量。
最多 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与 MOUD
大体时间：长达 90 天
参与度将通过在转介后 90 天内通过 MOUD 治疗证明保持出席率来衡量。
长达 90 天
30 天的过量事件
大体时间：最多 30 天
30 天后的后续过量事件数量的自我报告。
最多 30 天
90 天的过量事件
大体时间：长达 90 天
90 天后的后续过量事件数量的自我报告。
长达 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月24日

研究完成 (实际的)

2025年7月24日

研究注册日期

首次提交

2023年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月14日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月30日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将作为 HEAL Initiative Consortium 的一部分共享。

IPD 共享时间框架

在研究结束并最终向资助者报告之后。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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