Telehälsobehandling för opioidanvändningsrubbningar
30 september 2025 uppdaterad av: Yale University
En pilotstudie av telehälsobehandling för störningar av opioidanvändning
Denna studie syftar till att använda en opioidanvändningsstörning (OUD) Telehealth Platform för att minska överdoshändelser.
Denna telehälsoplattform kommer att pilottestas för att utvärdera dess preliminära effektivitet när det gäller att motivera engagemang i mediciner för OUD (MOUD), såväl som dess genomförbarhet, acceptans och tillfredsställelse för både första responders/leverantörer och deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med studien är att bedöma effekterna av inskrivning i en omfattande telehälsoplattform, hos vuxna med måttlig eller svår opioidanvändningsstörning med en historia av minst en opioidöverdos. Trettio vuxna med måttlig eller svår opioidanvändningsstörning med en historia av minst en opioidöverdos kommer att inkluderas och det primära effektmåttet kommer att vara närvaro vid första mötet för medicinering för opioidanvändningsstörning efter 30 dagar.
Sekundära mål inkluderar att utvärdera engagemang i det första MOUD-besöket efter 90 dagar och självrapportering av antalet efterföljande överdoshändelser efter 30 och 90 dagar. Undersökande mål inkluderar genomförbarheten av intervention, beredskap och avsikt att engagera sig i behandling, acceptans och tillfredsställelse av intervention, och jämförelse av MOUD-engagemang med data från tidigare personliga studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan tala, läsa och skriva på engelska
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Har en historia av minst en opioidöverdos
- Screenad positiv för OUD, måttlig eller svår, baserat på Diagnostic and Statistical Manual-5:e upplagan
- Ha ett fungerande mobilnummer och fungerande enhet som kan komma åt en webbläsare och ta emot texter (dvs. smartphone, surfplatta eller dator) ELLER vara villig att använda en enhet som tillhandahålls av studieteamet
- Kan ange en fungerande e-postadress ELLER vara villig att skapa en
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av buprenorfin, metadon eller naltrexon för en missbruksstörning
- Graviditet eller amning
- Känd aktuell självmordsrisk baserat på deltagares självrapportering
- Frigiven eller fängslad vid tidpunkten för inskrivningen baserat på deltagarens självrapportering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OUD Telehealth Platform
Deltagarna kommer att tilldelas att ta emot OUD Telehealth Platform, som kommer att levereras på distans av forskarpersonal.
|
Plattformen är avsedd att uppmuntra engagemang i behandling med mediciner för opioidmissbruk (MOUD) genom en chattdialog med användare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro för MOUD
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Den totala närvaron kommer att mätas genom närvaro (ja eller nej) vid det första buprenorfinbesöket inom 30 dagar efter remissen.
|
Upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang med MOUD
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Engagemanget kommer att mätas genom påvisad bibehållen närvaro med MOUD-behandling inom 90 dagar efter remissen.
|
Upp till 90 dagar
|
|
Överdoshändelser efter 30 dagar
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
En självrapportering av antalet efterföljande överdoshändelser efter 30 dagar.
|
Upp till 30 dagar
|
|
Överdoshändelser efter 90 dagar
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
En självrapportering av antalet efterföljande överdoshändelser efter 90 dagar.
|
Upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000034414
- 1R61DA057675-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas som en del av HEAL Initiative Consortium.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie och slutrapportering till finansiär.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .