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Tratamento de telessaúde para transtornos por uso de opioides

23 de abril de 2024 atualizado por: Yale University

Um estudo piloto de tratamento de telessaúde para transtornos por uso de opioides

Este estudo tem como objetivo usar uma plataforma de telessaúde para transtorno do uso de opioides (OUD) para reduzir eventos de overdose. Esta plataforma de telessaúde será testada para avaliar sua eficácia preliminar em termos de engajamento motivador em medicamentos para OUD (MOUD), bem como sua viabilidade, aceitabilidade e satisfação para socorristas/provedores e participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é avaliar os efeitos da inscrição em uma plataforma abrangente de telessaúde, em adultos com transtorno moderado ou grave por uso de opioides com histórico de pelo menos uma overdose de opioides. Trinta adultos com transtorno de uso de opioides moderado ou grave com histórico de pelo menos uma overdose de opioides serão inscritos e o desfecho primário será o atendimento na primeira consulta para medicação para transtorno de uso de opioides em 30 dias.

Os objetivos secundários incluem avaliar o engajamento na primeira consulta do MOUD em 90 dias e auto-relato do número de eventos de overdose subsequentes em 30 e 90 dias. Os objetivos exploratórios incluem a viabilidade da intervenção, prontidão e intenção de se envolver no tratamento, aceitabilidade e satisfação da intervenção e comparação do envolvimento do MOUD com dados de estudos pessoais anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pode falar, ler e escrever em inglês
  • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Ter um histórico de pelo menos uma overdose de opioides
  • Triagem positiva para OUD, moderada ou grave, com base no Manual de Diagnóstico e Estatística-5ª Edição
  • Ter um número de telefone celular e um dispositivo funcional que possa acessar um navegador da Web e receber mensagens de texto (ou seja, smartphone, tablet ou computador) OU estar disposto a usar um dispositivo fornecido pela equipe do estudo
  • Pode fornecer um endereço de e-mail válido OU estar disposto a criar um

Critério de exclusão:

  • Uso atual de buprenorfina, metadona ou naltrexona para um transtorno por uso de substâncias
  • Gravidez ou lactação
  • Risco de suicídio atual conhecido com base no autorrelato do participante
  • Em liberdade condicional ou encarcerado no momento da inscrição com base no auto-relato do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plataforma de Telessaúde OUD
Os participantes serão designados para receber a Plataforma de Telessaúde OUD, que será entregue remotamente pela equipe de pesquisa.
Comportamental: Plataforma de Telessaúde OUD
A plataforma visa incentivar o engajamento no tratamento com medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) por meio de um diálogo de bate-papo com os usuários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença para MOUD
Prazo: Até 30 dias
A frequência geral será medida pela frequência (sim ou não) na primeira consulta com buprenorfina dentro de 30 dias após o encaminhamento.
Até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento com MOUD
Prazo: Até 90 dias
O envolvimento será medido pela frequência mantida demonstrada com o tratamento MOUD dentro de 90 dias após o encaminhamento.
Até 90 dias
Eventos de overdose em 30 dias
Prazo: Até 30 dias
Um auto-relato do número de eventos de overdose subsequentes em 30 dias.
Até 30 dias
Eventos de overdose em 90 dias
Prazo: Até 90 dias
Um auto-relato do número de eventos de overdose subsequentes em 90 dias.
Até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados como parte do Consórcio da Iniciativa HEAL.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o encerramento do estudo e relatório final ao financiador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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