Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth léčba poruch užívání opiátů

23. dubna 2024 aktualizováno: Yale University

Pilotní studie léčby telehealth pro poruchy užívání opiátů

Cílem této studie je využít platformu telehealth pro poruchy užívání opioidů (OUD) ke snížení případů předávkování. Tato platforma telehealth bude pilotně testována, aby se vyhodnotila její předběžná účinnost, pokud jde o motivující zapojení do léků pro OUD (MOUD), stejně jako její proveditelnost, přijatelnost a spokojenost jak pro první respondéry/poskytovatele, tak pro účastníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je posoudit účinky zařazení do komplexní platformy telehealth u dospělých se středně těžkou nebo těžkou poruchou užívání opiátů s alespoň jedním předávkováním opiáty v anamnéze. Bude zařazeno 30 dospělých se středně těžkou nebo těžkou poruchou užívání opioidů s alespoň jedním předávkováním opiáty v anamnéze a primárním cílem bude účast na první schůzce pro léčbu poruchy užívání opioidů po 30 dnech.

Sekundární cíle zahrnují posouzení zapojení do první schůzky MOUD po 90 dnech a vlastní hlášení počtu následných případů předávkování po 30 a 90 dnech. Průzkumné cíle zahrnují proveditelnost intervence, připravenost a záměr zapojit se do léčby, přijatelnost a spokojenost s intervencí a srovnání zapojení MOUD s údaji z předchozích osobních studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umí mluvit, číst a psát v angličtině
  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Máte v anamnéze alespoň jedno předávkování opioidy
  • Screening pozitivní na OUD, střední nebo těžký, na základě Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
  • Mít funkční číslo mobilního telefonu a funkční zařízení, které má přístup k webovému prohlížeči a přijímat texty (tj. chytrý telefon, tablet nebo počítač), NEBO buďte ochotni používat zařízení poskytnuté studijním týmem
  • Může poskytnout funkční e-mailovou adresu NEBO být ochoten ji vytvořit

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání buprenorfinu, metadonu nebo naltrexonu pro poruchu užívání návykových látek
  • Těhotenství nebo kojení
  • Známé současné riziko sebevraždy na základě vlastního hlášení účastníka
  • Podmínečně propuštěn nebo uvězněn v době zápisu na základě vlastního hlášení účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Platforma OUD Telehealth
Účastníkům bude přidělena platforma OUD Telehealth Platform, kterou budou vzdáleně dodávat výzkumní pracovníci.
Behaviorální: Platforma OUD Telehealth
Platforma je určena k podpoře zapojení do léčby pomocí léků na poruchu užívání opiátů (MOUD) prostřednictvím chatového dialogu s uživateli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na MOUD
Časové okno: Až 30 dní
Celková účast bude měřena účastí (ano nebo ne) na prvním setkání s buprenorfinem do 30 dnů od doporučení.
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení s MOUD
Časové okno: Až 90 dní
Zapojení bude měřeno prokázanou udržovanou návštěvností léčby MOUD do 90 dnů od doporučení.
Až 90 dní
Události předávkování po 30 dnech
Časové okno: Až 30 dní
Samostatná zpráva o počtu následných případů předávkování po 30 dnech.
Až 30 dní
Události předávkování po 90 dnech
Časové okno: Až 90 dní
Samostatná zpráva o počtu následných případů předávkování po 90 dnech.
Až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena v rámci konsorcia HEAL Initiative Consortium.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie a závěrečné zprávě dárci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Platforma OUD Telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit